Search

СУМАМЕД

Лиофилизат за припрему раствора за инфузију у облику лиофилизованог праха беле или готово беле боје.

Помоћни састојци: монохидрат цитронске киселине - 420,56 мг, натријум хидроксид - 188 мг, натријум хидроксид - к.с.

Боце безбојног стакла (5) - паковани картон.

Бактериостатска група антибиотика макролид-азалида. Поседује широк спектар антимикробних акција. Механизам дјеловања азитромицина повезан је са супресијом синтезе протеина микробних ћелија. Везивањем на 50С подјединицу рибосома, он инхибира транслокацију пептида у фази превођења и инхибира синтезу протеина, успоравајући раст и репродукцију бактерија. У високим концентрацијама има бактерицидни ефекат.

Има активност против броја грам-позитивних, грам-негативних, анаеробних, интрацелуларних и других микроорганизама.

Микроорганизми могу на почетку бити отпорни на антибиотике или могу постати отпорни на њега.

Степен осетљивости микроорганизама на азитромицин (МИЦ, мг / л)

У већини случајева сумамед лек активан на аеробне Грам-позитивне бактерије: Стапхилоцоццус ауреус (метицилин-осетљиви сојеви), Стрептоцоццус пнеумониае (пеницилин осетљиве сојеви), Стрептоцоццус пиогенес; Аеробне грам-негативне бактерије: Хаемопхилус инфлуензае, Хаемопхилус параинфлуензае, Легионелла пнеумопхила, Моракелла цатаррхалис, Пастеурелла мултоцида, Неиссериа гоноррхоеае; анаеробне бактерије: Цлостридиум перфрингенс, Фусобацтериум спп., Превотелла спп., Порпхиромонас спп.; Други микроорганизми: Цхламидиа трацхоматис, Цхламидиа пнеумониае, Цхламидиа пситтаци, Мицопласма пнеумониае, Мицопласма хоминис, Боррелиа бургдорфери.

Микроорганизми способни да развију отпорност на азитромицин: Грам-позитивни аероби су Стрептоцоццус пнеумониае (сојеви отпорни на пеницилин).

Иницијално отпорни микроорганизми: Грам-позитивни аероби - Ентероцоццус фаецалис, Стапхилоцоццус спп. (сојци отпорни на метицилин Стапхилоцоццус показују веома висок степен отпорности на макролиде); грам-позитивне бактерије отпорне на еритромицин; анаероби - Бацтероидес фрагилис.

Азитромицин брзо продире у серум у ткиво. Концентришући се у фагоците и без поремећаја њихове функције, азитромицин се мигрира до места упале, акумулирајући се директно у заражене ткива.

Фармакокинетика азитромицина код здравих добровољаца после једног и / в инфузије траје дуже од 2 сата у дози од 1-4 грама (раствор концентрације 1 мг / мл) је линеарна функција и пропорционална примењене дозе.

Код здравих добровољаца са интравенском инфузијом азитромицина у дози од 500 мг (концентрација раствора 1 мг / мл) током 3 х Цмак у серуму је био 1,14 μг / мл. Цмин у серуму (0,18 μг / мл) је примећено током 24 сата и АУЦ је износио 8,03 μг × мл / х. Слични фармакокинетичке вредности добијене код пацијената са пнеумонија, који је вршен у / 3-двосатне инфузије током 2 до 5 дана. Вд чини 33,3 л / кг.

Метаболизам и излучивање

Лек се метаболише у јетри. Метаболити немају антимикробну активност.

Након администрације азитромицина дневно у дози од 500 мг (1 хоур трајање инфузије) за 5 дана у просеку 14% дозе се излучује преко бубрега током 24 сата дозног интервала.

Т1/2 чини 65-72 х. Велика Вд (33,3 л / кг) и високим клиренсом у плазми (10,2 мл / мин / кг) указују на продужени Т1/2 је посљедица акумулације антибиотика у ткивима, након чега следи његово споро отпуштање.

- тешка пнеумонија изазвана Цхламидиа пнеумониае, Хаемопхилус инфлуензае, Легионелла пнеумопхила, Моракелла цатаррхалис, Мицопласма пнеумониае, Стапхилоцоццус ауреус или Стрептоцоццус пнеумониае;

- инфективне и запаљенске болести карлице органа тешких (ендометритиса и салпингитис) узроковане Цхламидиа трацхоматис или Неиссериа гоноррхоеае и Мицопласма хомини.

- преосјетљивост на лек;

- преосјетљивост на еритромицин, друге макролидне антибиотике или кетолиде;

- тешка абнормална функција јетре;

- тешка бубрежна дисфункција (ЦЦ 40 мл / мин); Пацијенти са факторима пресенце проаритмогенное (посебно код старијих) - са урођеним или стиче продужава интервал КТ, пацијенти примају антиаритмика терапије класа ИА (хинидин, прокаинамид) и ИИИ (дофетилид, амјодарон и соталол), цисаприд, терфенадин, антипсихотици ( пимозид), антидепресиви (циталопрам), флуороквинолони (мокифлокацин и левофлокацин), оштећена водом и електролита, нарочито када хипокалемија или хипомагнесемиа са клинички значајним брадикардија, аритмија или са тешком срчаном инсуфицијенцијом; истовремена употреба дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Лијек се даје интравенозно у капи, током 3 сата у концентрацији од 1 мг / мл, током 1 сата у концентрацији од 2 мг / мл. Неопходно је избјећи примјену у вишим концентрацијама због опасности од појаве реакција на мјесту ињекције.

Сумамирани лек се не може применити у / у млазу или у / м!

Када је пнеумонија која се добија у заједници прописана у дози од 500 мг 1 пут / дан најмање 2 дана. Ако је потребно, одлуком лекара који се присјећа, третман се може продужити, али не би требао бити дужи од 5 дана. Након завршетка интравенозне примене, препоручује се азитромицин давање орално у дневној дози од 500 мг 1 пут / дан док се не заврши генерални ток третмана од 7-10 дана.

