Search

Фромилид

Упутства за употребу:

Цене у онлине апотекама:

Фромилид је полисинтетски антибактеријски лек макролидне групе.

Лекови, слична по принципу (аналоге фромилид): тетраолеан, Клатсид, Еритхромицин фосфат, Еридерм, Клабакс, китасамицин.

Облик и састав издања

Постоје слиједећи дозни облици ослобађања Фромилида:

  • обложене таблете (250 или 500 мг);
  • грануле са активном супстанцом лека (за суспензију);
  • прах за суспензију.

Кларитромицин је активна компонента Фромилида.

Фармаколошка дејства Фромилида

Антибиотик Фромилид је активан против следећих микроорганизама:

  • интрацелуларне бактерије (хламидија, легионела пнеумофила, Цхламидиапнеумониае, микоплазма пнеумоније, уреаплазма);
  • све микобактерије осим В.туберкулозе;
  • Грам-негативне бактерије (Неиссериаменингитидис, Моракеллацатаррхалис, Хелицобацтерпилори, Хаемопхилусдуцреии и Хаемопхилусинфлуензае, Неиссериаменингитидис, Цампилобацтер спп., Пастеурелламултоцида, Бордетеллапертуссис))))))))))).
  • Грам-позитивне бактерије (Листериамоноцитогенес, Стапхилоцоццус спп. И Стрептоцоццус спп., Цоринебацтериум спп.);
  • Неки анаеробних бактерија (Пептоцоццус спп., Еубацтериум спп., Цлостридиумперфрингенс, токсоплазма, Пропионибацтериум спп.).

Фромилид после оралне примене добро се апсорбује из гастроинтестиналног тракта. Садржај лека у биолошким течностима и ткивима погођеним инфламаторним процесом превазилази њен садржај у крвној плазми за фактор од десет.

Индикације за употребу Фромилид

Према инструкцијама, употреба аналога Фромилид или Фромилид је индицирана за следеће болести:

  • запаљење дисајних инфективна порекла (тонзиллофарингит, бактеријска и атипична пнеумонија, акутни бронхитис, акутни синуситис, отитис, хронични бронхитис);
  • инфекције коже и меких ткива (фурункулоза, еризипела, инфекција ране, карбункулоза итд.);
  • микобактеријске болести - М. Лепра, М. кансаси, М. Лепрае, М. Маринум, М. авиумцомплек.
  • хламидија;
  • Инфекција Хелицобацтер пилори (у схеми комплексне терапије);
  • превентивне мере код пацијената са АИДС-ом;
  • други инфективни инфламаторни процеси изазвани микробима који су осетљиви на овај антибиотик.

Контраиндикације за употребу Фромилида

  • преосјетљивост на кларитромицин, макролиде или друге компоненте Фромилида;
  • порфирија;
  • тешка болести јетре;
  • трудноћа (први триместар);
  • деца до шест месеци (за лек у облику суспензије) и до 12 година (за таблете Фромилид);
  • период лактације;
  • недостатак енцима изомалтазе-сакрата, синдром малабсорпције галактозе / глукозе, нетолеранција фруктозе.

Нежељени ефекти

Примена фромилид или аналози фромилид може да изазове следеће нежељене симптоме (према мишљења о фромилид): анксиозност, психозе, поремећаји спавања, главобоље, неоснованих страхова, мучнина, дијареја, повраћање, мијалгија, бол у стомаку, тинитус (у ретким случајевима до губитак слуха), алергијске реакције, развој имунитета патогена на антибиотике.

Постоје прегледи од Фромилида, потврђујући да продужена употреба антибиотика у неким случајевима доприноси настанку крварења непознатог порекла.

Упутства за употребу

Према инструкцијама Фроммилид у облику таблета треба узимати орално, гутати целу, опрати са пуно течности.

Одрасли и деца преко 12 година (телесна тежина више од 33 кг) обично се прописују 0,25 г антибиотика сваких 12 сати.

За лечење тешких инфекција, акутног синуситиса, као и инфекција изазваних Хаемопхилусинфлуензае, 0,5 г кларитромицина се прописује сваких 12 сати. Трајање терапије је једна до две недеље.

За ерадикацију Хелицобацтерпилори, лек из Фромилида према упутствима је прописан у дози од 0,25 - 0,5 г два пута дневно, обично у року од седам дана, у комбинованој употреби са другим лековима.

Дјеца млађој од 12 година (са телесном тежином мањом од 33 кг) се прописују од антибиотика Фромилид као суспензија у дневној дози од 15 мг / кг тјелесне тежине. Доза се обично дели на две дозе. Суспензију треба опрати малом количином течности (не препоручује се жвакање гранулата суспензије услед њиховог горког укуса). Трајање лечења је једна до две недеље.

Да би се спријечило ширење и лијечење инфекција узрокованих Мицобацтериумавиумцомплек, 0,5 г лијека се прописује сваких 12 сати. Максимална доза дневно - 2 г.

Препоручена дневна доза лека за децу је 0.015 г. Дозу треба поделити у две дозе. Максимална дневна доза је 1 г. Трајање лечења је шест месеци или више.

Интеракција на лекове

Соместное апплицатион стеофиллином кларитромицин, карбамазепин, дигоксин, ловастатин, симвастатин, триазолам, мидазолам, фенитоин, циклоспорин, дизопирамид, рифабутин, такролимус и траконазолом повећава ризик од нежељених ефеката које горе лекова. Истовремена употреба у лијечењу од онилида и астемизола, цисаприда, пимозида и терфенадина повећава ризик од могућег развоја смртно опасних аритмија.

Комбинована употреба кларитромицина, линцомицина и клиндамицина повећава ризик од унакрсне отпорности.

Фромилид - службена упутства за употребу

Регистарски број:

Трговинско име дроге:

Међународно не-власничко или групно име:

Формулар за дозирање:

филмом обложене таблете

Састав


кларитромицин 250.00 мг или 500.00 мг
Помоћни састојци: кукурузни скроб 100.00 мг или 200.00 мг, микрокристална целулоза (тип 101), 27.00 мг или 54.00 мг, микрокристална целулоза (тип 102), 27.50 мг или 55.00 мг, колоидни силицијум диоксид 6.50 мг или 13.00 мг, прежелатинизирани скроб 50.00 мг или 100.00 мг, калијев полакрилин 15.00 мг или 30.00 мг, талк 16.50 мг или 33.00 мг, магнезијум стеарат 7.50 мг или 15,00 мг.
Схелл филм


хипромелоза 6 цпс 14.40 мг или 28.87 мг, талк 1.20 мг или 2.33 мг, жељезо жутог оксида (Е172) 0.20 мг или 0.40 мг, пропилен гликол 1.10 мг или 2.20 мг, титанов диоксид (Е171) 3,10 мг или 6,20 мг

Опис

Таблете од 250 мг: овалне, биконвексне таблете, светло смеђо-жуте боје премазане филмом. Приказ прелома: груба маса беле боје са слојем шкољке светло смеђе-жуте боје.
Таблете од 500 мг: овалне, биконвексне таблете, светло смеђо-жуте боје премазане филмом. Приказ прелома: груба маса беле боје са слојем шкољке светло смеђе-жуте боје.

