Search

Бетасерк 8/16 мг - службена упутства за употребу

ИНСТРУКЦИЈЕ
о медицинској употреби лека

Регистарски број:

Тржишни назив: Бетасерк

Међународно ненастепено име:

Формулар за дозирање:

Хемијско име: 2- [2- (метхиламино) етхил] пиридине дихидроцхлориде.

Пре него што почнете да узимате овај лек, пажљиво прочитајте ово упутство.

Спреми га. Можда ћете морати поново прочитати. Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару. Овај лек је прописан за вас лично, а не смијете га давати другима, чак и ако су симптоми исти.

Састав:

Опис:
За дозирање од 8 мг:
Беле или готово беле округле равне таблете са бочним ивицама са "256" гравирано на једној страни таблице и "С" изнад "▼" иконе са друге стране таблета.

За дозирање од 16 мг:
Округле биконвексне таблете беле или готово беле боје са бочним ивицама са ризиком са једне стране таблета и гравирањем "267" са обе стране ризика и "С" изнад знака "▼" са друге стране таблета.

Фармакотерапијска група:

АТЦ код [Н07СА01].

Фармаколошка својства
Агонист рецептора Х1-хистамина унутрашњих ушних судова и антагониста рецептора НЗ-хистамина вестибуларних језгара ЦНС-а. Према претклиничким студијама, опуштањем предапиларних сфинктера унутрашњих ушних судова, побољшава се циркулација крви у васкуларној полици унутрашњег уха. Дозависимо смањује генерисање акционих потенцијала у неуронима латералног и медијалног вестибуларног језгра. Убрзава вестибуларну функцију након унилатералне вестибуларне неуректомије, убрзавајући и олакшавајући централизацију вестибуларне компензације (због антагонизма са НЗ-хистаминским рецепторима). Умањује симптоме у Мениере и Вертиго синдрому.

Фармакокинетика
Када се ординише орално, бетахистин се брзо и готово потпуно апсорбује у гастроинтестиналном тракту. Након апсорпције, лек се брзо и готово потпуно метаболише да би се формирао неактиван метаболит 2-пиридилоцетне киселине.

При узимању лека у дози од 8-48 мг, око 85% почетне дозе детектује се у урину у облику 2-пиридилоцетне киселине. Уклањање бетахистина бубрезима или кроз чврсто црево. Стопа излучивања остаје константна када се даје орално са 8-48 мг лека, што указује на линеарност фармакокинетике бетахистина, и указује на то да је метаболички пут који је укључен незасићен. Када узимају лек са храном, максимална концентрација лека у крви је нижа него када се узима на празан желудац. Међутим, укупна апсорпција бетахистина је иста у оба случаја, што указује на то да унос само успорава апсорпцију бетахистина.

Индикације за употребу
Мениереов синдром, који се карактерише следећим главним симптомима:

  • вртоглавица (праћена мучнином / повраћањем)
  • губитак слуха (губитак слуха)
  • тинитус

Симптоматски третман вестибуларног вертиго (вертиго).

Контраиндикације

  • преосетљивост на било коју од компоненти лека.

Бетасерк ® се не препоручује за употребу код деце млађе од 18 година због недовољних података о ефикасности и безбедности.

Користите током трудноће и током дојења

Трудноћа
Доступни подаци о употреби бетахистина код трудница нису довољни.

Потенцијални ризик за људе није познат. Бетахистин се не сме користити током трудноће, осим ако је то неопходно.

Лактација
Није познато да ли се бетахистин излучује у мајчино млеко. Немојте узимати лек током дојења. Питање прописивања лекова мајци треба узимати тек након упоређивања предности дојења са потенцијалним ризиком за дете.

Пажљиво:
у лечењу болесника са чир на желуцу и 12 чира дуоденала у историји. Пацијенте са феохромоцитомом и бронхијалном астмом током периода лечења треба редовно посматрати од стране лекара.

Дозирање и администрација
Увек узимајте Бетасерк ® тачно онако како вам је прописао ваш доктор. Ако имате било каквих питања, консултујте свог лекара. Унутра, док једете.

Доза лека за одрасле је 24 до 48 мг бетахистина дневно.