Код заразних и запаљенских болести карличних органа прописаних у дози од 500 мг 1 пут / дан у трајању од 2 дана. Максимални ток лијечења лијекова за он / у уводу је 5 дана. Након завршетка он / у уводу, препоручује се постављање азитромицина орално у дози од 250 мг / дан како би се завршио седмодневни општи ток лечења.

Време преласка са он / у леку Сумамед на ингестију одређује лекар у складу са подацима клиничког прегледа.

Пацијенти са благом и умереном бубрежном дисфункцијом (ЦЦ> 40 мл / мин) не захтевају подешавање дозе.

Пацијенти са благим и умереним оштећењем јетре не захтевају подешавање дозе.

Старијим пацијентима није потребно подешавање дозе Сумамеда. Јер је ова група пацијената, могу постојати проаритмогенное услови треба примењивати са опрезом код сумамед због високог ризика од аритмија, укључујући вентрикуларне аритмије типа "пироуетте".

Није утврђена ефикасност и безбедност употребе дозног облика Сумамед дроге намењене за интравенску инфузију код деце и адолесцената млађих од 18 година.

Правила припреме решења

Раствор за инфузију се припрема у 2 фазе.

Фаза 1 - припрема реконституисаног раствора

У бочици која садржи 500 мг азитромицина, додајте 4,8 мл стерилне воде за ињекције и темељно протресите док се прашак не потпуно раствори. 1 мл реконституисаног раствора садржи 100 мг азитромицина. Реконституисани раствор треба одмах користити за даље разблаживање. Реконституисан раствор се проверава у одсуству видљивих нерастворних честица, иначе се раствор не сме користити.

Фаза 2 - разблаживање реконституисаног раствора (100 мг / мл) се изводи непосредно пре примене у складу са доњом табелом.

У бочици са растварачем (физиолошки раствор - 0,9% натријум хлорида, 5% раствором декстрозе, Рингеров раствор) је додат обновљеног раствора да се добије финална концентрација азитромицина 1.0-2.0 мг / мл.

Припремљен раствор се проверава за одсуство видљивих нерастворних честица, иначе се раствор не сме користити. Треба одмах користити куван разблажени раствор.

Одређивање учесталости нежељених реакција (према препорукама СЗО): веома често (≥10%), често (≥1% - 40 мл / мин) сумамед терапија треба обављати са пажњом под контролом бубрежне функције.

Као и код употребе других антибактеријских лекова, током терапије с Сумамедом, пацијенте треба редовно испитати због присуства ватросталних микроорганизама и знакова развоја суперинфекција, укључујући гљивично.

Сумамирани лек не треба користити за дуже курсеве него што је наведено у упутствима, јер Фармакокинетичка својства азитромицина нам омогућавају да препоручимо кратак и једноставан режим дозирања.

Не постоје докази о могућој интеракцији азитромицина са дериватима ерготамина и дихидроерготамина, али због развоја ерготизма уз истовремену употребу макролида са дериватима ерготамина и дихидроерготамина ова комбинација се не препоручује.

Уз дуготрајну примену лека Сумамед може развити псеудомембранозни колитис изазван Цлостридиум диффициле, као у облику благе дијареје и тешког колитиса. Са развојем повезан са антибиотицима дијареје код пацијената који примају Болести сумамед и 2 месеца након завршетка терапије треба искључити псеудомембранозног колитиса изазван Цлостридиум диффициле.

У третману макролида, укљ. азитромицин, дуготрајна реполаризација срца и КТ интервал, повећавајући ризик од развоја срчаних аритмија, укључујући аритмије као "пироуетте".

Треба узети у обзир када користите Сумамед код пацијената са проаритмогеним факторима (нарочито код старијих пацијената), укључујући са урођеном или стеченом продуженом интервалом КТ; код пацијената који примају Антиаррхитхмиц друг цласс ИА (кинидин, процаинамид), ИИИ (дофетилид, амиодарон и соталол), ЦИСАПРИД, терфенадин, антипсихотике (пимозид) антидепресиви (циталопрам), флуороквинолоне (мокифлокацин, левофлокацин) кршење воде електролита нарочито у случају хипокалемије или хипомагнезије, клинички значајне брадикардије, срчаних аритмија или тешке срчане инсуфицијенције.

Употреба лека Сумамед може изазвати развој мијастеничног синдрома или узроковати погоршање мијастеније.

Када се користи код пацијената који су на дијети са ограниченим уносом натријума, потребно је узети у обзир да једна бочица Сумамеда садржи 198.3 мг натријума (натријум хидроксид је помоћна супстанца).

Употреба у педијатрији

Није утврђена ефикасност и сигурност употребе Сумамед-овог лијека за ив инфузију код деце и адолесцената млађих од 18 година.

Утицај на способност управљања возачима и механизама контроле

Уз развој нежељених ефеката од стране нервног система и органа вида, пацијенти треба да буду опрезни када раде акције које захтевају високу концентрацију пажње и брзину психомоторних реакција.

Током трудноће и током дојења, лек треба користити само ако очекивана корист за мајку превлада потенцијални ризик за фетус.

Ако је потребно, препоручује се употреба лека током лактације да суспендује дојење.

Лек је контраиндикован код тешких бубрежних поремећаја. Потребно је обратити пажњу на постављање пацијената са Сумамедом са благим и умереним бубрежним поремећајем.

Дрога је контраиндикована у тешким кршењима јетре. Потребно је посветити пажњу при постављању пацијената са Сумамедом са отказивањем јетре.

Лек је доступан на рецепт.

Лијек треба чувати ван домашаја деце на температури која није већа од 25 ° Ц. Рок употребе - 2 године.

Припремљено решење треба одмах користити.

Сумам за инфузије - службена упутства за употребу

Трговинско име: СУМАМЕД ®

Међународно нераспоређено име: Азитромицин

Дозирање: лиофилизат за припрему раствора за инфузије.

Састав:

Опис: Лиофилизовани прах или бела стиснута маса.

Фармакотерапијска група: антибиотик -азалид.

