Search

ФЛУТАМИДЕ ПЛИВЕ

Таблете светло жуте боје, округле, са фасетом.

Помоћни састојци: микрокристална целулоза, кукурузни скроб, лактоза монохидрат, натријум лаурил сулфат, колоидни силицијум диоксид, магнезијум стеарат.

10 ком. - пликови (10) - паковања картон.

Антитуморни лек, нестероидни антиандроген. Конкурентно блокира интеракцију андрогена са својим ћелијским рецепторима.

Механизам дјеловања заснован је на инхибицији узимања андрогена и / или инхибиције везивања андрогена у језгри ћелија циљних ткива. Његова способност да инхибира дејство тестостерона на ћелијском нивоу допуњује лијек "кастрација" изазваног агонистима ГнРХ. Циљни органи фармаколошког дејства флутамида су простате и семенски везикли.

Флутамид не поседује естрогенску, антиестрогену, прогестогену и анти-прогестогену активност.

Апсорпција, дистрибуција и метаболизам

Лијек је потпуно и брзо апсорбован након оралне примјене, подвргнут биотрансформацији у јетри. Главни метаболит пронађен у плазми, Цмак који се постиже након 2 сата, је биолошки активан α-хидроксиловани дериват (2-хидроксилфлутамид).

Након поновљене оралне примјене флутамида 250 мг 3 пута дневно, стабилна концентрација лека и његов активни метаболит у плазми се постиже након четврте дозе флутамида.

94-96% флутамида и 92-94% α-хидроксилованог метаболита се везује за протеине.

Од тела, лек се углавном излучује бубрезима, око 4,2% се излучује у фецесу у року од 72 сата.1/2 активни метаболит из плазме је око 6 сати (код старијих пацијената - 8 сати након једне дозе и 9,6 сати у стабилној концентрацији).

Лечење метастатског карцинома простате код индикације супресије тестостерона:

- на почетку терапије у комбинацији са агонистима ГнРХ;

- као додатни третман за пацијенте који већ примају лечење са агонистима ГнРХ;

- код пацијената са хируршком кастрацијом;

- лечење пацијената код којих су друге врсте хормонске терапије биле неефикасне, или у случају нетолеранције на такав третман.

- озбиљно отказивање јетре;

- старост дјеце (сигурност и ефикасност нису утврђени);

- преосетљивост на флутамид или на било коју другу компоненту лека.

Лек треба користити опрезно код пацијената са смањеном функцијом јетре, са тенденцијом на тромбозу и код кардиоваскуларних болести, као иу условима који предиспонирају на анинин интоксикацију (један од метаболита флутамида је дериват метиланилина), укључујући недостатак глукоза-6-фосфат дехидрогеназе, пушење, хемоглобинопатија (М-хемоглобин).

Додељивање унутар 250 мг 3 пута дневно сваких 8 сати. Ако се постигне позитиван ефекат, лек се примјењује док се не појаве знаци прогресије болести тумора.

У случају комбиноване терапије са ГнРХ агонистима, оба лека могу се прописати истовремено или се Флутамиде Плива може узимати 3 дана пре прве дозе ГнРХ агониста.

Флутамиде Плива - службена упутства за употребу

ИНСТРУКЦИЈЕ
о медицинској употреби лека

Регистарски број:

Назив трговине:

Међународно ненастепено име:

Формулар за дозирање:

Састав

1 таблета садржи:
активни састојак: флутамид 250 мг,
ексципијенти: микрокристална целулоза, кукурузни скроб, лактоза монохидрат, натријум лаурил сулфат, колоидни силицијум диоксид, магнезијум стеарат.

Опис

Округле, светло жуте таблете са фасетом.

Фармакотерапијска група:

антитуморски агенс, антиандроген.

АТХ код: Л02ББ01

Фармаколошка својства

Фармакодинамика
Флутамид је нестероидни антиандрогени лек против рака. Конкурентно блокира интеракцију андрогена са својим ћелијским рецепторима. Механизам дјеловања заснован је на инхибицији узимања андрогена и / или инхибиције везивања андрогена у језгри ћелија циљних ткива. Његова способност да инхибира деловање тестостерона на нивоу ћелије допуњује лијек "кастрација" изазваног агонистима гонадотропин-а који спроводе хормон агонисте (ГнРХ). Циљни органи фармаколошког дејства флутамида су простате и семенски везикли. Флутамид не поседује естрогенску, антиестрогену, прогестогену и анти-прогестогену активност.

Фармакокинетика
Лијек је потпуно и брзо апсорбован након оралне примјене, подвргнут биотрансформацији у јетри. Главни метаболит који се налази у плазми, чија максимална концентрација се постиже након 2 сата, је биолошки активан α-хидроксиловани дериват (2-хидроксфлутамид). 94-96% флутамида и 92-94% α-хидроксилованог метаболита се везује за протеине. Од тела, лек се излучује углавном бубрезима, око 4,2% се излучује у фецесу у року од 72 сата. Полувреме активног метаболита из плазме је око 6 сати (код старијих пацијената, 8 сати након једне дозе и 9,6 сати у стабилној концентрацији). Након поновљене оралне примјене флутамида, 250 мг 3 пута дневно, стабилна концентрација лека и његов активни метаболит у плазми се постиже након четврте дозе флутамида.

Индикације за употребу

Лечење метастатског карцинома простате код индикације супресије тестостерона:
• на почетку терапије у комбинацији са агонистима ГнРХ;
• као додатни третман за пацијенте који већ примају лечење са агонистима ГнРХ;
• код пацијената са хируршком кастрацијом;
• лијечење пацијената код којих су друге врсте хормонске терапије биле неефикасне, или у случају нетолеранције на такав третман.

Контраиндикације

- Преосетљивост на флутамид или било коју другу компоненту лека.
- Тешко отказивање јетре.
- Дјеца старости (сигурност и ефикасност нису утврђени).

Уз опрез: код пацијената са смањеном функцијом јетре, са тенденцијом на тромбозу и код кардиоваскуларних болести, као иу условима који предиспонирају на анилинске интоксикације (један од метаболита флутамида је дериват метиланилина): недостатак глукозе-6-фосфат дехидрогеназе, пушење (М-хемоглобин).

Дозирање и администрација

Унутар 250 мг 3 пута дневно сваких 8 сати. Ако се постигне позитиван ефекат, лек се примењује док се не појаве знаци напредовања болести тумора.
У случају комбиноване терапије са агонистима ГнРХ, оба лека могу се прописати истовремено или се Флутамиде Плива може узимати три дана пре прве дозе агониста ГнРХ.

Нежељени ефекти

Учесталост нежељених ефеката описује се у складу са сљедећим градацијама: најчешће (10% и више), мање често (од 1 до 10%), ретко (мање од 1%).