Бетасерк ® 8 мг треба узети 1-2 таблете 3 пута дневно.

Бетасерк ® 16 мг треба узимати 1/2 - 1 таблете 3 пута дневно. Таблет се може поделити на два једнака дела, као што је приказано на слици.

Ставите пилулу на тврду површину са ризиком окренутим нагоре и гурните га палетом.

Дозу треба изабрати појединачно у зависности од одговора на третман. Побољшање се понекад примећује тек после неколико недеља третмана. Најбољи резултати се понекад постижу после неколико месеци лечења. Постоје докази да прописивање терапије на почетку болести спречава напредовање и / или губитак слуха у каснијим фазама. Подешавање дозе код старијих пацијената, као и код пацијената са бубрежном и / или јетреном није потребно.

Нежељени ефекти
Ако приметите било какве нежељене ефекте које нису наведене у овом упутству или било који нежељени ефекат постао је озбиљан, молимо вас да обавестите свог доктора.

Гастроинтестинални поремећаји: Често: (од> 1/100 до имуног система: реакција преосјетљивости, укључујући анафилактичку реакцију.

На делу гастроинтестиналног тракта: умерени поремећаји као што су повраћање, гастроинтестинални бол, надимање. По правилу, ови ефекти обично нестају након узимања лијека у исто време уз храну или након смањења дозе.

Од коже субкутане масти: реакције преосетљивости као што су ангиоедем, уртикарија, пруритус и осип.

Прекомерна доза
Постоји неколико случајева превелике дозе дрога. Неки пацијенти су имали благе и умерене симптоме (мучнина, поспаност, бол у стомаку) након узимања лека у дози до 640 мг. Озбиљније компликације (конвулзије, кардиопулмоналне компликације) су примећене када се намјерно узимају веће дозе бетахистина, нарочито у комбинацији са превеликим дозирањем других лијекова. Препоручује се симптоматски третман.

Интеракција са другим лековима
Ако сте узимали друге лекове у садашњем времену или у скорашњој прошлости, укључујући без лекарског рецепта, молимо вас да то пријавите свом доктору. Ин виво студије интеракције које имају за циљ проучавање интеракција са другим лековима нису спроведене. Ове ин витро студије указују на одсуство инхибиције активности изоензима цитокрома П450 ин виво.

Утицај на способност вожње аутомобила и других механизама.
Сматра се да је ефекат бетахистина на способност вожње аутомобила и других механизама одсутан или безначајан, јер у клиничким студијама везаним за употребу бетахистина нису пронађени ефекти који потенцијално утичу на ову способност.

Образац за издавање
8 мг таблете; 16 мг: 15 таблета у ПВЦ / ПВДХ / Ал блистеру, 2 блистера заједно са упутствима за употребу у картонској кутији или 30 таблета у ПВЦ / ПВДХ / Ал блистеру, 1 блистер са упутствима за употребу у картонској кутији.

Услови складиштења
Лист Б.
На сувом месту на температури до 25 ° Ц.
Чувајте ван домашаја деце,

Рок трајања
5 година. Немојте користити након истека рока, пумпати на пакету.

Продајни услови фармације
Према рецепту.

Власник цертификата за регистрацију
Абботт Хеалтхцаре Б.В. С.Д. Ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 ЈВ Веесп, Холандија

Произвођач
Абботт Хелцеа САС, Пут де Беллевилле, Маиллард, 01400, Цхатиллон-сур-Цхаларон, Француска или Абботт Биологицалс Б.В. Веервег 12, 8121 АА Олиет, Холандија

Захтеви за квалитет треба послати на:
Абботт Продуцтс ЛЛЦ 119334, ул. Вавилова, д.24, п.1

Бетасерк: упутство за употребу (таблете)

Бетасер припада групи лекова који побољшавају микроциркулацију у вестибуларним структурама (првенствено у лабиринту). Користе се у многим патологијама вестибуларног апарата, то је "златни стандард" за лечење вртоглавице. Активни састојак је бетахистин хидрохлорид.