Фармакотерапијска група:

АТКС код: Ј01ФА09

Фармаколошка својства

Фармакодинамика
Кларитромицин је полисинтетски макролидни антибиотик и има антибактеријски ефекат интеракцијом са 50С рибосомном подјединицом и инхибира синтезу протеина бактерија осетљивог на њега.
Кларитромицин је показао високу активност ин витро у односу на стандардне лабораторијске соде бактерија и оне изоловане од пацијената током клиничке праксе. Приказује високу активност против многих аеробних и анаеробних грам-позитивних и грам-негативних микроорганизама. Минималне инхибиторне концентрације (МПЦ) кларитромицина за већину патогена су мање од ИПЦ-а еритромицина, у просјеку, једном лог2 разблажењу.
Ин витро кларитромицин је високо активан против Легионелла пнеумопхила. Мицопласма пнеумониае. Има бактерицидни ефекат против Хелицобацтер пилори, ова активност кларитромицина је већа на неутралном пХ од киселог.
Осим тога, подаци ин витро и ин виво указују на то да кларитромицин делује на клинички важне микобактерије. Ентеробацтериацеае и Псеудомонас спп. као и друге негфармационе лактозне грам-негативне бактерије, нису осетљиве на кларитромицин.
Активност кларитромицина према већини сродова наведених микроорганизама доказана је како ин витро тако иу клиничкој пракси за болести наведене у одељку Индикације за употребу.
• аеробни грам-позитивни микроорганизми:
- Стапхилоцоццус ауреус.
- Стрептоцоццус пнеумониае,
- Стрептоцоццус пиогенес,
- Листериа моноцитогенес
• аеробни грам-негативни микроорганизми:
- Хаемопхилус инфлуензае,
- Хаемопхилус параинфлуензае.
- Моракелла цатаррхалис,
- Неиссериа гоноррхоеае,
- Легионелла пнеумопхила
• Остали микроорганизми:
- Мицопласма пнеумониае,
- Цхламидиа пнеумониае (ТВАР)
• Мицобацтериум:
- Мицобацтериум лепрае,
- Мицобацтериум кансасии,
- Мицобацтериум цхелонае,
- Мицобацтериум фортуитурн,
- Мицобацтериум авиум комплекс (МАЦ) - комплекс који укључује: Мицобацтериум авиум, Мицобацтериум интрацеллуларе.
Производња бета-лактамазе не утиче на активност кларитромицина.
Већина сложених стафилококних отпорних на метицилин и окациллин отпорне су на кларитромицин.
• Хелицобацтер пилори
Осетљивост Хелицобацтер пилори на кларитромицин проучавана је на изолатима Хелицобацтер пилори изолованим од 104 пацијента пре почетка терапије са лекаром.
Код 4 пацијента изоловани кларитромицин сој Хелицобацтер пилори су изоловани, код 2 пацијента - сојеви са умереном резистенцијом, код преосталих 98 пацијената, изолати Хелицобацтер пилори били су осетљиви на кларитромицин.
Кларитромицин има ефекат ин витро иу односу на већину сојева следећих микроорганизама (међутим, сигурност и ефикасност кларитромицина у клиничкој пракси није потврђена клиничким студијама, а практични значај остаје нејасан):
• аеробни грам-позитивни микроорганизми:
- Стрептоцоццус агалацтиае,
- Стрептококи (групе Ц, Ф, Г),
- Вириданс група стрептокока
• аеробни грам-негативни микроорганизми:
- Бордетелла пертуссис,
- Пастеурелла мултоцида
• Анаеробни грам-позитивни микроорганизми:
- Цлостридиум перфрингенс,
- Пептококус нигер
- Пропионибацтериум ацнес
• Анаеробни грам-негативни микроорганизми:
- Бацтероидес меланиногеницус
• Спироцхетес:
- Боррелиа бургдорфери,
- Трепонема паллидум
• Цампилобацтер:
- Цампилобацтер јејуни
Главни метаболит кларитромицина у људском телу је микробиолошки активни метаболит 14-хидроксиларитромицин (14-ОХ-кларитромицин).
Микробиолошка активност метаболита је иста као код првобитне супстанце, или 2 пута слабија у односу на већину микроорганизама. Изузетак је Хаемопхилус инфлуензае, за који је ефикасност метаболита два пута већа.
Основно једињење и његов главни метаболит имају или адитив или синергијски ефекат на Хаемопхилус инфлуензае ин витро и ин виво, зависно од бактеријског сома.
Фармакокинетика
Усисавање
Лијек се брзо апсорбује у гастроинтестинални тракт. Апсолутна биорасположивост је око 50%. Код поновљених доза кумулације лекова скоро није откривена, а природа метаболизма у људском тијелу се није променила. Јело непосредно пре узимања лекова повећало је биорасположивост лекова у просеку за 25%. Кларитромицин се може користити пре оброка или током оброка.
Дистрибуција, метаболизам и излучивање
Ин витро
Кларитромицин се везује за протеине плазме на 70% у концентрацији од 0,45 до 4,5 μг / мл. У концентрацији од 45 μг / мл, везивање се смањује на 41%, вероватно као резултат засићења места везивања. Ово се посматра само у концентрацијама које су много пута веће од терапеутске концентрације.
Ин виво
Ин виво студије на животињама показале су да је кларитромицин присутан у свим ткивима, изузев централног нервног система (ЦНС), у концентрацијама неколико пута веће од плазме. Највеће концентрације (10 до 20 пута веће од плазме) биле су пронађене у јетри и плућа.
Здраво
Када се кларитромицин користи у дози од 250 мг 2 пута дневно, максимална равнотежна концентрација (Цмак) кларитромицина и 14-ОХ-кларитромицина у крвној плазми је постигнута након 3 дана и износила је 1 μг / мл и 0,6 μг / мл, респективно. Полуживот (Т1 / 2) кларитромицина и његовог главног метаболита је био 3-4 сата и 5-6 сати, респективно. Када се кларитромицин користи у дози од 500 мг 2 пута дневно, Цмак кларитромицина и 14-ОХ-кларитромицина у плазми у крви постигнут је након узимања пете дозе и износио је у просјеку 2,7-2,9 μг / мл и 0,88 0,83 μг / мл, респективно. Т1 / 2 кларитромицина и његовог главног метаболита је био 4,5-4,8 сати и 6,9-8,7 сати, респективно.
Смак 14-ОХ-кларитромицин у плазми у крви није повећао сразмерно уложеној дози кларитромицина. док је Т1 / 2 оба кларитромицина и 14-ОХ-кларитромицина тенденциозно продужавала са повећаном дозом. Таква нелинеарна фармакокинетика кларитромицина у комбинацији са смањењем формирања 14-хидроксилованих и Н-деметилованих производа у високим дозама указује на нелинеарни метаболизам кларитромицина, који постаје израженији код великих доза.
Бубрези се излучују око 37,9% после оралне примјене кларитромицина у дози од 250 мг и 46% након примјене кларитромицина у дози од 1200 мг; око 40,2% и 29,1% се излучују преко црева.
Пацијенти
Кларитромицин и 14-ОХ кларитромикије брзо продиру у ткива и телесне течности. Постоје ограничени подаци који указују на то да је концентрација кларитромицина у цереброспиналној течности када се ординише орално безначајно (то јест, само 1-2% концентрације у серуму са нормалном пропустношћу крвно-мозгог баријера). Концентрација у ткивима је обично неколико пута већа него у серуму.
Табела приказује примере концентрације ткива и серума:

Дисфункција јетре
Код пацијената са умереном и тешком дисфункцијом јетре, али са очуваном функцијом бубрега, прилагођавање дозе кларитромицина није потребно. Концентрација плазма равнотеже и системски клиренс кларитромицина се не разликују код пацијената ове групе и здравих пацијената. Равнотежна концентрација 14-ОХ кларитромицина код пацијената са поремећеном функцијом јетре је нижа него код здравих пацијената.
Ренална дисфункција
У случају оштећења бубрежне функције, Цмак и минимална концентрација (Цмин) кларитромицина у плазми крви повећавају. Т1 / 2, површина испод криве концентрације-времена (АУЦ) кларитромицина и његовог метаболита (14-ОХ-кларитромицин). Константа елиминације и смањење екскреције бубрега. Степен промене ових параметара зависи од степена реналне дисфункције.
Старији пацијенти
Старији пацијенти су имали већу концентрацију кларитромицина и његовог 14-ОХ-кларитромицин метаболита у плазми крви, а излучивање је спорије него код групе младих људи. Међутим, после корекције клиренса бубрежног креатинина (ЦЦ), у обе групе није било разлике. Дакле, главни утицај на фармакокинетичке параметре кларитромицина је бубрежна функција, а не старост.
Пацијенти са микобактеријским инфекцијама
Концентрације равнотежја кларитромицина и 14-ОХ-кларитромицина код пацијената са ХИВ инфекцијом која су примила кларитромицин у уобичајеним дозама (500 мг 2 пута дневно) биле су сличне онима код здравих људи. Међутим, уз употребу кларитромицина у већим дозама, које могу бити потребне за лечење микобактеријских инфекција, концентрација антибиотика може знатно премашити уобичајене. Код пацијената са ХИВ инфекцијом која је примила кларитромицин у дози од 1000 мг / дан или 2000 мг / дан у 2 дозе, равнотеже су биле Цмак обично 2-4 μг / мл и 5-10 μг / мл, респективно. Уз употребу кларитромицина у већим дозама, у односу на онолико се повећава Т1 / 2 код здравих добровољаца који су добили кларитромицин у уобичајеним дозама. Повећање концентрације у плазми и продужење Т1 / 2 уз употребу кларитромицина у већим дозама повезује се са нелинеарном фармакокинетичином лека.
Комбиновани третман са омепразолом
Кларитромицин, 500 мг 3 пута дневно у комбинацији са омепразолом у дози од 40 мг / дан доприноси истезању Т1 / 2 и повећању АУЦ0-24 омепразола. Код свих пацијената који примају комбиновану терапију, у поређењу са пацијентима који примају један омепразол, дошло је до повећања од 89% АУЦ0-24 и 34% Т1 / 2 омепразола. У кларитромицину, Цмак, Цмин и АУЦ0-8 су повећани за 10%, 27% и 15% у поређењу са сличним индикаторима када се користи кларитромицин без омепразола. У равнотежном стању, концентрација кларитромицина у слузници желуца 6 сати након узимања кларитромицина у групи која је примила комбинацију била је 25 пута већа од оних у поређењу са пацијентима који су примали само један кларитромицин. Концентрација кларитромицина у ткиву желуца 6 сати након узимања кларитромицина и омепразола била је два пута већа од података добијених у групи пацијената који су примили један кларитромицин.

Индикације за употребу

Инфективне и инфламаторне болести изазване микроорганизмима осетљивим на кларитромицин:
• инфекције доњег респираторног тракта (као што су бронхитис, пнеумонија);
• инфекције горњег респираторног тракта (као што је фарингитис, синуситис);
• инфекције коже и меких ткива (као што су фоликулитис, запаљење подкожног ткива, еризипела);
• дисеминиране или локализоване микобактеријске инфекције узроковане Мицобацтериум авиум и Мицобацтериум интрацеллуларе;
• локализоване инфекције које су изазвале Мицобацтериум цхелонае, Мицобацтериум фортуитум и Мицобацтериум кансасии;
• спречавање ширења инфекције изазваног комплексом Мицобацтериум авиум (МАЦ). ХИВ-инфицирани пацијенти са садржајем ЦД4 лимфоцита (Т-хелпер лимфоцита) не више од 100 у 1 мм3;
• искорењивање Хелицобацтер пилори и смањење учесталости поновног удисања дуоденалних чируса;
• одонтогене инфекције (само за препарат Фромилид ®, филмом обложене таблете, 250 мг).

Контраиндикације

• преосетљивост на кларитромицин, остале компоненте лекова и друге макролиде.
• Истовремена употреба кларитромицина са следећим лековима: астемизол, цисаприд, пимозид, терфенадин (види одељак "Интеракција са другим лековима").
• Истовремена употреба кларитромицина Е са алкалоидима ергот, на пример, ерготамина, дихидроерготамина (погледајте одељак "Интеракције са другим лековима").
• Истовремена употреба кларитромицина са оралним мидазоламом (видети одељак "Интеракција са другим лековима").
• Истовремена примјена кларитромицина са инхибиторима ХМГ-ЦоА редуктазе (статини), који се углавном метаболизирају изоензимом ЦИП3А4 (ловастатин, симвастатин). због повећаног ризика од миопатије, укључујући и рабдомиолизу (видети одељак "Интеракција са другим лековима").
• Истовремена употреба кларитромицина са колхицином.
• Истовремена употреба кларитромицина са тикагрелом или ранолазином.
• Издужење КТ интервала на електрокардиограму (ЕКГ) у историји, вентрикуларној аритмији или вентрикуларној тахикардији типа "пироуетте".
• Хипокалемија (ризик од продужења КТ интервала на ЕКГ).
• Тешка отказивање јетре, које се јавља истовремено са бубрежном инсуфицијенцијом.
• холестатска жутица / хепатитис у историји, развијен уз употребу кларитромицина (погледајте одељак "Посебна упутства").
• Порпхириа.
• Период дојења.
• Старост до 12 година (ефикасност и сигурност нису утврђени).

Са пажњом

• Средња до тешка бубрежна инсуфицијенција.
• Средње и тешко отказивање јетре.
• Истовремена употреба кларитромицина са бензодиазепинима. као што су алпразолам, триазолам, мидазолам за интравенску употребу (видети "Интеракција са другим лековима").
• Истовремена употреба кларитромицина са другим ототоксичним лековима, посебно аминогликозидима (види одељак "Интеракције са другим лековима").
• Симултани третман са лековима који су метаболишу изоензима ЦИП3А, нпр, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон омепразола, оралних антикоагуланси (нпр варфарин), кинидином, Рифабутин. силденафил, такролимус, винбластин (видети одељак "Интеракција са другим лековима").
• Истовремена употреба лекова који изазивају изоензим ЦИП3А4, на пример, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, шентјанжевина (види "Интеракције са другим лековима").
• Истовремена употреба кларитромицина са статинима који не зависе од метаболизма изоензима ЦИП3А (на пример, флувастатин) (видети одељак "Интеракција са другим лековима").
• Истовремени унос блокатора "споро" калцијумских канала који се метаболизирају изоензимом ЦИП3А4 (на примјер, верапамил, амлодипин, дилтиазем).
• Пацијенти са коронарном болешћу срца (ЦХД), тешке срчане инсуфицијенције, хипомагнесемиа, тешке брадикардије (мање од 50 откуцаја / мин) и пацијенти који су узимали пратеће антиаритмици ИА класе дрогу (хинидин. Прокаинамид) и класе ИИИ (дофетилид, амјодарон, соталол ).
• Трудноћа.

Користите током трудноће и током дојења

Безбедност употребе кларитромицина током трудноће и током дојења није утврђена.
Употреба кларитромицина у трудноћи (нарочито у првом тромесечју) је могућа само када нема алтернативне терапије, а потенцијална корист за мајку превазилази потенцијални ризик за фетус.
Кларитромицин се излучује у мајчино млеко. Ако је потребно, пријем током периода дојења треба прекинути.