ПБКС: Ј01ФА10

Фармаколошка својства

Фармакодинамика. Азитхромицин је антибиотик новог макролида - азалиди. Азитхромицин инхибира синтезу протеина у микроба ћелији везивањем за 50С-рибозома цибединитсеи. Азитхромицин поседује широк спектар антибактеријско активности против већине грам-позитивних и грам-негативних микроорганизама, анаеробни интрацелуларног патогена и атипични. Активна против Стрептоцоццус пнеумониае, С. пиогенес, С. агалацтиае, С. вириданс, Стрептоцоццус групе Ц, Ф и Г, Стапхилоцоццус ауреус, С. епидермидис. Има ефекте на грам-позитивне бактерије које су отпорне на еритромицин. Ефикасан против грам негативних организама попут Хаемопхилус инфлуензае, Х. параинфлуензае и Х. дуцреии, Моракелла цатаррхалис, Бордетелла пертуссис и Б. парапертуссис, Неиссериа гоноррхоеае и Н. менингитидис, Бруцелла мелитенсис, Хелицобацтер пилори, Гарднерелла вагиналис. Делује на осетљивим анаеробних бактерија: Цлостридиум спп, Пептострептоцоццус спп, Пептоцоццус спп...

Поред тога, ефикасни против интрацелуларног и других организама, укључујући: Легионелла пнеумопхила, Цхламидиа трацхоматис и Цхламидиа пнеумониае, Мицопласма пнеумониае, Уреапласма уреалитицум, Листериа моноцитогенес, Боррелиа бургдорфери, Трепонема паллидум. Азитхромицин има углавном бактериостатски ефекат, међутим, при концентрацијама 4-8 пута већа од минималне инхибиторне концентрације, је у стању да испољава бактерицидно дејство против низа различитих микроорганизама: Стапхиилоцоццус ауреус, С.епидермидис, Стрептоцоццус пнеумониае, Хаемопхилус инфлуензае, Клебсиелла пнеумониае, Бордетелла врста, Легионелла пнеумопхила, Моракела цатаррхалис, Цхламидиа трацхоматис, Цхламидиа пнеумониае, Мицобацтериум авиум цомплек и Боррелиа бургдорфери.

Фармакокинетика. Азитромицин брзо продире у серум у ткиво. Концентришући се у фагоците и без поремећаја њихове функције, азитромицин се мигрира до места упале, акумулирајући се директно у заражене ткива.

Фармакокинетика азитромицина код здравих добровољаца после једне интравенозне инфузије више од 2 сата у дози од 1000-4000 мг (клнтсентратсииа раствор 1 мг / мл) је линеарна функција и пропорционална примењене дозе. Полувреме лека је 65-72 сати. Висок ниво посматраног запремине дистрибуције (33,3 л / кг) и клиренс плазме (10,2 мл / мин / кг), сугерише да је дуго полуживот лека узрокована акумулацијом антибиотика у ткивима, након чега следи лагано његовог издања.

Код здравих добровољаца са интравенском инфузијом азитромицина у дози од 500 мг (концентрација раствора 1 мг / мл) током 3 сата, максимална концентрација лека у серуму износила је 1,14 μг / мл. Минимални ниво серума (0,18 μг / мл) је примећен током 24 сата, а површина испод кривуље концентрације-времена износила је 8,03 μг / мл-х. Сличне фармакокинетичке вредности су добијене код пацијената са запаљеном заједницом пнеумонијом која је добила интравенозне инфузије (3 сата) током 2 до 5 дана.

Након примене дневне дозе азитромицина 500 мг (трајање инфузије 1 сат) током 5 дана, просечно 14% дозе се излучује у урину током 24-часовног интервала за дозирање.

Лек се метаболише у јетри. Метаболити немају антимикробну активност.

Азитромицин се излучује углавном у жучи и минимално у урину.

Индикације за употребу

Сумамед као инфузија се препоручује за лечење тешких инфекција проузрокованих врстама микроорганизама које су му подложне:

  • пнеумонија стечена у заједници
  • инфективне и инфламаторне болести карличних органа Контраиндикације
  • преосетљивост на макролидне антибиотике;
  • Тешка абнормална функција јетре и бубрега
  • Деца млађа од 16 година. Упозорења
  • Лек не треба давати са дужим током него што се препоручује, пошто Фармакокинетичка својства азитромицина омогућавају нам да препоручимо кратак и једноставан режим дозирања;
  • користите опрез код постављања азитромицина код пацијената са инсуфицијенцијом јетре и бубрега;
  • током трудноће, лек треба давати само ако очекивана корист превладава потенцијалним ризиком;
  • ако је неопходно, увођење лијека женама током лактације је неопходно да би се одлучило о прекиду дојења;
  • Безбедност и ефикасност ињекционог облика азитромицина код деце испод 16 година није утврђена.

    Дозирање и администрација

    Сумамед се не може применити интравенозно болусом или интрамускуларно!

    Препоручено је да се припремљени раствор интравенозно убризгава у инфузију, капање (најмање 1 сат).

    - Упаљена пнеумонија у заједници:
    500 мг једном дневно најмање два дана. Након завршетка интравенске примене, ординирање азитромицина орално се препоручује као појединачна дневна доза од 500 мг да би се завршио општи ток лечења од 7-10 дана.

    - Инфективне - инфламаторне болести мале карлице:
    500 мг и.в. једном дневно у трајању од 2 дана. Након завршетка интравенозне примене, препоручује се азитромицин орално у дози од 250 мг све док се заврши седмодневни укупни третман.

    Време преласка са интравенозног сумамеда на ингестију одређује лекар у складу са подацима клиничког прегледа.

    1 мл добијеног раствора садржи 100 мг азитромицина и може се чувати 24 сата на температури испод 25 ° Ц.

    Пре увођења рјешења врши се визуелни преглед. Ако реконституисан раствор садржи честице супстанце, онда га не треба користити.

    Раствор за инфузију се припрема у 2 фазе:

    Фаза 1 - припрема примарног раствора:
    4,8 мл стерилне воде за ињекције се додаје у бочицу са 500 мг лека и темељно потреса док прах није потпуно растворен.

    Фаза 2 - секундарно разблаживање реконституисаног раствора (100 мг / мл) се изводи непосредно пре примене у складу са доњом табелом.