Са хемијске тачке гледишта аналогни је хистамин. Активира Х1 рецепторе лоциране у зидовима посуда унутрашњег уха, као и Х3 рецепторе вестибуларних структура ЦНС-а. Осим побољшања микроциркулације, опуштањем регулатора капиларног мишића крвотока утиче на електрохемијске процесе (смањујући акциони потенцијал ћелијских мембрана), а такође доприноси нормализацији функције када су оштећени слух.

Када узимате Бетасерк брзо и готово потпуно апсорбујете. Метаболизира се у организму и формира 2-пиридилоцетну киселину излучену бубрезима. Излучивање у чистој форми бубрезима и цревима благо. Доза до 48 мг дневно указује на линеарно повећање излученог метаболита, што указује на то да се доза може додатно повећати без пријетње токсичног ефекта. Оброк мало успорава апсорпцију бетахистина, али не утиче на коначну биорасположивост.

Индикације за употребу

Приказано под следећим условима:

  • Унутрашње ухо Хидропс.
  • Вертиго различите етиологије.
  • Тинитус.
  • Смањен слух.
  • Менереова болест.
  • Комбинована терапија енцефалопатије различитог поријекла, атеросклероза церебралних судова.

Користећи Бетасерку за цервикалне остеохондрозе оправдани у присуству синдрома вретенчарних артерија или присуства кичмоцраниалгије вретенца.

Контраиндикације

Контраиндикације на састанак мало:


  • Нетолеранција компоненти.
  • Феохромоцитом.
  • Старост до 18 година (није спроведена студија безбедности).

Мере предострожности треба прописати за постојећу бронхијалну астму, чир на желуцу и дуоденални чир. Употреба током трудноће је могућа само када је то неопходно. Студија безбедности лека за фетус није спроведена. У току лактације треба одбити дојење.

Дозирање

Бетасерк узети са оброком. Дозирање зависи од тежине симптома и ефикасности терапије.

Следеће дозе се користе као стандард: 8 мг таблете се узимају 3 пута дневно, 16 мг такође три пута дневно, 24 мг 2 пута дневно. Лијек се препоручује у устима током оброка. Дозу треба изабрати појединачно у зависности од одговора на третман.

Трајање лечења је прилично дуго. Прве манифестације лека појављују се најмање недељу дана након примене лека (обично 3-4 недеље). Стабилан ефекат се јавља након 1-3 месеца терапије.

Упркос недостатку клиничких података, дугогодишње искуство у примјени указује на то да није потребна корекција доза лека код старијих особа, са бубрежном или хепатичном инсуфицијенцијом. Треба је посматрати у динамици биокемијских показатеља функције бубрега и јетре, посебно када се користи више од 5 лекова.

Прекомерна доза

Описао је неколико случајева превелике дозе Бетасерца, укључујући случај узимања више од 600 мг једном. Манифестације: мучнина, поспаност, бол у стомаку, ови симптоми пролазе сами.

Такође су постојали случајеви превелике дозе у облику кардиопулмоналних компликација када намерно узимају велике дозе Бетасерца у комбинацији са другим лековима.

Аналоги

Аналоги Бетасерца разликују се због њихове слабе ефикасности, честог развоја нежељених нежељених ефеката. Међутим, висока цена оригиналне дроге довела је до прилично масовне производње генеричких лекова. Најчешће На тржишту се налазе следећа трговачка имена: вестибо, тагиста, вестикап, бетахистине. Коришћење овог другог имена, по мом мишљењу, представља кршење међународних норми, пошто се ИНН лека поклапа са трговачким именом. Постоји много других имена лекова бетахистине (на пример, микрозеро, вертран, итд.), Али већина њих тренутно није доступна.

Посебна упутства

Сматра се да Бетасерк не утиче на управљање возилима и другим активностима везаним за потребу за високим психомоторним реакцијама.

Истраживања о интеракцији са другим лековима нису спроведена. Током примене нису примећене непожељне интеракције лекова. На основу доступних података, може се претпоставити да Бетасерц нема утицаја на ензиме цитокрома П450. Теоретски, можемо претпоставити промену деловања антихистаминике узимајући је уз Бетасерк.