Дозирање и администрација

За оралну примену. Без обзира на време оброка.
Уобичајена препоручена доза кларитромицина код одраслих и деце старија од 12 година је 250 мг 2 пута дневно (у овом случају, можете користити лек Фромилид ®, филмом обложене таблете, 250 мг).
Кларитромицин 500 мг 2 пута дневно се користи у случају тешких инфекција.
Уобичајено трајање лечења је од 5 до 14 дана.
Изузетак је упаљена пнеумонија и синуситис, који захтевају лечење од 6 до 14 дана.
Дозе за лечење микобактеријских инфекција, осим туберкулозе
За микобактеријске инфекције се препоручује доза кларитромицина 500 мг 2 пута дневно. Лечење дисеминираних МАЦ инфекција код пацијената са АИДС-ом треба наставити све док постоји клиничка и микробиолошка ефикасност.
Кларитромицин треба прописати у комбинацији са другим антимикробним агенсима који су активни против ових патогена. Трајање лечења других не-туберкулозних микобактеријских инфекција одређује лекар.
За спречавање инфекција изазваних МАЦ
Препоручена доза кларитромицина за одрасле је 500 мг 2 пута дневно.
Са одонтогеним инфекцијама, доза кларитромицина је 250 мг (1 таблета од лекова Фромилид ®, филмом обложене таблете, 250 мг) 2 пута дневно током 5 дана.
За ерадикацију Хелицобацтер пилори
Пацијенти са улкусне болести изазваних инфекцијом Хелицобацтер пилори, кларитромицин може да се користи за 500 мг 2 пута дневно у комбинацији са другим антимикробним агенсима и инхибитора протонске пумпе за 7-14 дана, у складу са националним и међународним смерницама за лечење Хелицобацтер пилори инфекције.
Пацијенти са бубрежном инсуфицијенцијом
Пацијенти са КА мањи од 30 мл / мин прописују пола уобичајене дозе кларитромицина (у овом случају је прописана доза од 250 мг). Лечење ових пацијената се наставља не више од 14 дана.

Нежељени ефекти

Класификација инциденције нежељених ефеката (број пријављених случајева / број пацијената) препоручено од стране Светске здравствене организације (СЗО):

Прекомерна доза

Симптоми: гутање велике дозе кларитромицина може изазвати симптоме поремећаја гастроинтестиналног тракта.
Код једног пацијента са биполарним поремећајем у историји после узимања 8 г кларитромицина описане су промене у менталном стању, параноидно понашање, хипокалемија и хипоксемија.
Третман: у случају предозирања, уклоните неабсорбовану припрему из гастроинтестиналног тракта (испирање желуца, узимање активног угљена итд.) И обавите симптоматску терапију. Хемодијализа и перитонеална дијализа немају значајан утицај на концентрацију кларитромицина у серуму, што је типично за друге лекове макролидне групе.