    Концентрација азитромицина
    у инфузионом раствору

    Сумамед: упутства за употребу код деце и одраслих, цена и аналоги

    Из овог медицинског чланка се може наћи с лијеком Сумамед. Упутства за употребу ће објаснити у којим случајевима можете узети лек, од онога што помаже, који су индикације за употребу, контраиндикације и нежељене ефекте. Напомена представља облик ослобађања лека и његовог састава.

    У чланку, доктори и потрошачи могу оставити само праве коментаре о Сумамед-у, од којих можете сазнати да ли лекови помажу у лијечењу ангине, бронхитиса, пнеумоније и других заразних болести код одраслих и дјеце. Приручник наводи аналогије Сумамеда, цијене лекова у апотекама, као и његову употребу током трудноће.

    Антибактеријски лек широког спектра је Сумамед. Упутство за употребу препоручује узимање таблета 125 мг и 500 мг (укључујући форте) капсуле 250 мг, ињекције суспензије за лечење инфективних и запаљенских болести дисајних путева, коже, уринарног тракта, борелиозе у почетној фази, 12- болести црева и желудац.

    Облик и састав издања

    Сумамед је доступан у следећим дозним облицима:

    1. филмом обложене таблете, 125 мг или 500 мг;
    2. дисперзибилне таблете 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг: равно, округло, бело;
    3. тврде желатинске капсуле 250 мг: величина бр. 1, са плавим поклопцем и плавим тијелом;
    4. прашак за суспензију за оралну примену 100 мг / 5 мЛ беле или жућкасто-бели, карактеристичног мириса јагоде;
    5. лиофилизат за припрему раствора за инфузије (снимке): бијели или готово бели прах (у бочицама од безбојног стакла, у картонској амбалажи 5 боца).

    Активни састојак антибиотика је азитромицин дихидрат.

    Фармаколошка својства

    Сумамед, упутства за употребу потврђују ово, - бактериостатски антибиотик широког спектра из групе макролид-азалида. Механизам дјеловања азитромицина (активног састојака) повезан је са супресијом синтезе протеина микробних ћелија.

    Везивањем на 50С подјединицу рибосома, он инхибира транслокацију пептида у фази превођења и инхибира синтезу протеина, успоравајући раст и репродукцију бактерија. У високим концентрацијама има бактерицидни ефекат.

    Микроорганизми могу на почетку бити отпорни на антибиотике или могу постати отпорни на њега.

    У већини случајева, лека сумамед активна против аеробне Грам-позитивних и Грам-негативних бактерија, анаеробних бактерија, остали микробима: Цхламидиа трацхоматис, Цхламидиа пнеумониае, Цхламидиа пситтаци, Мицопласма пнеумониае, Мицопласма хоминис, Боррелиа бургдорфери.

    Након оралне примјене, азитромицин се добро апсорбује и брзо се дистрибуира у телу. Превезени од стране фагоцита до места инфекције, где се ослобађа у присуству бактерија. Он лако продире кроз хистохематогене баријере и улази у ткива.

    Концентрација у ткивима и ћелијама је 10-50 пута већа него у плазми, ау фокусу инфекције - за 24-34% више него код здравих ткива. У јетри је деметилиран, губи активност. Терапеутска концентрација азитромицина се одржава до 5-7 дана након последње дозе. Азитромицин се излучује углавном непромењен - 50% преко црева, 6% код бубрега.

    Шта Сумамед помаже?

    Индикације за употребу антибиотика укључују инфективне и инфламаторне болести изазване осетљивим микроорганизмима:

    • инфекције уринарног тракта узроковане Цхламидиа трацхоматис (уретритис, цервицитис); инфекције коже и меких ткива (акне средње јаке, еризипеле, импетиго, секундарно заражене дерматозе);
    • инфекције горњег респираторног тракта и горњег респираторног тракта (фарингитис / тонзилитис, синуситис, отитис медиа);
    • чиреви желуца и дуоденала повезани са Хелицобацтер пилори (за прах);
    • почетна фаза Лајмове болести (боррелиоза) - еритем мигранс (еритем мигранс);
    • инфекције доњег респираторног тракта (акутни бронхитис, погоршање хроничног бронхитиса, пнеумонија, укључујући и оне изазване атипичним патогеном).

    Упутства за употребу

    Сумамед таблете, премазане филмом, дисперзибилне и капсуле

    Испушта се 1 сат пре оброка или 2 сата након оброка.

    Препоручена доза и трајање лечења одраслих и деце старијих од 12 година са телесном тежином од 45 кг или више:

    • почетна фаза борелијезе: 1000 мг првог дана, 500 мг у наредним данима, терапија је 5 дана;
    • некомплицирани цервицитис / уретритис: 1000 мг једном;
    • инфекције горњих дисајних путева, респираторног тракта, меких ткива и коже: 500 мг једном дневно, третман - 3 дана; са акне вулгарисом умерене тежине након стандардног тродневног терапијског третмана се наставља још 9 недеља (500 мг једном недељно).

    Препоручена доза и трајање лечења за децу узраста од 3-12 година са телесном масом мањом од 45 кг:

    • почетна фаза борелиозе: првог дана - 20 мг / кг једном дневно, наредних дана - 10 мг / кг једном дневно, током терапије - 5 дана;
    • инфекције горњих дисајних путева, респираторног тракта, меких ткива и коже: 10 мг / кг телесне масе једном дневно, третман - 3 дана;
    • Тонзилитис / фарингитис изазван Стрептоцоццус пиогенес: 20 мг / кг једном дневно, терапија је 3 дана (максимална доза је 500 мг дневно).

    Орално вешање

    Сумам у виду суспензије за оралну примену прописан је дјеци од 6 мјесеци до 3 године. Лек се узима једном дневно, 1 сат пре оброка или 2 сата после оброка. Суспензија се треба опрати малом количином воде.

    За припрему суспензије, 12 мл воде се додаје у садржај бочице с прашком и темељно потреса до добијања јединствене конзистенције. Добијена волумен ће бити око 25 мл, што је 5 мл више од номиналне запремине.

    Ово одступање је обезбеђено како би се компензовао неизбежни губитак суспензије приликом дозирања Сумамеда. Готова суспензија се може чувати не више од 5 дана на температури која не прелази 25 ° Ц.