Нежељени ефекти

Током искуства након регистрације, примећени су следећи нежељени ефекти:

  • Мучнина, диспепсија, бол у стомаку (око 1%).
  • Главобоља (око 1%). Потребно је напоменути да проценат главобоље није превазишао то у групама које су узимале плацебо.

Такође су забележени нежељени ефекти као што су повраћање, надимање, алергијске реакције у малом броју случајева.

Ауторски снимци

Цене таблета 8, 16, 24 мг

Купити Бетасерк може се рецептовати у скоро свакој апотеци. Опсег цена није велики, јер је укључен у листу виталних дрога. Треба напоменути да су таблете са дозама од 16 и 24 мг у ризику, а које су намењене да олакшају гутање лека, али да се не поделе у двије једнаке дозе.

У просјеку цијене у апотекама су у сљедећим границама (цијене важе од новембра 2015. године):

  • Таблете од 8 мг паковања бр. 30 360-465 рубаља.
  • Таблете 16 мг број паковања 30 512-698 рубаља.
  • Таблете од 24 мг, паковање број 20 424-609 рубаља.
  • Таблете од 24 мг, број паковања 60 1002-1280 рубаља.

Бетагист 16, таблете

Наручите један клик

  • АТКС класификација: Н07ЦА01 Бетахистин
  • Мнн или груписање: Баријум сулфат
  • Фармаколошка група: Н07Ц - ПРИПРЕМА ЗА ЕЛИМИНАЦИЈУ ГЛАВЕ
  • Произвођач: НОБЕЛ-АФФ
  • Власник лиценце: НОБЕЛ-АФФ
  • Земља: Непознато

Упутства за медицинску употребу

БЕТАУГХ 8

БЕТАУГХ 16

БЕТАУГХ 24

Трговинско име

Међународно ненастепено име

Формулар за дозирање

Таблете од 8 мг, 16 мг, 24 мг

Састав

Једна таблета садржи

активни састојак - бетахистин дихидрохлорид 8 мг, 16 мг или 24 мг,

помоћне материје: микрокристална целулоза ПХ 112, манитол, безводна лимунска киселина, колоидни силицијум диоксид (Аеросил 200), стеаринска киселина, талк.

Опис

Округле таблете су беле, са равном површином са једне стране и ризиком са друге (за дозу од 8 мг).

Округле таблете беле боје, биконвексне, са ризиком са једне стране (за дозу од 16 мг).

Обликоване беле таблете са ризиком са једне стране (у дозама од 24 мг)

Фармакотерапијска група

Препарати за лечење болести нервног система други. Средства за елиминацију вртоглавице. Бетагистин.

АТКС код Н07ЦА01

Фармаколошка својства

Фармакокинетика

После оралне примјене бетахистин хидрохлорида апсорбује се брзо и потпуно.

Везивање на плазма протеина је ниско. Бетахистин хидрохлорид се брзо метаболише у јетри до неактивног примарног метаболита, 2-пиридилоцетне киселине и диметил-бетахистина.

Излучује се за 90% кроз бубреге као главни метаболит.

Фармакодинамика

Бетахистин је синтетички аналог хистамина. Утиче на хистамин Х1 и Х3-рецептора унутрашњег уха и вестибуларних језгара ЦНС-а. Побољшава микроциркулацију и пропустљивост капилара унутрашњег ува, повећава проток крви у базиларним артеријама, нормализује притисак ендолимфа у лавиринту и кохлеји.

БЕТАУГХ има зависни инхибиторни ефекат на генерисање врхова у неуронима латералног и медијалног вестибуларног језгра зависног од дозе.

БЕТАУГХ убрзава опоравак вестибуларне функције после унилатералне неуроектомије, олакшавајући и убрзавајући процесе централне вестибуларне компензације. Овај ефекат је резултат антагонизма Х3-рецептори и карактерише га регулација ослобађања и размене хистамина.

Индикације за употребу

- симптоматски третман вестибуларне вртоглавице различитог порекла, праћено мучнином и повраћањем, тинитусом, прогресивним губитком слуха (као део комбиноване терапије)

Дозирање и администрација

Препоручена почетна доза је 8-16 мг дневно. Главна терапијска доза је 24-48 мг дневно.