Интеракција са другим лековима

Употреба следећих лијекова истовремено са кларитромицином је контраиндикована због могућности озбиљних нежељених ефеката:
Цисаприд, пимозид, терфенадин и астемизол
Истовремено узима кларитромицин са ЦИСАПРИД, пимозид, терфенадине или астемизол пријавио пораст њихове концентрације у крвној плазми, што би могло довести до продужење КТ интервала на ЕКГ и појаве срчаних аритмија, укључујући вентрикуларна тахикардија (укључујући вентрикуларна тахикардија типа "пируета") и фибрилација коморе (погледајте одељак "Контраиндикације").
Ергот алкалоиди
Пост-маркетинг истраживања показују да док је коришћење кларитромицин са ерготамин или дихидроерготамина, следећих ефеката повезаних са акутним групом тровања препаратима ерготаминес: вазоспазам, исхемију екстремитета и других ткива, укључујући и ЦНС. Истовремена употреба алкалоида кларитромицина и ергот је контраиндикована (видети одељак "Контраиндикације").
ХМГ-ЦоА редуктазе инхибитори (статини)
Истовремена примена кларитромицин са ловастатин или симвастатин контраиндикована (цм. "Контраиндикација") због чињенице да ови статини углавном метаболише изоензима ЦИП3А4, и симултано користити са кларитромицин повећава њихова концентрација у серуму, што доводи до повећаног ризика од миопатије, укључујући рабдомиолиза Код пацијената који узимају кларитромицин истовремено са овим лековима пријављени су случајеви рабдомиолизе. Ако је неопходно користити кларитромицин, требало би престати узимати ловастатинију или симвастатин током трајања терапије.
Кларитромицин треба користити опрезно у случају комбиноване терапије са другим статинама. Препоручује се коришћење статина, чији метаболизам не зависи од изоензима ЦИП3А (на пример, флувастатина). Ако је потребно, препоручује се истовремени пријем да узимају најмању дозу статина. Треба пратити развој знакова и симптома миатомије.
Ефекат других лекова на кларитромицин
Лијекови који су индуктори ЦИП3А изоензима (на примјер, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, шентјанжевка) могу изазвати метаболизам кларитромицина. Ово може довести до субтерапеутске концентрације кларитромицина и, сходно томе, до смањења његове ефикасности. Поред тога, неопходно је пратити концентрацију индуктора индукције изоензима ЦИП3А у крвној плазми, која може порасти због инхибиције ЦИП3А изоензима кларитромицином. Уз истовремену употребу рифабутина и кларитромицина, примећено је повећање концентрације рифабутина и смањење концентрације кларитромицина у крвној плазми са повећаним ризиком увеитиса.
Следећи лекови имају доказан или сумњив ефекат на концентрацију кларитромицина у плазми, ако се истовремено користе са кларитромицином, може бити неопходно подешавање дозе или алтернативни третман.
Ефавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин
Јаки индуктори цитохрома П450, као што ефавиренц, невирапин, рифампицин, Рифабутин и рифапентин могу да убрзају метаболизам кларитромицин и тиме смањити концентрацију кларитромицин у плазми и смањења терапеутски ефекат и истовремено повећати концентрацију у плазми 14-ОХ- кларитромицин - метаболит који је такође микробиолошки активан.
Будући да се микробиолошка активност кларитромицина и 14-ОХ-кларитромицина разликује у односу на различите бактерије, терапеутски ефекат може бити смањен уз истовремену употребу кларитромицина и индуктора цитокрома П450 система.
Етравирин
Концентрација кларитромицина у крвној плазми се смањује уз истовремену употребу са етравирином, али концентрација у крвној плазми активног метаболита 14-ОХ кларитромицина се повећава. Пошто 14-ОХ-кларитромицин има ниску активност против МАЦ инфекција, укупна активност против ових патогена може да се промени, па би требало размотрити алтернативни третман за МАЦ третман.
Флуконазол
Истовремена примена флуконазол 200 мг дневно и кларитромицин 500 мг 2 пута дневно у 21 здраве волонтера резултирао повећањем просечне вредности равнотежне концентрације цларитхромицин минимума (Цмин) и АУЦ од 33% и 18% респективно. У овом случају, истовремена примјена није значајно утицала на просјечну равнотежу концентрације активног метаболита 14-ОХ-кларитромицина. Није потребна корекција дозе кларитромицина у случају истовременог давања флуконазола.
Ритонавир
Фармакокинетичка студија показала је да истовремена примена ритонавира у дози од 200 мг на сваких 8 сати и кларитромицин у дози од 500 мг на сваких 12 сати резултирала је значајном супресијом метаболизма кларитромицина. Узимајући ритонавир Цмак кларитромицин повећан је за 31%. Цмин се повећао за 182%, а АУЦ повећан за 77%. Запажена је потпуна супресија формирања 14-ОХ кларитромицина. Због широког терапеутског опсега кларитромицина, смањење дозе код пацијената са нормалном функцијом бубрега није потребно. Код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом, препоручљиво је размотрити следеће опције за подешавање дозе: у ЦЦ 30-60 мл / мин, доза кларитромицина треба смањити за 50%. са КА мање од 30 мл / мин, доза кларитромицина треба смањити за 75%. Ритонавир не треба узимати истовремено са кларитромицином у дозама веће од 1 г / дан.
Ефекат кларитромицина на друге дроге
Антиаритмички лекови (кинидин и дисопирамид)
Појава вентрикуларне тахикардије типа "пироуетте" је могућа уз истовремену употребу кларитромицина и кинидина или дисопирамида. Уз истовремену употребу кларитромицина са овим лековима, ЕКГ мониторинг треба редовно вршити како би се утврдило да ли је КТ интервал продужен, а концентрације ових лекова такође треба пратити.
Код постмаркетиншке употребе, пријављени су случајеви хипогликемије уз истовремену примену кларитромицина и дисопирамида. Потребно је контролисати концентрацију глукозе у крви уз коришћење кларитромицина и дисопирамида.
Орални хипогликемични / инсулин
Уз истовремену употребу кларитромицина и хипогликемичних средстава за оралну примену (на примјер, деривате сулфонилурее) и / или инсулин, може доћи до тешке хипогликемије. Истовремена примена кларитромицин са неким хипогликемичким агенсима (нпр натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и росиглитазон) може довести до инхибиције ЦИП3А изоензима кларитромицин, резултира хипогликемије, може доћи. Препоручује се пажљиво праћење концентрације глукозе у крви.
Интеракције услед изоензима ЦИП3А
Симултанеоус третман са кларитромицин, коју се зна да инхибира изоензима ЦИП3А, и лекови примарно метаболише изоензима ЦИП3А, може бити удружен са реципрочном порастом њихове концентрације, што може побољшати или продужи обе терапијске и споредне ефекте. Цларитхромицин треба примењивати са опрезом код пацијената који примају лекове који су супстрати изоензима ЦИП3А, посебно када ови лекови имају мали терапијски опсег (нпр карбамазепин), и / или лекови који се интензивно метаболише овим изоензима. Уколико је потребно, треба извршити прилагођавање дозе лијека узимане истовремено са кларитромицином. Такође, ако је могуће, треба пратити серумске концентрације лекова који се прије свега метаболизују изоензимом ЦИП3А.
Метаболизам ових лекова / одељења обавља истим изоензима ЦИП3А као метаболизам кларитромицин: алпразолам, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, мидазолам, омепразола, индиректне антикоагуланата (нпр варфарин), кинидина, рифабутин, силденафил, такролимус, Триазолам анд винбластин. Такођер изоензима инхибитори ЦИП3А укључују лекове, контраиндикованих за истовремену употребу са кларитромицин: (. Погледајте "контраиндикација") астемизол, ЦИСАПРИД, пимозид, терфенадин, ловастатин, симвастатин и ергот алкалоиде. Лекови који на сличан начин интерагују путем других изоензима у оквиру система цитокрома П450 укључују фенитоин, теофилин и валпројску киселину.
Индиректни антикоагуланти
Уз истовремену употребу варфарина и кларитромицина, могуће је крварење, значајно повећање МПЕ и продужење протромбинског времена. У случају истовремене употребе са варфарином или другим индиректним антикоагулансима, потребно је контролисати МХО и протромбинско време.
Омепразол
Кларитромицин (500 мг сваких 8 сати) је проучаван код здравих одраслих добровољаца у комбинацији са омепразолом (40 мг дневно). Уз истовремену употребу кларитромицина и омепразола повећане су равномерне концентрације омепразола у плазми (Цмак, АУЦ0-24 и Т1 / 2 повећани за 30%, 89% и 34% респективно). Просечан пХ желудач у току 24 сата износио је 5.2 (при узимању омепразола одвојено) и 5.7 (при узимању омепразола истовремено са кларитромицином).
Силденафил, Тадалафил и Варденафил
Сваки од ових инхибитора фосфодиестеразе се метаболизује, бар делимично, уз учешће ЦИП3А изоензима. У исто време, изоензим ЦИП3А може бити инхибиран у присуству кларитромицина. Истовремена употреба кларитромицина са силденафилом, тадалафилом или варденафилом може довести до повећања инхибиторног ефекта на фосфодиесте. Када се користе ови лекови истовремено са кларитромицином треба размотрити могућност смањења дозе силденафила, тадалафила и варденафила.
Теофилин, карбамазепин
Уз истовремену употребу кларитромицина и теофилина или карбамазепина може повећати концентрацију ових лекова у системској циркулацији.
Толтеродин
Примарни метаболизам толтеродина је путем изоензима ЦИП2Д6. Међутим, у делу популације која нема изоензим ЦИП2Д6, метаболизам се јавља кроз изоензим ЦИП3А. Код ове популације, инхибиција ЦИП3А изоензима резултира значајно већим концентрацијама толтеродина у серуму. У становништву са ниском стопом метаболизма кроз изоензим ЦИП2Д6, можда ће бити потребно смањити дозе толтеродина док истовремено користите инхибиторе изоензима ЦИП3А, као што је кларитромицин.
Бензодиазепини (на примјер, алпразолам, мидазолам, триазолам)
Са истовременом употребом таблета мидазолама и кларитромицина (500 мг 2 пута дневно) примећено је повећање АУЦ мидазолама: 2,7 пута након интравенске примене мидазолама и 7 пута након ингестије. Истовремена употреба кларитромицина са мидазоламом за оралну примену контраиндикована је. Ако се мидазолам користи истовремено са кларитромицином, у дозном облику је раствор за интравенозну примену, стање пацијента треба пажљиво пратити због могућег подешавања дозе мидазолама. Исте мере предострожности треба применити на друге бензодиазепине који се метаболишу изомензом ЦИП3А, укључујући триазолам и алпразолам. За бензодиазепине, чија елиминација не зависи од изоензима ЦИП3А (темазепам, нитразепам, лоразепам), клинички значајна интеракција са кларитромицином је мало вероватна.
Уз истовремену употребу кларитромицина и триазолама могу утицати на централни нервни систем, на пример, поспаност и конфузију. У том смислу, у случају истовремене употребе, препоручује се праћење симптома ЦНС поремећаја.
Интеракције са другим лековима
Аминогликозиди
Истовремено узимање кларитромицина са другим ототоксичним лековима, посебно аминогликозидима, мора се водити рачуна о праћењу функција вестибуларних и слушних помагала, како током терапије, тако и након његовог завршетка.
Колхицин
Колхицин је супстрат за оба изоензима ЦИП3А и протеин трансфера П-гликопротеина (Пгп). Познато је да су кларитромицин и други макролиди инхибитори изоензима ЦИП3А и Пгп. Уз истовремену употребу кларитромицина и колхицина, инхибиција изоензима Пгп и / или ЦИП3А може довести до повећања деловања колхицина. Треба пратити развој клиничких симптома тровања колхицином. Постмаркетиншки извештаји о случајевима тровања колхицином током истовремене употребе са кларитромицином регистровани су, чешће код старијих пацијената. Неки описани случајеви су се десили код пацијената који су боловали од реналне инсуфицијенције. Неки случајеви су пријављени као фатални. Истовремена употреба кларитромицина и колхицина је контраиндикована (видети одељак "Контраиндикације").
Дигоксин
За дикоксин се претпоставља да је супстрат Пгп. Познато је да кларитромицин инхибира Пгп. Уз истовремену употребу кларитромицина и дигоксина, инхибиција Пгп кларитромицином може довести до повећања деловања дигоксина.
Истовремена примена дигоксина и кларитромицина такође може довести до повећања концентрације дигоксина у серуму. Неки пацијенти су имали клиничке симптоме тровања дигоксином, укључујући и потенцијално смртоносне аритмије. Истовремено узимање кларитромицина и дигоксина треба пажљиво контролисати концентрацију дигоксина у серуму.
Зидовудин
Истовремена примјена таблета кларитромицина и зидовудина код оралних одраслих ХИВ-инфицираних пацијената може довести до смањења равнотежне концентрације зидовудина у крвној плазми. С обзиром да кларитромицин утиче на апсорпцију зидовудина када се узимају орално, интеракција се у великој мери може избегавати узимањем кларитромицина и зидовудина у интервалима од 4 сата. Таква интеракција није примећена код дјеце инфицираних ХИВ-ом који су узимали дечију суспензију кларитромицина са зидовудином или дидеокииносином. С обзиром да кларитромицин може ометати апсорпцију зидовудина када се истовремено примењује код одраслих пацијената, таква интеракција је тешко могућа уз употребу кларитромицина интравенозно.
Фенитоин и валпроинска киселина
Постоје докази о интеракцији инхибитора изоензима ЦИП3А (укључујући кларитромицин) са лековима који се не метаболишу изоензимом ЦИП3А (фенитоин и валпроинска киселина). За ове лекове уз истовремену употребу са кларитромицином препоручује се одређивање концентрације у серуму, јер постоје извештаји о њиховом повећању.
Двосмјерна интеракција лијекова
Атазанавир
Кларитромицин и атазанавир су супстрати и инхибитори изоензима ЦИП3А. Постоје докази о двосмерној интеракцији ових лекова. Истовремена примена кларитромицин (500 мг, 2 пута дневно) и атазанавир (400 мг 1 пут дневно) може довести до дуплирања утицаја ублажавању кларитромицин и 14-ОХ-кларитроминина 70% повећање АУЦ са 28% атазанавир. Због широког терапеутског опсега кларитромицина, смањење дозе код пацијената са нормалном функцијом бубрега није потребно. Код пацијената са умерено тешком бубрежном инсуфицијенцијом (ЦК 30-60 мл / мин), доза кларитромицина треба смањити за 50%. Код пацијената са КА мање од 30 мл / мин, доза кларитромицина треба смањити за 75%. примјењујући на овај начин одговарајући дозни облик кларитромицина. Кларитромикције у дозама веће од 1000 мг / дан не могу се користити истовремено са инхибиторима протеаза.
Спори блокатори калцијумских канала
Уз истовремену примјену кларитромицин и блокатора "спори" калцијумових канала, који се метаболишу изоензима ЦИП3А4 (нпр, верапамил, амлодипин, дилтиазем), опрез јер постоји ризик хипотензије. Уз истовремену употребу, плазма концентрације кларитромицина и "споро" блокатора калцијумских канала могу се повећати. Артеријска хипотензија, брадиаритмија и лактацидоза су могућа уз истовремену примену кларитромицина и верапамила.
Итраконазол
Кларитромицин и итраконазол су субстрати и инхибитори изоензима ЦИП3А, који одређују двосмерну интеракцију лекова. Кларитромицин може повећати концентрацију итраконазола у плазми, док итраконазол може повећати концентрацију кларитромицина у плазми. Пацијенте који истовремено узимају итраконазол и кларитромицин треба пажљиво испитати за знаке повећања или повећања трајања фармаколошких ефеката ових лекова.
Сакуинавир
Кларитромицин и саквинавир су субстрати и инхибитори изоензима ЦИП3А, који одређују двосмерну интеракцију лекова. Истовремена примена кларитромицин (500 мг, 2 пута дневно) и саквинавир (меке желатинске капсуле од 1200 мг 3 пута дневно) на 12 здравих добровољаца изазвао повећање АУЦ и Цмак саквинавир у крвној плазми на 177% и 187%, респективно у поређењу са узимање саквинавира одвојено. Вредности АУЦ и Цмак кларитромицина су биле приближно 40% веће него код лечења само са кларитромицином. Уз истовремену употребу ових лекова за ограничено време у горенаведеним дозама / формулацијама, прилагођавање дозе није потребно. Резултати испитивања интеракције лекова који користе саквинавир у меким желатинским капсулама можда неће одговарати ефектима који се примећују када се користи сакуинавир у тврдим желатинским капсулама. Резултати испитивања интеракције лекова током терапије само са сакинавиром можда не одговарају ефектима који се примећују у терапији са сакуинарином / ритонавиром. Када узимате саквинавир истовремено са ритонавиром, треба узети у обзир потенцијални ефекат ритонавира на кларитромицин.