Када користите лек у монотерапији
Најчешће: гинекомастија и / или бол у грудима, понекад у пратњи галактореје. Ови појави нестају након прекида третмана или смањења дозе.
Мање често: дијареја, мучнина, повраћање, повећан апетит, несаница, замор, пролазна дисфункција јетре, хепатитис.
Ретко: хепатитис или жутица (укључујући холестат), хепатична некроза, хепатична енцефалопатија, повећана активност трансаминазе (ови нежељени ефекти обично су реверзибилни након престанка терапије, међутим, постојали су извештаји о смртним случајевима због тешке хепатичне инсуфицијенције са терапијом флутамидом); субкутано крварење, шиндре, пруритус, синдром попут лупуса; анорексија, згага, запртје, диспепсија; смањен либидо, главобоља, врућа бљеска (сензација врућине, прекомерно знојење), повећан крвни притисак, вртоглавица, слабост, оштећена видна острва, жеђ, бол у грудима, оток (прсти, стопала, ноге), анксиозност, депресија и тромбоцитопенија. Са продуженим лечењем забележена је супресија сперматогенезе. Поједини случајеви хемолитичке анемије, макроцитске анемије, метхемоглобинемије, реакција преосјетљивости (укључујући еритем, улцерације коже, булозни осип, епидермална некролиза). Понекад пацијенти имају промену боје урина од амбера до жуто-зелене боје.

Када се лече у комбинацији са ГнРХ агонистима
Најчешће: "вруће бљесци" (сензација врућине, прекомерно знојење), смањени либидо, импотенција, дијареја, мучнина, повраћање. Инциденца ових нежељених ефеката, са изузетком дијареје (израженија када се користи у комбинацији са флутамидом), је иста као код монотерапије са агонистима ГнРХ.
Мање често: гинекомастија, анемија, леукопенија, тромбоцитопенија, недостатак апетита, едем, симптоми неуромишићних поремећаја, тешкоће уринирања, висок крвни притисак и нежељени ефекти централног нервног система (поспаност, депресија, конфузија, анксиозност, неуроза).
Ретко: респираторна инсуфицијенција, отказивање јетре, хепатитис, холестатска жутица, некроза јетре, хепатична енцефалопатија, повећана фотосензитивност, метхемоглобинемија.

Прекомерна доза

У случају превелике дозе, ако је пацијент свјестан и без спонтаног повраћања, изазвати повраћање. Симптоматска терапија треба користити са сталним надзором пацијената и виталних функција. Због високог степена асоцијације са плазма протеином, хемодијализа је практично неефикасна.

Интеракција са другим лековима

Због могућег побољшања антикоагулантне акције уз истовремену употребу варфарина и флутамида, доза антикоагуланта треба одабрати под контролом протромбинског времена.
Требало би избјећи истовремену примјену флутамида са другим хепатотоксичним лијековима, као и алкохолом.
У поређењу са истовременом применом теофилина и флутамида, примећено је повећање нивоа теофилина у крви, што може бити последица присутности заједничког метаболичког пута за ове лекове.

Посебна упутства

Третман са флутамидном пливом треба извршити под контролом активности ензима јетре у серуму крви (1 пут месечно током првих 4 мјесеца, а затим редовно).
У случају повећања ензима јетре у 2-3 пута у поређењу са горње границе нормалног опсега и / или жутицу у одсуству јетре метастазе флутамид Плива апликација треба да престану.
Пацијенти треба да добије препоруку одмах обратите лекару када се појаве први симптоми болести јетре, као што су свраб, тамном мокраћом, мучнина, повраћање, упорне губитак апетита, жутило коже или беоњаче, бол у десном горњем квадранту, или симптоме сличне грипу.
Код пацијената који нису прошли хируршку или медицинску кастрацију, током дуготрајног лечења треба извршити анализу сперматогенезе. Прихватање флутамида може довести до повећања нивоа тестостерона и естрадиола у крви, стога је задржавање течности у телу могуће. Посебну пажњу треба посветити пацијентима са кардиоваскуларним болестима који су склони и едемским формацијама.

Образац за издавање

250 мг таблете.
На 10 таблета у блистеру из ПВЦ / алуминијумске фолије.
На 10 блистера (100 таблета) са упутством за наношење у картону.

Услови складиштења

Лист Б.
Чувати на температури до 25 ° Ц, ван домашаја деце.

Рок трајања

3 године.
Немојте користити преко датума истека рока одштампаног на паковању.

Продајни услови фармације

РУ овнер:

Плива Хрватска доо, Република Хрватска

Продуцед би:
Роттендорф Пхарма ГмбХ
Остенфелдер Страßе 51-61, 59320 Еннигерлох, Немачка

Адреса за потраживања:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.

Флутамид (Флутамид)

Активни састојак:

Садржај

Фармаколошке групе

3Д слике

Састав и облик издања

у блистеру, 21 ком. у пакету од 4 пликове од картона.

Фармаколошка акција

Дозирање и администрација

Унутра 250 мг 3 пута дневно сваких 8 сати. Ако се постигне позитиван ефекат, лек се примењује док се не појаве знаци прогресије болести тумора.

У случају комбиноване терапије са ГнРХ агонистима, оба лека могу се прописати истовремено или флутамид треба започети 3 дана пре прве дозе агониста ГнРХ.

У случају употребе радиотерапије, флутамид се прописује 8 недеља пре него што започне, а они и даље примају флутамид током целокупне терапије зрачењем.

Продајни услови фармације

Услови складиштења лека Флутамиде

Чувајте ван домашаја деце.

Рок трајања лекова флутамида

Немојте користити након истека рока одштампаног на паковању.

Флутамиде Плива

  • Нова Фарма, Канада
  • Датум истека: пре 11.01.2020

Флутамиде Плива упутство за употребу

Са овим производом купите

Латинско име

Образац за издавање

Састав

    1 таблета садржи:
    Активне супстанце: флутамид 250 мг.
    Помоћни састојци: микрокристална целулоза, кукурузни скроб, лактоза монохидрат, натријум лаурил сулфат, колоидни силицијум диоксид, магнезијум стеарат.

Паковање

У блистеру од 10 таблета. У пакету 10 блистера.

Фармаколошка акција

Фармакодинамика

Антитуморни лек, нестероидни антиандроген. Конкурентно блокира интеракцију андрогена са својим ћелијским рецепторима.

Механизам дјеловања заснован је на инхибицији узимања андрогена и / или инхибиције везивања андрогена у језгри ћелија циљних ткива. Његова способност да инхибира дејство тестостерона на ћелијском нивоу допуњује лијек "кастрација" изазваног агонистима ГнРХ. Циљни органи фармаколошког дејства флутамида су простате и семенски везикли.

Флутамид не поседује естрогенску, антиестрогену, прогестогену и анти-прогестогену активност.

Фармакокинетика

Апсорпција, дистрибуција и метаболизам

Лијек је потпуно и брзо апсорбован након оралне примјене, подвргнут биотрансформацији у јетри. Главни метаболит пронађен у плазми, Цмак који се постиже након 2 сата, је биолошки активан α-хидроксиловани дериват (2-хидроксилфлутамид).

Након поновљене оралне примјене флутамида 250 мг 3 пута дневно, стабилна концентрација лека и његов активни метаболит у плазми се постиже након четврте дозе флутамида.

94-96% флутамида и 92-94% α-хидроксилованог метаболита се везује за протеине.