Максимална појединачна доза је 24 мг.

Максимална дневна доза је 48 мг, која је подељена на 2-3 дозе.

Бетасерк® (16 мг) Бетахистине

Упутство

  • Руски
  • азакқа

Трговинско име

Бетасерк®

Међународно ненастепено име

Формулар за дозирање

Таблете од 8 мг, 16 мг и 24 мг

Састав

Једна таблета садржи

активни састојак - бетахистин дихидрохлорид 8 мг или 16 мг или 24 мг,

помоћни састојци: микрокристална целулоза, манитол, монохидрат лимунске киселине, безводни колоидни силицијум диоксид, талк.

Опис

Таблете су округле, равне, беле или скоро беле боје, са бочним ивицама са натписом "256" са једне стране таблета (у дозама од 8 мг).

Таблете су округле, са биконвексном површином, бијелом или скоро бијелом бојом, са бочним ивицама, са ризиком са једне стране таблета и са натписом "267" са обе стране ризика (за дозу од 16 мг). Таблет је подељен на две једнаке половине.

Таблете су округле, са биконвексном површином, бијелом или скоро бијелом бојом, са бочним ивицама, са ризиком са једне стране и са натписом "289" са обе стране ризика (за дозу од 24 мг). Раздвајање ризика је дизајнирано тако да се таблета разбије како би се олакшало гутање, али се не би поделило у двије једнаке дозе.

Фармакотерапијска група

Средства за елиминацију вртоглавице. Бетагистин.

АТХ код Н07СА01

Фармаколошка својства

Фармакокинетика

Када се ингестион бетахистин апсорбује из гастроинтестиналног тракта и се метаболише брзо и готово у потпуности. Главни метаболит је 2-ПАА (2-пиридилоцетна киселина), која нема фармаколошку активност. Ниво плазме бетахистина је врло низак. Стога, цела фармакокинетичка анализа заснива се на одређивању нивоа 2-ПАА у крвној плазми и урину.

Максимална концентрација 2-ПАА при узимању Бетасерке уз храну

ниже него када се узимају на празан желудац. Међутим, унос хране не утиче на степен апсорпције бетахистина, већ га успорава, јер је показатељ укупне апсорпције исти у оба стања.

Степен везивања бетахистина на протеине у плазми је мањи од 5%.

Максимална концентрација 2-ПАА у плазми се постиже након 1 сата.

након узимања Бетасерке. Полу-живот је око 3,5 сата.

2-ПАА се брзо излучује бубрезима. У опсегу дозе између 8 и 48 мг, око 85% од администриране дозе се излучује у урину. Бубрежни или фекални пут излучивања бетахистина је од мањег значаја.

Стопа елиминације, која остаје константна при узимању дозе

Бетахистин од 8 до 48 мг указује на линеарну природу његове фармакокинетике и да укључени метаболички путеви нису засићени.

Механизам дјеловања бетахистина није добро разумео. Постоји неколико убедљивих хипотеза које подржавају подаци из клиничких и претклиничких студија.

Бетагистин делује на хистаминергички систем:

У биохемијским студијама утврђено је да је бетахистин слаби Х1 агонист и јак антагонист Х3 рецептора, као у ткиву нервног система и практично нема афинитета за Х2 рецепторе. Бетасерк® повећава производњу и ослобађање хистамина блокирањем пресинаптичних Х3 рецептора, као и смањењем броја Х3 рецептора.

Бетахистин побољшава микроциркулацију у кохлеарном региону и целом мозгу:

Фармаколошки докази побољшане микроциркулације у васкуларној траци унутрашњег уха, могуће опуштањем предапилног сфинктера микросезама унутрашњег уха. Такође је показано да Бетасерк® повећава церебрални проток крви код људи.

Бетахистин олакшава вестибуларну компензацију:

Бетахистин убрзава обнављање вестибуларне функције након унилатералне неуроектомије код животиња, олакшавајући и убрзавајући процесе централне вестибуларне компензације. Овај ефекат карактерише повећање ослобађања и отпуштања хистамина и због антагонизма Х3 рецептора. Код људи, период опоравка након вестибуларне неуроектомије се смањује уз помоћ Бетасерцом® третмана.