    Припремљена суспензија мора бити темељно потресена пре сваке употребе. Предвиђена доза се мери помоћу испорученог шприцета за издавање или мерење кашичице, која се након сваке употребе пере и осуши.

    Дозирање суспензије је слично препоручени дози за употребу таблета код деце од 3 до 12 година (20 мг азитромицина садрже се у 1 мл суспензије).

    Ињекције

    Сумамед, лиофилизат за припрему раствора за инфузије, примењује се интравенозно капање током 1 сата (у концентрацији раствора од 2 мг / мл) или 3 сата (при концентрацији раствора од 1 мг / мл). Забрањено је интрамускуларно или интравенозно млазање.

    Раствор за инфузију се припрема у 2 фазе.

    Да би се припремио реконституисан раствор, неопходно је додати 4,8 мл воде за ињекцију у лиофилизирану бочицу и темељито протресити док се прашак не потпуно раствори. 1 мл добијеног раствора садржи 100 мг азитромицина. Реконституисан раствор се испитује за присуство нерастворених честица. Када се открију, рјешење се не може користити.

    За разблаживање реконституисаног раствора, Рингеров раствор, 0,9% раствор натријум хлорида или 5% раствор декстрозе може се користити као растварач. Количина растварача зависи од потребне коначне концентрације азитромицина. Да би се добио раствор од 1 мг / мл, потребно је 500 мл растварача, 2 мг / мл - 250 мл.

    Припремљен раствор се користи одмах (под условом да не постоје видљиве нерастворене честице, ако се пронађу, немогуће је користити раствор).

    Препоручене дозе и трајање лечења одраслих пацијената:

    • инфективне и запаљенске болести карлице органа: 500 мг једном дневно током 2 дана (максимално - до 5 дана), а затим једном дневно 250 мг сумамед у дозном облику за оралну примену; општи ток лечења - 7 дана;
    • цоммунити-стечена пнеумонија: 500 мг једном дневно током 2 дана (стопа лекар одлука може продужити до 5 дана), а затим пацијент се преноси у облику сумамед орална доза од 500 мг једном дневно; Општи ток лечења је 7-10 дана.

    Пацијентима са оштећеном бубрежном и / или јетри благом и умереном тешином, као и старијим особама не треба подешавати доза.

    Контраиндикације

    Ињекције, сируп, таблете Сумамед упутства за употребу забрањују узимање ако је пацијент пронашао:

    • преосетљивост на макролидне антибиотике;
    • дјечија старост до 3 године (за таблете од 125 мг);
    • деца старости до 12 година и телесне тежине мање од 45 кг (за капсуле и таблете 500 мг);
    • истовремена употреба са ерготамином и дихидроерготамином;
    • тешке повреде јетре и бубрега;
    • период лактације (дојење).

    Нежељени ефекти

    • надутост;
    • анорексија;
    • мучнина, повраћање;
    • аритмија, укључујући вентрикуларну тахикардију;
    • повреда укуса и мириса;
    • срчано срце;
    • свраб, кожни осип;
    • несаница;
    • абдоминални бол и грчеви;
    • вртоглавица;
    • дијареја, запртје;
    • главобоља;
    • бол у зглобу;
    • вагинитис;
    • ангиоедем;
    • уртикарија;
    • тромбоцитопенија, неутропенија, еозинофилија;
    • поспаност;
    • хепатитис;
    • тинитус;
    • кандидиаза;
    • конвулзије;
    • хиперактивност, агресивност, анксиозност, нервоза;
    • реверзибилан губитак слуха до глувоће (када се узима у високим дозама дуго);
    • анафилактичка реакција (у ретким случајевима са фаталним исходом).

    Деца, трудноћа и дојење

    Сумамиране током трудноће могу се користити само ако је потенцијална корист од терапије за мајку већа од могућег ризика за фетус. Ако је потребно, узимање лека током лактације дојење треба прекинути.

    Посебна упутства

    Током лијечења лијекова, потребно је редовно прегледати пацијента због присуства неодазивих патогена и знакова суперинфекције, укључујући гљивичне инфекције.

    Са развојем повезан са антибиотицима дијареје током лечења сумамед и 2 месеца након завршетка терапије треба искључити псеудомембранозног колитиса.

    Информације за дијабетичаре и пацијенте на дијети: прах суспензије садржи сахарозу (0,32 јединице хлеба / 5 мл).

    Информације за пацијенте на дијети са ограниченим уносом натријума: у једној бочици Сумамеда у облику лиофилизата садржи 198.3 мг натријума.

    Код истовременог именовања антацидних средстава, Сумамед орални облици треба узимати 1 сат пре или 2 сата након употребе ових лекова.

    Ако доживите нежељене ефекте од централног нервног система или органа вида, пазите на вожњу возила и друге потенцијално опасне машине.

    Интеракција на лекове

    Антациди не утичу на биорасположивост азитромицина, али смањују Цмак у крви за 30%, тако да се лек Сумамед треба узимати најмање 1 сат прије или 2 сата након узимања ових лекова и хране.

    Уз истовремену употребу азитромицина не утиче на концентрацију карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона у крви.

    Када се користи парентерално, Сумамед не утиче на плаземске концентрације циметидина, ефавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофилина, триазолама, триметоприма / сулфаметоксазола у случају комбиноване терапије, међутим, не треба искључити могућност такве интеракције приликом прописивања лекова.

    Аналоги лекови Сумамед

    Структурама аналога укључују лекове:

    1. Хемомитсин.
    2. Ецомед.
    3. Зитротсин.
    4. Сумазид
    5. Веро-Азитромицин.
    6. Нитролид.
    7. Сумамецин.
    8. Азитрок.
    9. Сумамокс.
    10. АзитРус.
    11. Азитромицин дихидрат.
    12. Зитноб.
    13. Азивок.
    14. Азимицин.
    15. Сумамецин форте.
    16. Азитрал.
    17. Азитромицин Форте.
    18. Сумамед форте.
    19. Нитролид форте.
    20. Суматролид солутаб.
    21. Тремак-Сановел.
    22. Сумацлид
    23. АзитРус форте.
    24. Азизид.
    25. ЗИ-фактор.
    26. Зетамак петарде.
    27. Азитромицин.