Од тела, лек се углавном излучује бубрезима, око 4,2% се излучује у фецесу у року од 72 сата.1/2 активни метаболит из плазме је око 6 сати (код старијих пацијената - 8 сати након једне дозе и 9,6 сати у стабилној концентрацији).

Флутамиде Плива, индикације за употребу

Лечење метастатског карцинома простате код индикације супресије тестостерона:

  • на почетку терапије у комбинацији са агонистима ГнРХ;
  • као додатни третман за пацијенте који већ примају лечење са агонистима ГнРХ;
  • код пацијената са хируршком кастрацијом;
  • лечење пацијената код којих су друге врсте хормонске терапије биле неефикасне, или у случају нетолеранције на такав третман.

Контраиндикације

  • Тешко отказивање јетре;
  • старост у детињству (безбедност и ефикасност нису утврђени);
  • Преосетљивост на флутамид или било коју другу компоненту лека.

Опрез: Припрема треба применити код пацијената са оштећеном функцијом јетре, са тенденцијом до тромбозе и кардиоваскуларних обољења, као иу условима предиспозиције да анилин интоксикације (метаболита флутамид - метиланилиновое деривата), укључујући недостатак глукоза-6-фосфат дехидрогеназе, пушење, хемоглобинопатија (М-хемоглобин).

Дозирање и администрација

Додељивање унутар 250 мг 3 пута дневно сваких 8 сати. Ако се постигне позитиван ефекат, лек се примјењује док се не појаве знаци прогресије болести тумора.

У случају комбиноване терапије са ГнРХ агонистима, оба лека могу се прописати истовремено или се Флутамиде Плива може узимати 3 дана пре прве дозе ГнРХ агониста.

Нежељени ефекти

Учесталост нежељених ефеката описује се у складу са сљедећим градацијама:

флутамид-плива /) "дата-алиас =" / другс? ид = флутамид-плива / "цласс =" другс "> Флутамиде Плива

Флутамиде Плива

Међународно непатентско именовање

1 таблета садржи 250 мг флутамида.

Помоћне супстанце:
лактоза, натријум лаурил сулфат, микрокристална целулоза, кукурузни скроб, безводни силицијум диоксид, магнезијум стеарат.

Таблете су светло жуте боје, округлог облика, пречника 13 мм.

Флутамид је нестероидни лек са антиандрогенским ефектима. Механизам дјеловања укључује инхибицију узимања андрогена и / или инхибиције везивања андрогена у језгри ћелија циљних ткива. Његова способност да инхибира деловање тестостерона на ћелијском нивоу уз дроге "кастрације" изазвао агонист лутеинизирајућег хормона - отпуштање хормона (ЛХРХ). Органи и мете фармаколошке акције флутамида су простате и семенски везикли. Флутамид не поседује естрогенску, антиестрогену прогестогену и анти-прогестогену активност.

Анализа плазме и урина и фекалија из здравих добровољаца после једне дозе флутамид (200 мг) је радиоактивно обележена трицијумом, показало да лек брзо и потпуно апсорбује подвргнути биотрансформацији у јетри. Главни метаболит, наћи у плазми, максимална концентрација се постиже након 2 сата је биолошки активан α ?? хидроксиловани дериват (2 ?? оксифлутамид). 94-96% α-хидроксиловани метаболит се везује за протеине. Од тела лек се излучује углавном у урину. Приближно 4,2% се излучује у фецесу у року од 72 сата. Полувреме активног метаболита из плазме је око 6 сати (код старијих пацијената, 8 сати након једне дозе и 9,6 сати у стабилној концентрацији). Након вишеструког оралног давања 250 мг флутамид 3 пута дневно концентрација стабилног нивоа лека и активног метаболита у плазми је постигнут након четврте дозе флутамид.

Индикације за употребу

Лечење метастатског карцинома простате код индикације супресије тестостерона:

  • на почетку терапије у комбинацији са агонистима ЛГРХ;
  • као додатни третман за пацијенте који већ примају лечење са агонистима ЛХРХ;
  • код пацијената са хируршком кастрацијом;
  • лечење пацијената код којих су друге врсте хормонске терапије биле неефикасне или нису толерисале такав третман.

Флутамид је контраиндикована код пацијената са преосетљивошћу на флутамид или друге компоненте лека.

Флутамид треба користити опрезно код пацијената са смањеном функцијом јетре код пацијената са тенденцијом на тромбозу и код кардиоваскуларних обољења.

Третман флутамида треба извршити под контролом нивоа јетрених ензима у крви (одговарајући лабораторијски тестови требају се обављати 1 пута месечно током првих 4 мјесеца, а затим редовно).

Ако се ниво ензима јетре повећава за 2-3 пута у поређењу са горњом границом нормалне вредности и / или појавом жутице у одсуству метастаза у јетри, требало би зауставити употребу флутамида.

Пацијенти треба одмах обратите лекару када се појаве први симптоми проблема са јетром, као што су свраб, тамном мокраћом, мучнина, повраћање, упорне губитак апетита, жуту боју коже или белих очију, бол у десном горњем симптома квадрант или грипподобние.

Интеракција са другим лековима

Због могућег побољшања антикоагулантне акције уз истовремену употребу варфарина и флутамида, доза антикоагуланта треба одабрати под контролом протромбинског времена.

Дозирање и администрација

Флутамиду се прописује 1 таблета 3 пута дневно сваких 8 сати. Ако се постигне позитиван ефекат, лек се примењује док се не појаве знаци напредовања болести тумора.

У случају комбиноване терапије са ЛХРХ агонистима, оба лека могу се прописати истовремено или се флутамид започне три дана пре прве дозе ЛХРХ агониста.

У случају превелике дозе, ако је пацијент свјестан и без спонтаног повраћања, изазвати повраћање. Симптоматска терапија треба користити са сталним надзором пацијената и виталних функција.

Најчешће суочени нежељени ефекти су гинекомастија и / или бол у региону млечних жлезда, понекад праћен галакторејом. Ови појави нестају када престанете са узимањем или након смањења дозе. Кардиоваскуларни поремећаји ретко се јављају. Дијареја, мучнина, повраћање, повећан апетит, несаница, умор, пролазна абнормална функција јетре, хепатитис су могући.

У ретким случајевима, такође указао следеће нежељена дејства: смањење либида, поремећаје гастроинтестиналног тракта, губитак апетита, горушица, констипација, бол, као бол на желуцу, отицање, модрице, зостер, свраб, лупус-лике ?? синдром, главобоља, вртоглавица, слабост, замућени вид, жеђ, бол у грудима, анксиозност, депресија. Са продуженим лечењем забележена је супресија сперматогенезе.

када се лече у комбинацији са агонистима ЛХРХ

Најчешће могуће вруће бљеске, смањени либидо, импотенција, дијареја, мучнина, повраћање, гинекомастија. Инциденца ових нежељених ефеката, са изузетком дијареје, је иста као и код мототерапије са ЛХРХ агонистима.