Бетахистин мења узбуђење неурона у вестибуларним језгрима:

Бетасерк® има зависни инхибиторни ефекат на генерисање врхова неурона латералних и медијалних вестибуларних језгара.

Фармакодинамска својства која су показана у претклиничким студијама могу да објасне терапеутске предности бетахистина у лечењу вестибуларних поремећаја. Ефикасност Бетасерке® је доказана у клиничким студијама у лечењу болесника са вестибуларном вртоглавом и Менереовом болешћу побољшавајући тежину и учесталост вртоглавице.

Индикације за употребу

Мениереов синдром, који карактерише тријада главних симптома, укључујући вртоглавицу (уз мучнину и повраћање), тинитус, прогресиван губитак слуха (губитак слуха)

симптоматски третман вестибуларног вертиго

Дозирање и администрација

Таблете 8 и 16 мг:

Дневна доза за одрасле је 24-48 мг, која је подељена на 2-3 дозе:

Бетасерц - упутства за употребу, аналоги, прегледи и облици ослобађања (8 мг таблете, 16 мг, 24 мг) лека за лечење Мениереовог синдрома и вртоглавица код одраслих, деце и током трудноће. Састав

У овом чланку можете прочитати упутства за употребу лијека Бетасерк. Представљени прегледи посетилаца сајта - потрошачи овог лијека, као и мишљења лекара специјалиста о употреби Бетасерк-а у њиховој пракси. Велики захтев за активније додавање ваших повратних информација о леку: лек је помогао или није помогао да се отарасе болести, које компликације и нежељени ефекти су примећени, што произвођач можда није навела у напомени. Аналоги Бетасерк-а у присуству доступних структурних аналога. Користи се за лечење Мениереовог синдрома, вртоглавице и тинитуса код одраслих, деце, као иу току трудноће и лактације. Састав дроге.

Бетасерц је синтетски аналог хистамина. Агонист рецептора хистаминског рецептора Х1 за унутрашње увође посуде и антагонист Х3 рецептора хистамина на вестибуларним језгрима ЦНС. Према претклиничким студијама, опуштањем предапиларних сфинктера унутрашњих ушних судова, побољшава се циркулација крви у васкуларној полици унутрашњег уха.

Дозависимо смањује генерисање акционих потенцијала у неуронима латералног и медијалног вестибуларног језгра. Убрзава вестибуларну функцију након унилатералне вестибуларне неуректомије, убрзавајући и олакшавајући централизацију вестибуларне компензације (због антагонизма са хистаминским рецепторима Х3). Умањује симптоме у Мениере и Вертиго синдрому.

Састав

Бетахистински дихидрохлорид + ексципијенти.

Фармакокинетика

Када се гутање Бетасерк брзо и готово потпуно апсорбује из гастроинтестиналног тракта. Након апсорпције, лек се брзо и готово потпуно метаболише да би се формирао неактиван метаболит 2-пиридилоцетне киселине. Уклањање бетахистина бубрезима или кроз чврсто црево. Када узимају лек са храном, максимална концентрација лека у крви је нижа него када се узима на празан желудац. Међутим, укупна апсорпција бетахистина је иста у оба случаја, што указује на то да унос хране само успорава апсорпцију бетахистина.

Индикације

Мениереов синдром, који се карактерише следећим главним симптомима:

  • вртоглавица (праћена мучнином, повраћањем);
  • губитак слуха (губитак слуха);
  • тинитус.

Симптоматски третман вестибуларног вертиго (вертиго).

Облици ослобађања

Таблете од 8 мг, 16 мг и 24 мг.

Упутство за употребу и дозирање

Лијек се препоручује у устима током оброка. Дозу треба изабрати појединачно у зависности од одговора на третман.

За одрасле, доза је 24-48 мг дневно.

Бетасерк 8 мг - 1-2 таблете 3 пута дневно.

Бетасерк 16 мг - 1 / 2-1 таблете 3 пута дневно.

Бетасерк 24 мг - 1 таблета 2 пута дневно.

16 мг таблета и таблета од 24 мг могу се поделити на 2 једнака дела. Да бисте то урадили, ставите таблет на чврсту површину уз ризик и притисните га палетом.