    Услови путовања и цена

    Просечна цена Сумамеда (125 мг таблета број 6) у Москви износи 278 рубаља. У Кијеву можете купити медицину за 101 гривна, у Казахстану - за 1770 тенге. У Минску, апотеке нуде антибиотик за 10-11 бијелих. рублес. Диспенсиран из апотека по рецепту.

    Сумамед ® (Сумамед ®)

    Активни састојак:

    Садржај

    Фармаколошка група

    Носолоска класификација (ИЦД-10)

    3Д слике

    Састав

    Опис дозног облика

    Дисперзибилне таблете, 125 мг: округле равне таблете беле или готово беле боје са бевелираним ивицама и са ријечима "ТЕВА 125" истиснуте с једне стране.

    Дисперзибилне таблете, 250 мг: округле равне таблете беле или готово беле боје са бочним ивицама, са једне стране ризиком и са екструдираним натписом "ТЕВА 250" са друге стране.

    Дисперзибилне таблете, 500 мг: округле равне таблете беле или скоро беле боје са бочним ивицама, са једне стране ризиком и са екструдираним натписом "ТЕВА 500" са друге стране.

    Дисперзибилне таблете, 1000 мг: округле равне таблете беле или готово беле боје са бевелираним ивицама, са једне стране са два праволинијска ризика и са екструдираним натписом "ТЕВА 1000" са друге стране.

    Фармаколошка акција

    Фармакодинамика

    Азитромицин је бактериостатски антибиотик широког спектра из групе макролид-азалида.

    Поседује широк спектар антимикробних акција.

    Механизам дјеловања азитромицина повезан је са супресијом синтезе протеина микробних ћелија. Везивањем на 50С-јединицу рибосома, он инхибира транслокацију пептида у фази превођења и инхибира синтезу протеина, успоравајући раст и репродукцију бактерија. У високим концентрацијама има бактерицидни ефекат. Има активност против броја грам-позитивних, грам-негативних, анаеробних, интрацелуларних и других микроорганизама. Микроорганизми на почетку могу бити отпорни на дејство антибиотика или створити отпор према њему.

    Степен осетљивости микроорганизама на азитромицин

    У већини случајева, осетљиви микроорганизми

    1. Грам-позитивни аероби

    Стапхилоцоццус ауреус метициллин-сенситиве

    Стрептоцоццус пнеумониае осетљив на пеницилин

    2. Грам-негативни аероби

    4. Остали микроорганизми

    Микроорганизми способни да развију отпорност на азитромицин

    Стрептоцоццус пнеумониае отпоран на пеницилин

    Иницијално отпорни микроорганизми

    Стафилококи (метицилин-отпорни стафилококи показују веома висок степен отпорности на макролиде).

    Грам-позитивне бактерије отпорне на еритромицин

    Фармакокинетика

    Након оралне примјене, азитромицин се добро апсорбује и брзо се дистрибуира у телу.

    Након појединачне дозе од 500 мг, биорасположивост је 37% (ефект првог пролаза), Цмак у крви је 0,4 мг / л и креиран је за 2-3 сата, очигледан Вд - 31.1 л / кг, везивање за протеине је обратно пропорционално концентрацији у крви и износи 7-50%.

    Пропушта ћелијске мембране (ефикасне за инфекције изазване интрацелуларним патогеном). Превезени од стране фагоцита до места инфекције, где се ослобађа у присуству бактерија. Лако пролази хистохемијске баријере и улази у ткиво. Концентрација у ткивима и ћелијама је 10-50 пута већа него у плазми, ау фокусу инфекције је 24-34% већа него код здравих ткива. Азитромицин има веома дугачак Т1/2 - 35-50 х1/2 из ткива много више. Терапеутска концентрација азитромицина се одржава до 5-7 дана након последње дозе. Азитромицин се излучује углавном непромењен: 50% од црева, 6% код бубрега. У јетри је деметилиран, губи активност.

    Индикације лек Сумамед ®

    Инфективне и запаљенске болести изазване микроорганизмима осетљивим на лек:

    инфекције горњег респираторног тракта и ЕНТ органа (фарингитис / тонзилитис, синуситис, отитис медиа);

    инфекције доњег респираторног тракта: акутни бронхитис, погоршање хроничног бронхитиса, пнеумонија, укљ. узроковане атипичним патогеном;

    инфекције коже и меких ткива (ерисипелас, импетиго, секундарно заражена дерматоза);

    почетна фаза Лајмове болести (боррелиоза) - еритем мигранс (еритем мигранс);

    инфекције уринарног тракта узроковане Цхламидиа трацхоматис (уретритис, цервицитис).

    Контраиндикације

    преосјетљивост на азитромицин, еритромицин, друге макролиде или кетолиде, или друге компоненте лека;

    абнормална функција јетре;

    тешко бубрежно оштећење (Цл креатинин мањи од 40 мл / мин);

    истовремена употреба са ерготамином и дихидроерготамином;

    деца старости до 3 године.

    Пажљиво: мијастенија гравис; абнормална функција јетре благе и умерене тежине; оштећена бубрежна функција благе и умерене тежине (Цл креатинин више од 40 мл / мин); Пацијенти са факторима пресенце проаритмогенное (посебно старијих пацијената) са урођеним или стиче продужавања интервал КТ, пацијенти примају антиаритмике класа ИА (хинидин, процаинамид), ИИИ (дофетилид, амјодарон и соталол), цисаприд, терфенадин, антипсихотици (пимозид ), антидепресиви (циталопрам), флуороквинолони (moksifloksacin и левофлокацин), оштећеног са текућим и електролита, нарочито у случају хипокалемије или хипомагнесемиа, клинички значајна брадикардија, Арита иеи срца или тешка срчана инсуфицијенција; истовремена употреба дигоксина, варфарина, циклоспорина.

    Користите током трудноће и лактације

    Током трудноће и током дојења они се користе само ако је предвиђена корист за мајку надмашила потенцијални ризик за фетус и дијете.

    Ако је потребно, препоручује се употреба лека током дојења.

    СЗО препоручује азитромицин као лек за изборе у лечењу хламидијалне инфекције код трудница.