анемија, леукопенија, тромбоцитопенија, гастроинтестинални ?? интестинални поремећаји непознате етиологије, недостатак апетита, иритације на месту ињекције и осипа, отоком, симптоми неуромускуламе растројств, жутица, симптоми обољења генитоуринарног система, хипертензије и нежељени ефекти од: ријетко следећи нежељени ефекти могу се јавити страна централног нервног система (поспаност, депресија, конфузија, анксиозност, неуроза). Врло ријетко, јављају се респираторни поремећаји, хепатитис и повећана фотосензитивност.

Следећи спонтаних нежељена дејства су такође указао флутамид: хемолитичка анемија, макроцитна анемија, метхемоглобинемију, фотосензитивности реакција (укључујући еритема, улцерације, мехурићи, епидермална некролиза), опструктивне жутице, хепатиц енцепхалопатхи јетре некроза. Ови нежељени ефекти обично су реверзибилни након престанка терапије.

У ретким случајевима, пацијенти имају промену боје урина од амбера до жутог зеленог.

250 мг таблете. 100 таблета по пакирању.

Чувати на температури испод 25 ° Ц, заштићеној од светлости.
ОДРЖАТИ СЕ ОД СТРАНЕ ПРОСТОРА ЗА ДЕЦУ!

3 године.
Лијек се не може користити након истека рока важења на пакету.

Продајни услови фармације

Објављен је на рецепт.

"ПЛИВА",
Загреб, Република Хрватска

Горе наведене информације о употреби лека представљене су само у информативне сврхе и намењене су професионалцима. Пуна службена информација о употреби лека, индикације за употребу на територији Руске Федерације, прочитајте упутства за употребу у пакету.
Портал Ацадем-Цлиниц.РУ није одговоран за последице узроковане узимањем лекова без лекарског рецепта.
Немојте само-лијековати, не мењајте режим који вам је прописао ваш љекар!

Молимо оцените чланак, помогните да се сајт побољша.

Флутамиде Плива

Произвођач: Плива Хрватска, д.о.о. Хрватска

АТЦ код: Л02ББ01

Облик производа: Чврсти дозни облици. Пиллс

Опште карактеристике. Састав:

Активни састојак: 250 мг флутамида.

Помоћни састојци: лактоза, натријум лаурил сулфат, микрокристална целулоза, кукурузни скроб, безводни силицијум диоксид, магнезијум стеарат.

Таблете светло жуте боје, округлог облика, пречника 13 мм.

Фармаколошка својства:

Флутамид је нестероидни лек са антиандрогенским ефектима. Механизам дјеловања укључује инхибицију узимања андрогена и / или инхибиције везивања андрогена у језгри ћелија циљних ткива. Његова способност да инхибира деловање тестостерона на ћелијском нивоу уз дроге "кастрације" изазвао агонист лутеинизирајућег хормона - отпуштање хормона (ЛХРХ). Циљни органи фармаколошког дејства флутамида су простате и семенски везикли. Флутамид не поседује естрогенску, антиестрогену прогестогену и анти-прогестогену активност.

Фармакокинетика. Анализа плазме и урина и фекалија из здравих добровољаца после једне дозе флутамид (200 мг) је радиоактивно обележена трицијумом, показало да лек брзо и потпуно апсорбује подвргнути биотрансформацији у јетри. Главни метаболит који се налази у плазми, чија највећа концентрација се постиже након 2 сата, је биолошки активан α-хидроксиловани дериват (2-хидроксфлутамид). 94-96% α-хидроксилованог метаболита се везује за протеине. Од тела лек се излучује углавном у урину. Приближно 4,2% се излучује у фецесу у року од 72 сата. Полувреме активног метаболита из плазме је око 6 сати (код старијих пацијената, 8 сати након једне дозе и 9,6 сати у стабилној концентрацији). Након вишеструког оралног давања 250 мг флутамид 3 пута дневно концентрација стабилног нивоа лека и активног метаболита у плазми је постигнут након четврте дозе флутамид.

Индикације за употребу:

Лечење метастатског карцинома простате код индикације супресије тестостерона:
• на почетку терапије у комбинацији са агонистима ЛХРХ;
• као додатни третман за пацијенте који већ примају лечење са агонистима ЛХРХ;
• код пацијената са хируршком кастрацијом;
• лечење пацијената код којих друге врсте хормонске терапије нису ефикасне или не толеришу такав третман.

Дозирање и администрација:

Флутамиду се прописује 1 таблета 3 пута дневно сваких 8 сати. Ако се постигне позитиван ефекат, лек се примењује док се не појаве знаци напредовања болести тумора.

У случају комбиноване терапије са ЛХРХ агонистима, оба лека могу се прописати истовремено или се флутамид започне три дана пре прве дозе ЛХРХ агониста.

Функције апликације:

Третман флутамида треба спровести под контролом нивоа јетрених ензима у крви (одговарајући лабораторијски тестови треба проводити 1 пута месечно током првих 4 мјесеца, а затим редовно).

Ако се ниво ензима јетре повећава за 2-3 пута у поређењу са горњом границом нормалне вредности и / или појавом жутице у одсуству метастаза у јетри, требало би зауставити употребу флутамида.

Пацијенти треба одмах обратите лекару када се појаве први симптоми проблема са јетром, као што су свраб, тамном мокраћом, мучнина, повраћање, упорне губитак апетита, жуту боју коже или белих очију, бол у десном горњем симптома квадрант или грипподобние.

Нежељени ефекти:

Најчешће суочени нежељени ефекти су гинекомастија и / или бол у региону млечних жлезда, понекад праћен галакторејом. Ови појави нестају када престанете са узимањем или након смањења дозе. Повреде кардиоваскуларног система су ретке. Дијареја, мучнина, повраћање, повећан апетит, несаница, умор, пролазна абнормална функција јетре, хепатитис су могући.

У ретким случајевима, такође указао следеће нежељена дејства: смањење либида, поремећаји гастроинтестиналног тракта, недостатак апетита, горушица, констипација, бол, као бол на желуцу, отицање, модрице, херпес зостер, свраб, лупус-лике синдрома, главобоља, вртоглавица, слабост, замућен вид, жеђ, бол у грудима, анксиозност, депресија. Са продуженим лечењем забележена је супресија сперматогенезе.

када се лече у комбинацији са агонистима ЛХРХ

Најчешће могуће вруће бљеске, смањени либидо, импотенција, дијареја, мучнина, повраћање, гинекомастија. Инциденца ових нежељених ефеката, са изузетком дијареје, је иста као и код мототерапије са ЛХРХ агонистима.

Ретко може доћи следеће нуспојаве: анемија, леукопенија, тромбоцитопенија, гастроинтестинални поремећај непознате етиологије, губитак апетита, иритације на месту ињекције и осипа, отока, симптоми неуромускуларне растројств, жутице, симптоми обољења генитоуринарног система, хипертензијом и нежељених ефеката које централни нервни систем (поспаност, депресија, конфузија, анксиозност, неуроза). Врло ријетко, јављају се респираторни поремећаји, хепатитис и повећана фотосензитивност.