Посебна упутства

Продужена употреба антибиотика може довести до стварања колонија са повећаним бројем неосетљивих бактерија и гљивица. Када је суперинфекција неопходна за прописивање одговарајуће терапије.
У примени кларитромицин пријавио дисфункцијом јетре (повећана активност "јетре" ензима у крвној плазми, хепатоћелија и / или холестатска хепатитис са жутица или без). Хепатична дисфункција може бити озбиљна, али обично је реверзибилна. Постоје случајеви фаталне отказивања јетре, углавном због присуства озбиљних коморбидитета и / или истовремене употребе других лекова. Уколико постоје знаци и симптоми хепатитиса, као што су анорексија, жутица, тамни урин, свраб кожа, бол у стомаку на палпацији, потребно је одмах зауставити терапију кларитромицином.
У присуству хроничне болести јетре, потребно је редовно пратити активност серумских ензима "јетре".
У лечењу практично свих антибактеријских средстава, укључујући кларитромицин, описани су случајеви псеудомембранозног колитиса, чија тежина може бити од благог до опасног по живот. Антибактеријски лекови могу да промене нормалну интестиналну микрофлоро, што може довести до повећања Цлостридиум диффициле. Псеудомембранозни колитис изазван Цлостридиум диффициле треба сумњивати код свих пацијената са дијареју након употребе антибактеријских средстава. Након спровођења курса антибиотске терапије, неопходна је пажљива медицинска контрола пацијента. Случајеви псеудомембранозног колитиса описани су 2 месеца након употребе антибиотика.
Цларитхромицин треба примењивати са опрезом код пацијената са исхемијском болешћу срца, тешке срчане инсуфицијенције, хипомагнесемиа, брадикардијачна (мање од 50 откуцаја / мин), и док је употреба антиаритмика 1А класе (кинидином, прокаинамида) и ИИИ класе (дофетилид, амјодарон, соталол ). У овим условима и уз истовремену употребу кларитромицина са овим лековима, ЕКГ мониторинг треба редовно изводити како би се продужио КТ интервал.
Могућ је развој унакрсне отпорности на кларитромицин и друге макролидне антибиотике, као и линцомицин и клиндамицин. С обзиром на све већу отпорност Стрептоцоццус пнеумониае на макролиде, важно је провести тестирање осетљивости при прописивању кларитромицина код болесника са пнеумонијом стеченом у заједници. У болничкој болести, кларитромицин треба користити у комбинацији са одговарајућим антибиотиком.
Инфекције коже и меких ткива благе до умерене тежине најчешће узрокују Стапхилоцоццус ауреус и Стрептоцоццус пиогенес. У овом случају, оба патогена могу бити отпорна на макролиде. Стога је важно провести тест сензитивности антибиотика.
Мацролидес се могу користити за инфекције изазване Цоринебацтериум минутиссимум, болести акни вулгарис и еризипела, као иу ситуацијама када се пеницилин не може користити.
У случају акутних реакција преосетљивости, као што анафилакси, Стевенс-Јохнсон синдром, токсична епидермална некролиза и осипом лека са еозинофилија и системски симптоми (Дресс-синдром) треба одмах престане са узимањем кларитромицин и почну одговарајућу терапију. У случају истовремене употребе са варфарином или другим индиректним антикоагулансима, потребно је контролисати МХО и протромбинско време (видети одељак "Интеракције са другим лековима").