    Нежељени ефекти

    Учесталост нежељених дејстава класификована је у складу са препорукама СЗО: врло често - најмање 10%; често не мање од 1%, али мање од 10%; не мање од 0,1%, али мање од 1%; ретко - не мање од 0,01%, али мање од 0,1%; врло ретко - мање од 0,01%; непозната фреквенција - не може се процијенити на основу расположивих података.

    Инфективне болести: ретко - кандидоза, укљ. орална мукоза и гениталија, пнеумонија, фарингитис, гастроентеритис, респираторне болести, ринитис; непозната фреквенција - псеудомембранозни колитис.

    Са стране крви и лимфног система: ретко - леукопенија, неутропенија, еозинофилија; врло ретко - тромбоцитопенија, хемолитичка анемија.

    Метаболизам и исхрана: ретко - анорексија.

    Алергијске реакције: ретко - ангиоедем, реакција преосјетљивости; непозната фреквенција - анафилактичка реакција.

    Из нервног система: често - главобоља; ретко - вртоглавица, поремећај укуса, парестезија, дремавост, несаница, нервоза; ретко - узнемиреност; непозната фреквенција - хипоестезија, анксиозност, агресија, несвестица, конвулзије, психомоторна хиперактивност, губитак мириса, осећај мириса, губитак укуса, мијастенија, заблуде, халуцинације.

    На делу органа вида: ретко - видно оштећење.

    Случај органа поремећаја слуха и лавиринта: ретко - губитак слуха, вртоглавица; непозната фреквенција - оштећење слуха, укљ. глувоће и / или тинитус.

    Са стране кардиоваскуларног система: ретко - осећај срчаног удара, испирање лица; непозната фреквенција - смањење крвног притиска, повећање КТ интервала на ЕКГ, аритмијски тип "пироуетте", вентрикуларна тахикардија.

    Са респираторног система: ретко - краткоћа даха, крв на носу.

    На делу дигестивног тракта: врло често - пролив; често - мучнина, повраћање, бол у стомаку; ретко - надимање, диспепсија, констипација, гастритис, дисфагија, абдоминални дистензија, сувоћа оралне мукозе, подригивање, улцерација усне мукозе, повећана лучење пљувачних жлезда; врло ретко - мења боју језика, панкреатитис.

    На делу јетре и билијарног тракта: ретко - хепатитис; ретко, дисфункција јетре, холестатска жутица; непозната фреквенција - отказивање јетре (у ријетким случајевима са фаталним исходом, углавном у позадини тешке дисфункције јетре); јетрна некроза, фулминантни хепатитис.

    На делу коже и поткожних ткива: ретко - кожни осип, свраб, уртикарија, дерматитис, сува кожа, знојење; ретко - реакција фотосензибилности; непозната фреквенција - Стевенс-Јохнсонов синдром, токсична епидермална некролиза, мултиформна еритема.

    На делу мишићно-скелетног система: ретко - остеоартритис, мијалгија, бол у леђима, бол у врату; непозната фреквенција - артралгија.

    Случај бубрега и уринарног тракта: ретко - дисурија, бол у бубрезима; непозната фреквенција - интерстицијски нефритис, акутна бубрежна инсуфицијенција.

    Са стране гениталних органа и млечне жлезде: ретко - метрорагија, поремећена тестисарна функција.

    Остало: ретко - астенија, слабост, осећање уморног, оток лица, бол у грудима, грозница, периферни едем.

    Лабораторијски подаци: Често - смањење броја лимфоцита, повећање броја еозинофила, базофиле повећање броја, повећање броја моноцита, повећане неутрофила, смањени бикарбоната концентрације у крвној плазми; ретко - повећање АСТ, АЛТ, повећањем концентрације билирубина у крвној плазми, веће концентрације у плазми урее, повећање концентрације у плазми креатинина промену садржаја калијума у ​​крвној плазми, повећан АП активност у плазми, повећање садржаја хлора у крвној плазми, повећање концентрације глукозе у крви, повећање броја тромбоцита, повећање хематокрита, повећање концентрације бикарбоната у крвној плазми, промена садржаја натријума у ​​крвној плазми.

    Интеракција

    Антацидни лекови. Не утичу на биорасположивост азитромицина, али смањити Цмак у крви за 30%, па се лек треба узимати најмање 1 сат пре или 2 сата након узимања ових лекова и хране.

    Цетиризине. Истовремена употреба азитромицина са цетиризином (20 мг) код здравих добровољаца у трајању од 5 дана није довела до фармакокинетичке интеракције и значајне промјене КТ интервала.

    Диданосине (диддекииносине). Истовремена употреба азитромицина (1200 мг / дан) и диданозина (400 мг / дан) код 6 ХИВ-инфицираних пацијената није показала промене у фармакокинетичким индикацијама диданозина у поређењу са плацебо групом.

    Дигоксин (П-гликопротеински супстрати). Истовремена употреба макролидних антибиотика, укљ. азитромицин, са супстратима П-гликопротеина, као што је дигоксин, доводи до повећања концентрације П-гликопротеина у серуму. Тако, уз истовремену употребу азитромицина и дигоксина, потребно је размотрити могућност повећања концентрације дигоксина у серуму крви.

    Зидовудин. Истовремена употреба азитромицина (појединачна доза од 1000 мг и поновљена примјена 1200 или 600 мг) има мали ефекат на фармакокинетику, укључујући излучивање бубрега зидовудина или његовог глукуронидног метаболита. Међутим, употреба азитромицина проузроковала је повећање концентрације фосфорилованог зидовудина, клинички активног метаболита у мононуклеарним ћелијама периферне крви. Клинички значај ове чињенице је нејасан. Азитромицин слабо интерагује са изоензима цитокрома П450. Није откривено да је азитромицин укључен у фармакокинетичке интеракције сличне еритромицину и другим макролидима. Азитромицин није инхибитор и индуктор цитоцхроме П450 изоензима.

    Алкохолови алкалоиди. С обзиром на теоријску могућност еротизма, не препоручује се истовремена употреба азитромицина дериватима алкалоида ергот. Фармакокинетичке студије су спроведене на истовремену употребу азитромицина и лекова чији се метаболизам одвија уз учешће изоензима цитокрома П450 система.