Следећи спонтаних нежељена дејства су такође указао флутамид: хемолитичка анемија, макроцитна анемија, метхемоглобинемију, фотосензитивности реакција (укључујући еритема, улцерације, мехурићи, епидермална некролиза), опструктивне жутице, хепатиц енцепхалопатхи јетре некроза. Ови нежељени ефекти обично су реверзибилни након престанка терапије.

У ретким случајевима, пацијенти имају промену боје урина од амбера до жутог зеленог.

Интеракција са другим лековима:

Због могућег побољшања антикоагулантне акције уз истовремену употребу варфарина и флутамида, доза антикоагуланта треба одабрати под контролом протромбинског времена.

Контраиндикације:

Флутамид је контраиндикована код пацијената са преосетљивошћу на флутамид или друге компоненте лека.

Флутамид треба користити опрезно код пацијената са смањеном функцијом јетре код пацијената са тенденцијом на тромбозу и код кардиоваскуларних обољења.

Овердосе:

У случају превелике дозе, ако је пацијент свјестан и без спонтаног повраћања, изазвати повраћање. Симптоматска терапија треба користити са сталним надзором пацијената и виталних функција.

Услови складиштења:

Чувати на температури испод 25 ° Ц, заштићеној од светлости. ОДРЖАТИ СЕ ОД СТРАНЕ ПРОСТОРА ЗА ДЕЦУ! Рок трајања 3 године. Лијек се не може користити након истека рока важења на пакету.

Услови за одмор:

Паковање:

250 мг таблете. 100 таблета по пакирању.

Флутамиде Плива (Флутамиде Плива) - упутство за употребу

Међународно име - флутамидна плива

Састав и облик издања.

Таблете светло жуте боје, округле, са фасетом. 1 таблета садржи флутамид - 250 мг. Помоћни састојци: микрокристална целулоза, кукурузни скроб, лактоза монохидрат, натријум лаурил сулфат, колоидни силицијум диоксид, магнезијум стеарат.

Таблете 250 мг: 100 ком.

10 ком. - пликови (10) - паковања картон.

Фармаколошка акција.

Антитуморни лек, нестероидни антиандроген. Конкурентно блокира интеракцију андрогена са својим ћелијским рецепторима.

Механизам дјеловања заснован је на инхибицији узимања андрогена и / или инхибиције везивања андрогена у језгри ћелија циљних ткива. Његова способност да инхибира дејство тестостерона на ћелијском нивоу допуњује лијек "кастрација" изазваног агонистима ГнРХ. Циљни органи фармаколошког дејства флутамида су простате и семенски везикли.

Флутамид не поседује естрогенску, антиестрогену, прогестогену и анти-прогестогену активност.

Фармакокинетика.

Апсорпција, дистрибуција и метаболизам. Лијек је потпуно и брзо апсорбован након оралне примјене, подвргнут биотрансформацији у јетри. Главни метаболит пронађен у плазми, Цмак који се постиже након 2 сата, је биолошки активан α-хидроксиловани дериват (2-хидроксилфлутамид).

Након поновљене оралне примјене флутамида 250 мг 3 пута дневно, стабилна концентрација лека и његов активни метаболит у плазми се постиже након четврте дозе флутамида.

94-96% флутамида и 92-94% α-хидроксилованог метаболита се везује за протеине.

Закључак. Од тела, лек се углавном излучује бубрезима, око 4,2% се излучује у фецесу у року од 72 сата.1/2 активни метаболит из плазме је око 6 сати (код старијих пацијената - 8 сати након једне дозе и 9,6 сати у стабилној концентрацији).

Лечење метастатског карцинома простате код индикације супресије тестостерона: на почетку терапије у комбинацији са агонистима ГнРХ; као додатни третман за пацијенте који већ примају лечење са агонистима ГнРХ; код пацијената са хируршком кастрацијом; лечење пацијената код којих су друге врсте хормонске терапије биле неефикасне, или у случају нетолеранције на такав третман.

Режим дозирања и начин примене.

Унутрашњост, 250 мг 3 пута дневно. Ако се постигне позитиван ефекат, лек се примењује док се не појаве знаци напредовања болести тумора. У случају комбиноване терапије са агонистима ЛХРХ, оба лека могу се прописати истовремено или флутамид узети 3 дана пре прве дозе ЛХРХ агониста. За диференцијалну дијагнозу мушког хипогонадизма - 10 мг / кг / дневно у 3 дозе, током 3 дана, са студијом дневне елиминације љуутропина и / или укупних гонадотропина пре и на 3. дан лека. Дозвољено је проводити тест у трајању од 5 дана, уз проучавање дневне елиминације лутропина и укупних гонадотропина на позадини петог дана примјене.

Споредни ефекат флутамидног плива.

Најчешће (10% и више), ређе (1-10%), ретко (мање од 1%). Најчешће: дијареја, импотенција, смањен либидо, мучнина, "испирање" крви на лице (осећај топлоте, повећано знојење). Ређе, анемија, едем (лице, прсти, стопала, ноге), леукопенија, неуропатија и симптоми поремећаја нервномисицне спровођењу (укоченост, парестезија, мијалгија и / или миастхениа гравис у шаке, руке, ноге, ноге), осип по кожи (у укључујући еритематозне - приказа фотосентизивношцау и булозним осип), токсична епидермална некролиза, улцерација коже, лупус синдром, апетита промене (смањења или повећања), гинекомастија, и / или бол у грудима, понекад праћено галактореја, повраћање.

Раре: трансиент хепатиц дисфунцтион, хепатитис или жутица (укључујући холестатски), повишен крвни притисак, свраб коже, депресија свести, ослабљеном респираторном функцијом (бол у грудима, кашаљ, скраћење даха, отежано дисање), тромбоцитопенија, конфузија, умор, главобоља, вртоглавица, нервоза, анксиозност, депресија, поспаност или несанице (повреда сна), горушица, опстипација, гастралгиа, оток, модрице, жеђ. Уз дуготрајно лечење означено је супресија сперматогенезе. Лечење: симптоматски, захваљујући високом степену асоцијације са плазма протеином, хемодијализи и перитонеумској дијализи су практично неефикасни.

Када користите лек у монотерапији.

Случај ендокриног система: често - гинекомастија и / или бол у пределу млечних жлезда, понекад праћен галакторејом (ови феномени нестају након прекида третмана или смањења дозе); ретко, смањен либидо, вруће бљеске (сензација врућине, прекомерно знојење). Са продуженим лечењем забележена је супресија сперматогенезе.

Слузба дигестивног система: ретко - дијареја, мучнина, повраћање, повецан апетит, прелазна дисфункција јетре, хепатитис; ретко - анорексија, горушица, констипација, диспепсија, хепатитис или жутица (укључујући холестатски), хепатиц некрозе јетре енцефалопатија, повећана трансаминазе (ови нежељени ефекти су обично реверзибилни након прекида терапије, међутим, било је извештаја о смрти због тешке јетре неуспех са терапијом флутамидом).

Са стране централног нервног система: ретко - несаница, умор; ретко - главобоља, вртоглавица, слабост, замућени вид, анксиозност, депресија.