Утицај на способност вожње возила и механизама

Недостају подаци о учинку кларитромицина на способност вожње аутомобила и машине.
Треба водити рачуна о вожњи возила и механизама, с обзиром на потенцијал вртоглавице, вртоглавице, конфузије и дезоријентације које могу настати приликом употребе овог лијека.

Образац за издавање

Таблете, обложене филмом, 250 мг и 500 мг.
На 7 таблета у блистеру од ПВЦ / ПВДХ - алуминијумске фолије.
На 2 блистара у картонској картони заједно са упутством за апликацију.

Услови складиштења

На температури која није већа од 25 ° Ц, у оригиналном пакету.
Чувајте ван домашаја деце.

Фромилид - упутства за употребу, прегледи, аналоги и облици ослобађања (таблете 250 мг и 500 мг, грануле за суспензију, продужено дјеловање Уно) лека за лечење инфекција код одраслих, деце и током трудноће

У овом чланку можете прочитати упутства за употребу лијека Фромилид. Представљени прегледи посетилаца сајта - потрошачи овог лијека, као и мишљења лекара специјалиста о употреби антибиотика Фромилид у њиховој пракси. Велики захтев за активније додавање ваших повратних информација о леку: лек је помогао или није помогао да се отарасе болести, које компликације и нежељени ефекти су примећени, што произвођач можда није навела у напомени. Аналоги Фромилид у присуству доступних структурних аналога. Користи се за лечење инфекција узрокованих разним патогенима код одраслих, деце, као и током трудноће и дојења.

Фромилид је полисинтетски макролидни антибиотик. Забрањује синтезу протеина у микробиолошкој ћелији. У основи има бактериостатски ефекат. У високим концентрацијама има бактерицидни ефекат на Стрептоцоццус пиогенес, Стрептоцоццус пнеумониае и Моракелла цатаррхалис.

Активан против интрацелуларних микроорганизама: Легионелла пнеумопхила, Цхламидиа трацхоматис (кламидија), Цхламидиа пнеумониае, Уреапласма уреалитицум, Мицопласма пнеумониае; Грам-позитивне бактерије: Стрептоцоццус пиогенес, Стрептоцоццус пнеумониае, Стрептоцоццус агалацтиае, Стрептоцоццус вириданс, Стапхилоцоццус ауреус, Листериа моноцитогенес, Цоринебацтериум спп., Бациллус спп.; Грам-негативне бактерије: Хаемопхилус инфлуензае, Хаемопхилус дуцреии, Моракелла цатаррхалис, Бордетелла пертуссис, Неиссериа гоноррхоеае, Неиссериа менингитидис, Боррелиа бургдорфери, Пастеурелла мултоцида, Цампилобацтер спп. анаеробне бактерије: Еубацтериум спп., Пептоцоццус спп., Пропионибацтериум спп., Цлостридиум перфрингенс, Бацтероидес меланиногеницус. Лек је такође активан против Токопласма гондии (Токопласма), Мицобацтериум спп. (осим Мицобацтериум туберцулосис).

Састав

Кларитромицин + ексципијенти.

Фармакокинетика

Након ингестије Фромилид добро апсорбованог из гастроинтестиналног тракта. Храна успорава апсорпцију, али не утиче значајно на биорасположивост кларитромицина. Цмак се постиже за мање од 3 сата. Кларитромицин лако продире у ткива (плућа, палатински крајници, пљувачка, спутум и средње ухо, кожа и мекана ткива тела) и телесне течности, где достиже концентрацију која је скоро 10 пута већа од концентрације у серуму. Приближно 20% кларитромицина одмах се метаболизује у јетри уз учешће изоензима ЦИП3А4, ЦИП3А5 и ЦИП3А7 са формирањем главног метаболита, 14-хидрокси-кларитромицина, са израженом активношћу против Хаемопхилус инфлуензае. Од 20 до 30% кларитромицина (40% при узимању суспензије) се излучује непромењеним у урину, а остатак се излучује у облику метаболита.

Индикације

Третман инфективних и инфламаторних болести изазваних патогенима који су подложни лека, укључујући:

  • инфекције горњег респираторног тракта (акутни и хронични тонилофарангитис, акутни и хронични периодични синузитис, акутни отитис медиа);
  • инфекције доњег респираторног тракта (акутни бактеријски бронхитис, погоршање хроничног бронхитиса, бактеријска плућна болест стечена у заједници, укључујући пнеумонију узроковану атипичним патогеном);
  • инфекције коже и меких ткива;
  • инфекције узроковане микобактеријама (Мицобацтериум авиум комплекс, Мицобацтериум кансасии, Мицобацтериум маринум, Мицобацтериум лепрае);
  • спречавање ширења инфекција изазваних комплексом Мицобацтериум авиум (МАЦ) код ХИВ-инфицираних пацијената са бројем лимфоцита ЦД4 (Т-хелпер лимфоцита) не више од 100 / мм3;
  • Елиминација Хелицобацтер пилори код пацијената са чир на дуоденалу или чир на желуцу (увек у комбинованој терапији).

Облици ослобађања

250 мг и 500 мг обложене таблете.

Грануле за припрему суспензија за оралну примену.

Таблете продужене акције, обложене 500 мг (Фромилид Уно).

Упутство за употребу и дозирање

Таблете и суспензија

Лек се узима орално. Таблете треба прогутати целом, а не ломити, са малом количином течности.

Одрасли и деца старије од 12 година и / или са телесном тежином> 33 кг обично се прописују 250 мг сваких 12 сати.

За лечење акутног синуситиса, тешких инфекција иу случају када је инфекција узрокована Хаемопхилус инфлуензае, 500 мг кларитромицина се прописује сваких 12 сати. Ток терапије је 7-14 дана.

Да би се елиминисао Хелицобацтер пилори, Фромилид се примењује у дози од 250-500 мг 2 пута дневно, обично 7 дана, у комбинацији са другим лековима.

Деца млађа од 12 година и / или са телесном тежином мањом од 33 кг лека прописују се у облику суспензије у дози од 15 мг / кг тјелесне тежине дневно, подијељене у 2 дозе. Након узимања суспензије, препоручује се дијети дати мало течности за пиће. Суспензија садржи ситне грануле које не би требало жвакати, јер њихов садржај има горки укус. Укључен је и шприца за оралну примену лека. Једна испуњена шприцета држи 5 мл суспензије која садржи 125 мг кларитромицина. Шприца треба да се опере после сваке употребе.

Ток третмана обично траје 7-14 дана.

За лечење и превенцију ширења инфекције изазваног комплексом Мицобацтериум авиум, 500 мг се прописује сваких 12 сати. Доза се може повећати. Максимална дневна доза је 2 г.