    Аторвастатин. Истовремена употреба аторвастатина (10 мг дневно) и азитромицин (500 мг дневно) није проузроковала промену концентрација аторвастатина у плазми (Тест инхибиције заснован ММЦ-ЦоА редуктазе). Међутим, у периоду након регистрације, постојали су одвојени извештаји случајева рабдомиолизе код пацијената који су примали азитромицин и статине.

    Карбамазепин. Фармакокинетске студије које укључују здрав волонтере нису откриле значајан утицај на концентрацију карбамазепина и његовог активног метаболита у крвној плазми код пацијената који су истовремено примали азитромицин.

    Циметидин Фармакокинетичких испитивања Утицај појединачне дозе азитромицина фармакокинетичке циметидин открило никакве промене у фармакокинетици азитромицина условом употребе циметидин за 2 сата до азитромицина.

    Индиректни антикоагуланси (деривати кумарина). У фармакокинетичким студијама азитромицин није утицао на антикоагулантни ефекат једне дозе од 15 мг варфарина узетих од здравих добровољаца. Потенцијал антикоагулантног ефекта је пријављен након истовремене употребе азитромицина и индиректних антикоагуланса (деривати кумарина). Упркос чињеници да узрочна веза није утврђена, треба обратити пажњу на потребу честог праћења ПВ када се азитромицин користи код пацијената који примају оралне антикоагуланте индиректног деловања (деривати кумарина).

    Циклоспорин. У фармакокинетичкој студији која укључује здраве волонтере који су узимали азитромицин (500 мг / дан једном) током 3 дана, а затим циклоспорин (10 мг / кг / дан једном), откривен је значајан пораст Цмак у крвној плазми и АУЦ 0-5 х циклоспорин. Потребно је опрез уз истовремену употребу ових лијекова. Ако је потребно, истовремена употреба ових лекова, потребно је пратити концентрацију циклоспорина у крвној плазми и адекватно прилагодити дози.

    Ефавиренз. Истовремена употреба азитромицина (600 мг / дан једном) и ефавиренза (400 мг / дан) дневно током 7 дана није изазвала никакву клинички значајну фармакокинетичку интеракцију.

    Флуконазол. Истовремена употреба азитромицина (1200 мг једном) није променила фармакокинетику флуконазола (800 мг једном). Укупна изложеност и т1/2 азитромицин се није променио уз истовремену употребу флуконазола, међутим, смањен је Ц.мак азитромицин (18%), који није имао клиничку важност.

    Индинавир Истовремена употреба азитромицина (1200 мг једном) није узроковала статистички значајан ефекат на фармакокинетику индинавира (800 мг 3 пута дневно током 5 дана).

    Метилпреднизолон. Азитромицин не утиче значајно на фармакокинетику метилпреднизолона.

    Нелфинавир Истовремена употреба азитромицина (1200 мг) и нелфинавир (750 мг 3 пута дневно) узрокује повећање Цсс азитромицин у серуму. Нису примећени клинички значајни нежељени ефекти и подешавање дозе азитромицина, када се користи истовремено са нелфинавиром, није потребно.

    Рифабутин. Истовремена употреба азитромицина и рифабутина не утиче на концентрацију сваког од лекова у серуму. Уз истовремену употребу азитромицина и рифабутина, понекад је примећена неутропенија. Упркос чињеници да је неутропенија повезана са употребом рифабутина, узрочна веза између употребе комбинације азитромицина и рифабутина и неутропеније није утврђена.

    Силденафил. Када се користи код здравих добровољаца, нема доказа о дејству азитромицина (500 мг дневно дневно током 3 дана) на АУЦ и Цмак силденафил или његов главни кружни метаболит.

    Терфенадин. У фармакокинетичким студијама није било доказа о интеракцији између азитромицина и терфенадина. Пријављено је о изолованим случајевима гдје се могућност такве интеракције не може потпуно искључити, али није постојао никакав конкретан доказ да се таква интеракција одвијала. Утврђено је да истовремена употреба терфенадина и макролида може изазвати аритмију и продужење КТ интервала.

    Теофилин. Нема интеракције између азитромицина и теофилина.

    Триазолам / мидазолам. Није било значајних промена у фармакокинетичким параметрима уз истовремену употребу азитромицина са триазоламом или мидазолама у терапијским дозама.

    Триметоприм / сулфаметоксазол. Истовремена употреба триметоприм / сулфаметоксазола азитромицином није показала значајан утицај на Цмак, укупну изложеност или излучивање бубрега триметоприма или сулфаметоксазола. Концентрације азитромицина у серуму биле су конзистентне са онима пронађеним у другим студијама.

    Дозирање и администрација

    Унутра, 1 сат пре или 2 сата после оброка.

    Дисперзибилна таблета може се прогутати у целини и опрати водом, такође се може растворити дисперзибилна таблета у најмање 50 мл воде. Пре употребе добро промешајте добијену суспензију.

    Одрасли и деца преко 12 година са телесном тежином већом од 45 кг

    За инфекције горњег и доњег респираторног тракта, ЕНТ органа, коже и меких ткива: 500 мг 1 пут дневно током 3 дана (течајна доза 1,5 г).

    Вхен Лајмска болест (почетни стадијум борелиоза) - мигратори еритем (еритем мигранс): 1 једном дневно током 5 дана: Дан 1 - 1000 мг, а затим од 2. до 5. дана - 500 мг (цоурсе доза 3 г).

    У инфекцијама уринарног тракта узроковане Цхламидиа трацхоматис (уретритис, цервицитис): некомплицирани уретритис / цервицитис - 1000 мг једном.

    Деца од 3 до 12 година са телесном масом мањом од 45 кг

    За инфекције горњег и доњег респираторног тракта, ЕНТ органа, коже и меких ткива: брзином од 10 мг / кг 1 пут дневно током 3 дана (течајна доза 30 мг / кг).

    За погодност дозирања препоручује се употреба табеле 2.

    Израчунавање дозе Сумамед ® за дјецу у зависности од телесне тежине

  • Дијагноза Простатитис

    Компликације Простатитис