Дерматолошке реакције: ретко - субкутано крварење, хералдост, пруритус, лупусов симптом; у неким случајевима, реакције преосјетљивости (укључујући еритем, улцерације коже, булозни осип, епидермална некролиза).

Из хематопоетског система: ретко - тромбоцитопенија; у неким случајевима - хемолитичка анемија, макроцитска анемија, метхемоглобинемија.

На делу тела као целине: жеђ, бол у грудима, едем (прсти, стопала, ноге), повећан крвни притисак; Понекад пацијенти имају промену боје урина од амбера до жуто-зеленог.

Када се лече у комбинацији са ГнРХ агонистима.

На делу ендокриног система: често - вруће бљесци (сензација врућине, прекомерно знојење), смањени либидо, импотенција (учесталост ових нежељених ефеката је иста као код монотерапије са ГнРХ агонистима); ретко - гинекомастија.

Из дигестивног система: Често - пролив, мучнина, повраћање (учесталост појаве ових нежељених ефеката, осим дијареје (израженија када се користи у комбинацији са флутамид), исто као и код монотерапије ГнРХ агониста); ретко - недостатак апетита; ретко, отказивање јетре, хепатитис, холестатска жутица, некроза јетре, хепатична енцефалопатија.

Случај крвног система: ретко - анемија, леукопенија, тромбоцитопенија.

Са стране централног нервног система: ретко - поспаност, депресија, конфузија, анксиозност, неуроза.

Остало: ретко - едем, симптоми неуромускуларних поремећаја, тешкоће уринирања, повишен крвни притисак; ретко - респираторна инсуфицијенција, повећана фотосензитивност, метхемоглобинемија.

Контраиндикације на употребу флутамидне пливе.

Тешко отказивање јетре; старост у детињству (безбедност и ефикасност нису утврђени); Преосетљивост на флутамид или било коју другу компоненту лека.

Лек треба користити опрезно код пацијената са смањеном функцијом јетре, са тенденцијом на тромбозу и код кардиоваскуларних болести, као иу условима који предиспонирају на анинин интоксикацију (један од метаболита флутамида је дериват метиланилина), укључујући недостатак глукоза-6-фосфат дехидрогеназе, пушење, хемоглобинопатија (М-хемоглобин).

Пријава за повреде јетре.

Лек треба користити опрезно код пацијената са смањеном функцијом јетре. Контраиндикација: тешка отказивање јетре.

Употреба лека код деце

Контраиндикација: дјечија доб (безбедност и ефикасност нису утврђени).

Посебна упутства приликом узимања флутамидног плива.

Третман флутамида треба да буде под контролом активности трансаминазама јетре у крви (1 пута месечно током првих 4 месеца, а затим 1 пут за 3 месеца). Приликом процене резултата диференцијалне дијагнозе мушког хипогонадизма потребно је усредсредити се на сљедеће индикаторе: код здравих особа са нормалним базалним клиренсом гонадотропина након примјене лека, примећено је повећање њиховог ослобађања за 1,5 пута или више; у примарном хипогонадизму, базална секреција гонадотропина је значајно повећана (мање често - нормална); употреба лека доводи до даљег повећања њиховог ослобађања за 1,5-2 пута или више; у секундарном хипогонадизму, почетна секреција гонадотропина је смањена (мање често - нормална).

Прекомерна доза

Лечење: ако је пацијент свјестан и без спонтаног повраћања, изазвати повраћање. Симптоматска терапија треба користити са сталним надзором пацијената и виталних функција. Због високог степена асоцијације са плазма протеином, хемодијализа је практично неефикасна.

Интеракције са другим лековима.

Због могућег побољшања антикоагулантне акције уз истовремену употребу варфарина и флутамида, доза антикоагуланта треба одабрати под контролом протромбинског времена.

Требало би избјећи истовремену примјену флутамида са другим хепатотоксичним лијековима, као и алкохолом.

У поређењу са истовременом применом теофилина и флутамида, примећено је повећање нивоа теофилина у крви, што може бити последица присутности заједничког метаболичког пута за ове лекове.

Услови продаје из апотека.

Лек је доступан на рецепт.

Услови складиштења.

Лист Б. Лек треба да се држи ван домашаја деце на температури која не прелази 25 ° Ц. Рок употребе - 3 године.

Употреба флутамид плива лека, као што је прописао лекар, инструкција се даје за упућивање!

  • Берталис Едас-955 (Берталис Едас-955) - састав, опис лека, контраиндикације, нежељени ефекти.
  • М-цам (М-цам) - састав, опис лекова, контраиндикације, нежељени ефекти.
  • Бравинтон (Бравинтон) - детаљна упутства, индикације - састав, опис лека, контраиндикације, нежељени ефекти.
  • Суприма-нос (Суприма-нос) - упутство, контраиндикације - употреба, индикације и режим дозирања, детаљан опис лека.

Такође смо прочитали:

    - Проблеми концепције. Испитивање мушкараца, први део - профил инфекције - заразни узроци мале неплодности. Штетна и потенцијално штетна микрофлора. Опасност за мушкарце је микоплазма и ХПВ. Испитивање мушкараца пре него што почне
    - Физичка обука и спорт са миопијом - индикације и контраиндикације, препоруке
    - Живети са ендопротезом зглоба кука је како се развија деформација зглоба, што доводи до његове протетике. Како избегавати дислокацију протезе кука и као оперисан пацијент бити независан у свакодневном животу
    - Уринарна (ренална нефритична) болест, биљни третман - рецепти традиционалне медицине

ФЛУТАМИДЕ ПЛИВЕ

ФЛУТАМИД ПЛИВА - формулација, састав и паковање

Таблете светло жуте боје, округле, са фасетом.

[Принг] микрокристална целулоза, кукурузни скроб, лактоза монохидрат, натријум лаурил сулфат, колоидни силицијум диоксид, магнезијум стеарат.

10 ком. - пликови (10) - паковања картон.

Фармаколошка акција

Антитуморни лек, нестероидни антиандроген. Конкурентно блокира интеракцију андрогена са својим ћелијским рецепторима.

Механизам дјеловања заснован је на инхибицији узимања андрогена и / или инхибиције везивања андрогена у језгри ћелија циљних ткива. Његова способност да инхибира дејство тестостерона на ћелијском нивоу допуњује лијек "кастрација" изазваног агонистима ГнРХ. Циљни органи фармаколошког дејства флутамида су простате и семенски везикли.

Флутамид не поседује естрогенску, антиестрогену, прогестогену и анти-прогестогену активност.

Фармакокинетика

Апсорпција, дистрибуција и метаболизам

Лијек је потпуно и брзо апсорбован након оралне примјене, подвргнут биотрансформацији у јетри. Главни метаболит пронађен у плазми, Цмак који се постиже након 2 сата, је биолошки активан α-хидроксиловани дериват (2-хидроксилфлутамид).

Након поновљене оралне примјене флутамида 250 мг 3 пута дневно, стабилна концентрација лека и његов активни метаболит у плазми се постиже након четврте дозе флутамида.

94-96% флутамида и 92-94% α-хидроксилованог метаболита се везује за протеине.