За децу, лек се прописује у дози од 15 мг / кг дневно, подијељен у 2 дозе. Доза лека не сме прелазити 500 мг сваких 12 сати. Максимална дневна доза препоручена за дјецу је 1 г.

Лечење инфекције изазвано комплексом Мицобацтериум авиум комплексом, дуго траје 6 месеци или више.

Код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом са ЦЦ мање од 30 мл / мин или садржањем серумског креатинина од преко 290 μмол / Л (3,3 мг / дЛ), доза треба смањити за 2 пута или интервал између дозирања треба удвостручити. Максимално трајање лечења код пацијената ове групе је 14 дана.

Услови суспензије за оралну примену

Да бисте припремили суспензију, потребан вам је 42 мл воде. Пре-стресајте виалу да срушите грануле. Додајте 1/4 волумена воде у бочицу и протресите док се грануле не растварају. Додајте остатак воде и добро протресите. Запремина готовог суспензије би требало да достигне ознаку линије на боци.

Таблете треба узимати током оброка: гутати целу, опрати са малом количином течности; немојте гњавити.

Одрасли и деца старијих од 12 година се прописују 500 мг дневно (1 таблета). За лечење тешких инфекција, дневна доза се повећава на 1000 мг дневно (2 таблете).

Трајање терапије је обично 7-14 дана.

Нежељени ефекти

  • мучнина, повраћање;
  • дијареја;
  • абдоминални бол;
  • стоматитис;
  • глосситис;
  • краткотрајна промена боје зуба и језика;
  • панкреатитис;
  • псеудомембранозни ентероколитис;
  • холестатска жутица;
  • хепатитис;
  • случајеве отказивања јетре и смрти углавном у позадини тешких истовремених болести и / или истовремене терапије лековима;
  • главобоља;
  • парестезије;
  • поспаност;
  • халуцинације;
  • конвулзије;
  • психоза;
  • вртоглавица;
  • конфузија;
  • осећај страха;
  • несаница;
  • ноћне море;
  • дезориентација;
  • леукопенија, неутропенија, тромбоцитопенија;
  • промена у окусу (дисгузија);
  • звони у ушима;
  • краткотрајни губитак слуха који се јавља након прекида лијека;
  • продужење КТ интервала на ЕКГ;
  • вентрикуларна тахикардија типа "пироуетте";
  • кратак дах;
  • артралгија;
  • мијалгија;
  • интерстицијски нефритис;
  • бубрежна инсуфицијенција;
  • кожни осип;
  • уртикарија;
  • пруритус;
  • оток лица;
  • анафилактички шок;
  • Стевенс-Јохнсонов синдром;
  • токсична епидермална некролиза (Лиеллов синдром);
  • ангиоедем; ангиоедем;
  • хеморагија;
  • кандидиаза

Контраиндикације

  • тешко отказивање јетре;
  • хепатитис (у историји);
  • порфирија;
  • 1 тромесечје трудноће;
  • период лактације;
  • истовремена терапија са терфенадином, цисапридом, пимозидом или астемизолом;
  • деца до 6 месеци (за дозни облик - грануле за припрему суспензије за оралну примену) - нема довољно искуства у погледу ефикасности и безбедности употребе;
  • деца узраста до 12 година и / или дјеца тежина мање од 33 кг (за таблете са обложеним дозним обликом);
  • конгенитална нетолеранција фруктозе, синдром малабсорпције глукозе / галактозе или недостатак ензима сахрасе-изомалтазе (само за дозни облик, грануле за припремање оралне суспензије);
  • преосјетљивост на лек;
  • преосјетљивост на друге макролидне антибиотике.

Користите током трудноће и лактације

Употреба лекова Фромилид у једном тромесечју трудноће је контраиндикована.

Коришћење лекова Фромилид у 2 и 3 тромесечја трудноће је могуће само у случајевима када очекивана корист терапије за мајку надмашује потенцијални ризик за фетус.

Уколико је потребно, употреба лека током лактације треба да заустави дојење.

Употреба код деце

Контраиндикација: дјеца до 6 мјесеци (за дозни облик - грануле за припрему суспензије за оралну примјену) - нема довољно искуства у погледу ефикасности и сигурности употребе; деца до 12 година и / или деца тежине мање од 33 кг (за дозни облик - филмом обложене таблете).

Посебна упутства

Код постављања лека треба бити свјесна да међу антибиотиком групе макролида постоји унакрсна резистенција.

Пацијентима са поремећеном функцијом јетре благе и умерене тежине није потребно смањити дози лека, ако је функција бубрега нормална. Пацијенти са озбиљно оштећеном функцијом бубрега требају смањити дози.

У присуству хроничне болести јетре потребно је спровести редовно праћење серумских ензима.

Са истовременим именовањем лекова метаболизованих у јетри, препоручује се контрола њихове концентрације у крвном серуму.

Лечење антибиотиком мења нормалну флору црева, стога је развој суперинфекције узрокован отпорним микроорганизмима могућ.

Пацијент треба упозорити да у случају тешке упорне дијареје, која може бити последица псеудомембранозног колитиса, треба да се консултује са лекаром.

Протхромбинско време треба периодично пратити код пацијената који примају кларитромицин истовремено са варфарином или другим орални антикоагулансима.

125 мг гранулата за припрему оралне суспензије 125 мг / 5 мл садржи 1,6 г сахарозе, па је лек контраиндикована код деце са конгениталном интолеранцијом фруктозе, са синдромом малабсорпције глукозе / галактозе или недостатком ензима сахрасе-изомалтазе.

Утицај на способност управљања возачима и механизама контроле

Лек не утиче на брзину психомоторних реакција приликом вожње или рада са механизмима.

Интеракција на лекове

Фромилид се метаболише у јетри и може инхибирати активност изоензима цитокрома П450 система. Уз истовремену употребу кларитромицина и других лекова, метаболизованих уз учешће ових изоензима, могуће је повећати концентрацију ових лекова у серуму и развој нежељених ефеката. Уз истовремену употребу лекова Фромилид са терфенадином, цисапридом, пимозидом и астемизолом, могу се развити аритмије угрожене животом (ове комбинације су контраиндиковане).

Препоручује се да се контролишу плаземске концентрације теофилина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, дисопирамида, рифабутина, такролимуса, итраконазола и алкотида ергота, јер повећава ризик од нежељених дејстава ових лијекова када се истовремено користи са кларитромицином.

Протхромбинско време треба периодично пратити код пацијената који примају кларитромицин истовремено са варфарином или другим орални антикоагулансима.

Уз истовремену примену лекова Фромилид и зидовудин, долази до смањења апсорпције зидовудина (минимални интервал од 4 сата између узимања ових препарата).

Истовремена употреба ритонавира и кларитромицина доводи до значајног повећања концентрације кларитромицина и значајног смањења концентрације његовог метаболита 14-хидроксиларитромицина у серуму.

Могу се развити унакрсни отпор између кларитромицина, линцомицина и клиндамицина.

Аналоги лека Фромилид

Структурни аналоги активне супстанце:

  • Арвицин;
  • Арвицин ретард;
  • Двоглед;
  • Зимбактар;
  • Киспар;
  • ЦЛАБАКС;
  • Цларбацт;
  • Кларитромицин;
  • Кларитрозин;
  • Цларицин;
  • Кларитсит;
  • Цларомин;
  • Класине;
  • Клацид;
  • Цлеримед;
  • Цоатер;
  • Црикан;
  • Саидон Сановер;
  • Вед Цларен;
  • Фромилид Уно;
  • Ецозетрин.

Дијагноза Простатитис

Компликације Простатитис