Од тела, лек се углавном излучује бубрезима, око 4,2% се излучује у фецесу у року од 72 сата.1/2 активни метаболит из плазме је око 6 сати (код старијих пацијената - 8 сати након једне дозе и 9,6 сати у стабилној концентрацији).

Дозирање лека ФЛУТАМИД ПЛИВЕ

Додељивање унутар 250 мг 3 пута дневно сваких 8 сати. Ако се постигне позитиван ефекат, лек се примјењује док се не појаве знаци прогресије болести тумора.

У случају комбиноване терапије са ГнРХ агонистима, оба лека могу се прописати истовремено или се Флутамиде Плива може узимати 3 дана пре прве дозе ГнРХ агониста.

Интеракција на лекове

Због могућег побољшања антикоагулантне акције уз истовремену употребу варфарина и флутамида, доза антикоагуланта треба одабрати под контролом протромбинског времена.

Требало би избјећи истовремену примјену флутамида са другим хепатотоксичним лијековима, као и алкохолом.

У поређењу са истовременом применом теофилина и флутамида, примећено је повећање нивоа теофилина у крви, што може бити последица присутности заједничког метаболичког пута за ове лекове.

Користите у детињству

Контраиндикација: дјечија доб (безбедност и ефикасност нису утврђени).

ФЛУТАМИДЕ ПЛИВЕ - нежељени ефекти

Учесталост нежељених ефеката описује се у складу са сљедећим градацијама: често (≥10%), ретко (од 1% до 10%), ретко (< 1%).

Када користите лек у монотерапији

Случај ендокриног система: често - гинекомастија и / или бол у пределу млечних жлезда, понекад праћен галакторејом (ови феномени нестају након прекида третмана или смањења дозе); ретко, смањен либидо, вруће бљеске (сензација врућине, прекомерно знојење). Са продуженим лечењем забележена је супресија сперматогенезе.

Слузба дигестивног система: ретко - дијареја, мучнина, повраћање, повецан апетит, прелазна дисфункција јетре, хепатитис; ретко - анорексија, горушица, констипација, диспепсија, хепатитис или жутица (укључујући холестатски), хепатиц некрозе јетре енцефалопатија, повећана трансаминазе (ови нежељени ефекти су обично реверзибилни након прекида терапије, међутим, било је извештаја о смрти због тешке јетре неуспех са терапијом флутамидом).

Са стране централног нервног система: ретко - несаница, умор; ретко - главобоља, вртоглавица, слабост, замућени вид, анксиозност, депресија.

Дерматолошке реакције: ретко - субкутано крварење, хералдост, пруритус, лупусов симптом; у неким случајевима, реакције преосјетљивости (укључујући еритем, улцерације коже, булозни осип, епидермална некролиза).

Из хематопоетског система: ретко - тромбоцитопенија; у неким случајевима - хемолитичка анемија, макроцитска анемија, метхемоглобинемија.

На делу тела као целине: жеђ, бол у грудима, едем (прсти, стопала, ноге), повећан крвни притисак; Понекад пацијенти имају промену боје урина од амбера до жуто-зеленог.

Када се лече у комбинацији са ГнРХ агонистима

На делу ендокриног система: често - вруће бљесци (сензација врућине, прекомерно знојење), смањени либидо, импотенција (учесталост ових нежељених ефеката је иста као код монотерапије са ГнРХ агонистима); ретко - гинекомастија.

Из дигестивног система: Често - пролив, мучнина, повраћање (учесталост појаве ових нежељених ефеката, осим дијареје (израженија када се користи у комбинацији са флутамид), исто као и код монотерапије ГнРХ агониста); ретко - недостатак апетита; ретко, отказивање јетре, хепатитис, холестатска жутица, некроза јетре, хепатична енцефалопатија.

Случај крвног система: ретко - анемија, леукопенија, тромбоцитопенија.

Са стране централног нервног система: ретко - поспаност, депресија, конфузија, анксиозност, неуроза.

Остало: ретко - едем, симптоми неуромускуларних поремећаја, тешкоће уринирања, повишен крвни притисак; ретко - респираторна инсуфицијенција, повећана фотосензитивност, метхемоглобинемија.

Услови и услови складиштења лекова ФЛУТАМИД ПЛИВЕ

Лист Б. Лек треба да се држи ван домашаја деце на температури која не прелази 25 ° Ц. Рок употребе - 3 године.

ФЛУТАМИДЕ ПЛИВЕ

ФЛУТАМИДЕ ПЛИВА - латинско име за лек ФЛУТАМИДЕ ПЛИВА

Власник сертификата:
ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о.

Продуцед би:
РОТТЕНДОРФ ПХАРМА ГмбХ

АТКС код за ФЛУТАМИДЕ ПЛИВЕ

Аналоги лека ФЛУТАМИД ПЛИВА код АТЦ кодова:

Пре употребе лекова ФЛУТАМИД ПЛИВА, консултујте се са својим лекаром. Овај приручник за употребу је намењен искључиво информацијама. За више информација погледајте произвођачке напомене.

ФЛУТАМИДЕ ПЛИВА: Клиничко-фармаколошка група

15.060 (Антиандрогени нестероидни лек са антитуморном активношћу)

ФЛУТАМИД ПЛИВЕ: формулација, састав и паковање

Таблете светло жуте боје, округле, са фасетом.

Помоћни састојци: микрокристална целулоза, кукурузни скроб, лактоза монохидрат, натријум лаурил сулфат, колоидни силицијум диоксид, магнезијум стеарат.

10 ком. - пликови (10) - паковања картон.

ФЛУТАМИД ПЛИВА: Фармаколошка акција

Антитуморни лек, нестероидни антиандроген. Конкурентно блокира интеракцију андрогена са својим ћелијским рецепторима.

Механизам дјеловања заснован је на инхибицији узимања андрогена и / или инхибиције везивања андрогена у језгри ћелија циљних ткива. Његова способност да инхибира дејство тестостерона на ћелијском нивоу допуњује лијек "кастрација" изазваног агонистима ГнРХ. Циљни органи фармаколошког дејства флутамида су простате и семенски везикли.

Флутамид не поседује естрогенску, антиестрогену, прогестогену и анти-прогестогену активност.

ФЛУТАМИДЕ ПЛИВА: Фармакокинетика

Апсорпција, дистрибуција и метаболизам

Лијек је потпуно и брзо апсорбован након оралне примјене, подвргнут биотрансформацији у јетри. Главни метаболит који се налази у плазми, чији је Цмак достигнут након 2 сата, је биолошки активан α-хидроксиловани дериват (2-хидроксфлутамид).

Након поновљене оралне примјене флутамида 250 мг 3 пута дневно, стабилна концентрација лека и његов активни метаболит у плазми се постиже након четврте дозе флутамида.

94-96% флутамида и 92-94% α-хидроксилованог метаболита се везује за протеине.

Излучује лек излучује углавном бубреге, око 4,2% излучује фецесом року од 72 сата, Т1 / 2 активног метаболита из плазме је око 6 сати (Старији пацијенти - 8 сати после појединачне дозе, а 9.6 сати при стабилном концентрацији)..

ФЛУТАМИДЕ ПЛИВА: Дозирање

Додељивање унутар 250 мг 3 пута дневно сваких 8 сати. Ако се постигне позитиван ефекат, лек се примјењује док се не појаве знаци прогресије болести тумора.

У случају комбиноване терапије са ГнРХ агонистима, оба лека могу се прописати истовремено или се Флутамиде Плива може узимати 3 дана пре прве дозе ГнРХ агониста.

ФЛУТАМИДЕ ПЛИВА: Предозирање

Лечење: ако је пацијент свјестан и без спонтаног повраћања, изазвати повраћање. Симптоматска терапија треба користити са сталним надзором пацијената и виталних функција. Због високог степена асоцијације са плазма протеином, хемодијализа је практично неефикасна.

ФЛУТАМИДЕ ПЛИВА: Интеракције лекова

Због могућег побољшања антикоагулантне акције уз истовремену употребу варфарина и флутамида, доза антикоагуланта треба одабрати под контролом протромбинског времена.

Требало би избјећи истовремену примјену флутамида са другим хепатотоксичним лијековима, као и алкохолом.

У поређењу са истовременом применом теофилина и флутамида, примећено је повећање нивоа теофилина у крви, што може бити последица присутности заједничког метаболичког пута за ове лекове.

ФЛУТАМИДЕ ПЛИВА: Нежељени ефекти

Учесталост нежељених ефеката описује се у складу са сљедећим градацијама: често (≥10%), ретко (од 1% до 10%), ретко (

Када користите лек у монотерапији

Од ендокриног система: често - гинекомастије и / или бола у дојци, понекад праћено галактореја (ови ефекти нестају после прекида третмана или смањења дозе); ретко, смањен либидо, вруће бљеске (сензација врућине, прекомерно знојење). Са продуженим лечењем забележена је супресија сперматогенезе.

Слузба дигестивног система: ретко - дијареја, мучнина, повраћање, повецан апетит, прелазна дисфункција јетре, хепатитис; ретко - анорексија, горушица, констипација, диспепсија, хепатитис или жутица (укључујући холестатски), хепатиц некрозе јетре енцефалопатија, повећана трансаминазе (ови нежељени ефекти су обично реверзибилни након прекида терапије, међутим, било је извештаја о смрти због тешке јетре неуспех са терапијом флутамидом).

Са стране централног нервног система: ретко - несаница, умор; ретко - главобоља, вртоглавица, слабост, замућени вид, анксиозност, депресија.

Дерматолошке реакције: ретко - субкутано крварење, хералдост, пруритус, лупусов симптом; у неким случајевима, реакције преосјетљивости (укључујући еритем, улцерације коже, булозни осип, епидермална некролиза).

Из хематопоетског система: ретко - тромбоцитопенија; у неким случајевима - хемолитичка анемија, макроцитска анемија, метхемоглобинемија.

На делу тела као целине: жеђ, бол у грудима, едем (прсти, стопала, ноге), повећан крвни притисак; Понекад пацијенти имају промену боје урина од амбера до жуто-зеленог.

Када се лече у комбинацији са ГнРХ агонистима

На делу ендокриног система: често - вруће бљесци (сензација врућине, прекомерно знојење), смањени либидо, импотенција (учесталост ових нежељених ефеката је иста као код монотерапије са ГнРХ агонистима); ретко - гинекомастија.

На делу дигестивног система: често - дијареја, мучнина, повраћање (учесталост ових нежељених дејстава, са изузетком дијареје (израженији када се користи у комбинацији са флутамидом) је исти као код монотерапије са ГнРХ агонистима); ретко - недостатак апетита; ретко - отказивање јетре, хепатитис, холестатска жутица, некроза јетре, хепатична енцефалопатија.

Случај крвног система: ретко - анемија, леукопенија, тромбоцитопенија.

Са стране централног нервног система: ретко - поспаност, депресија, конфузија, анксиозност, неуроза.

Остало: ретко - едем, симптоми неуромускуларних поремећаја, тешкоће уринирања, повишен крвни притисак; ретко - респираторна инсуфицијенција, повећана фотосензитивност, метхемоглобинемија.

ФЛУТАМИДЕ ПЛИВЕ: Услови складиштења

Лист Б. Лек треба да се држи ван домашаја деце на температури која не прелази 25 ° Ц. Рок употребе - 3 године.

ФЛУТАМИДЕ ПЛИМА: Индикације

Лечење метастатског карцинома простате код индикације супресије тестостерона:

  • на почетку терапије у комбинацији са агонистима ГнРХ;
  • као додатни третман за пацијенте
  • који већ примају третман са ГнРХ агонистима;
  • код пацијената са хируршком кастрацијом;
  • лечење пацијената
  • у којима су друге врсте хормонске терапије биле неефикасне,
  • или нетолеранцију таквог третмана.

ФЛУТАМИДЕ ПЛИВА: Контраиндикације

  • тешко отказивање јетре;
  • старост у детињству (безбедност и ефикасност нису утврђени);
  • Преосетљивост на флутамид или било коју другу компоненту лека.

Лек треба користити опрезно код пацијената са смањеном функцијом јетре, са тенденцијом на тромбозу и код кардиоваскуларних болести, као иу условима који предиспонирају на анинин интоксикацију (један од метаболита флутамида је дериват метиланилина), укључујући недостатак глукоза-6-фосфат дехидрогеназе, пушење, хемоглобинопатија (М-хемоглобин).

ФЛУТАМИДЕ ПЛИВЕ: Посебна упутства

Третман са флутамидном пливом треба извршити под контролом активности ензима јетре у серуму крви (1 пут месечно током првих 4 мјесеца, а затим редовно).

У случају повећања активности ензима јетре за 2-3 пута у поређењу са ВГН и / или појавом жутице у одсуству метастаза у јетри, употреба Флутамиде Плива треба прекинути.

Пацијенте треба упозорити да одмах појаве доктора када се појаве први симптоми абнормалне функције јетре, као што су србење коже, тамни урин, мучнина, повраћање, упорни губитак апетита, жуту кожу или склеру, бол у десном хипохондријуму или грипу симптоме.

Код пацијената који нису прошли хируршку или медицинску кастрацију, током дуготрајног лечења треба извршити анализу сперматогенезе. Прихватање флутамида може довести до повећања нивоа тестостерона и естрадиола у крви, стога је задржавање течности у телу могуће. Посебну пажњу треба посветити пацијентима са кардиоваскуларним болестима који су склони и едемским формацијама.

ФЛУТАМИДЕ ПЛИВЕ: Користи се за дисфункцију јетре

Лек треба користити опрезно код пацијената са смањеном функцијом јетре. Контраиндикација: тешка отказивање јетре.

ФЛУТАМИДЕ ПЛИВЕ: термини лекарског одмора

Лек је доступан на рецепт.

ФЛУТАМИДЕ ПЛИВЕ: Регистрациони бројеви

таб. 250 мг: 100 ком. П Н011946 / 01 (2015-05-09 - 0000-00-00)

Дијагноза Простатитис

Компликације Простатитис