Побољшање се понекад примећује тек након неколико недеља третмана и стабилног терапијског ефекта после неколико месеци лечења. Постоје докази да именовање лека на почетку болести спречава напредовање и / или губитак слуха у каснијим фазама.

Код старијих пацијената, као и код пацијената са бубрежном и / или јетрном инсуфицијенцијом, подешавање дозе није потребно.

Нежељени ефекти

  • мучнина, повраћање;
  • диспепсија;
  • гастроинтестинални бол;
  • надимање;
  • ангиоедем;
  • уртикарија;
  • свраб;
  • осип;
  • анафилактичка реакција.

Контраиндикације

  • преосјетљивост на лек;
  • код деце и адолесцената млађих од 18 година због недостатка података о ефикасности и безбедности.

Користите током трудноће и лактације

Доступни подаци о употреби Бетасерке код трудница нису довољни. Потенцијални ризик за људе није познат. Употреба лека Бетасерк током трудноће је могућа само у случају када је предвиђена корист за мајку већа од потенцијалног ризика за фетус.

Није познато да ли се бетахистин излучује у мајчино млеко. Немојте прописивати лек током дојења. Питање именовања мајке Бетасерк треба узимати тек након упоређивања предности дојења са потенцијалним ризиком за дете.

Посебна упутства

Мере предострожности треба прописати лековима код пацијената са чиревом желуца или историјом дуоденалног улкуса. Током периода коришћења лека, пацијенти са феохромоцитомом и бронхијалном астмом треба да буду под медицинским надзором.

Утицај на способност управљања возачима и механизама контроле

Сматра се да је ефекат бетахистина на способност вожње моторних возила и других механизама одсутан или безначајан, јер током клиничких студија везаних за употребу бетахистина нису утврдјени ефекти који потенцијално утичу на ову способност.

Интеракција на лекове

Ин виво студије које имају за циљ проучавање интеракције са другим лековима нису спроведене.

Ове ин витро студије указују на одсуство инхибиције активности изоензима цитокрома П450 ин виво.

Пацијент треба да обавести доктора о узимању лекова сада или у скорашњој прошлости.

Аналоги лека Бетасерц

Структурни аналоги активне супстанце:

  • Аснитон;
  • Бетавер;
  • Бетахистине;
  • Бетахистин хидрохлорид;
  • Бетахистин дихидрохлорид;
  • Бетацентрин;
  • Вазосерц;
  • Вестибо;
  • Вестикап;
  • Деноисе;
  • Микрозер;
  • Тагиста.

Вазосерц

Упутства за употребу:

Вазосерк - хистамински лек, побољшава микроциркулацију лавиринта.

Облик и састав издања

Дозирање - таблете (15 комада у пакету блистер стрипова, у картонском пакету 2 паковања).

Активни састојак: бетахистин дихидрохлорид, његов садржај у 1 таблети - 8 мг, 16 мг или 24 мг.

Индикације за употребу

Апликација Вазосерка је индицирана за лечење вестибуларних апарата патологије:

  • Мениереова болест;
  • синдром који се карактерише вртоглавица, прогресиван губитак слуха и / или тинитус, укључујући и лавиринт и вестибуларне поремећаје (главобоља, вртоглавица, мучнина, повраћање, бука и бол у ушима, губитак слуха), лабиринтитис, лавиринт унутрашњег ува, вестибуларни неуритис, бенигна позитивни вртоглавица (укључујући и после неурохируршких интервенција).

Поред тога, лек је прописан као део комплексног третмана атеросклерозе церебралних судова, посттрауматске енцефалопатије и вертебробасиларне инсуфицијенције.

Контраиндикације

  • феохромоцитом;
  • фаза акутних чирева желуца и дуоденала;
  • бронхијална астма;
  • И триместру трудноће;
  • период дојења;
  • индивидуална нетолеранција за бетахистин.

Неопходно је узимати пилуле са опрезом у случају чир на желуцу и / или дуоденални чир у историји педијатријских пацијената у ИИ - ИИИ триместру трудноће.

Дозирање и администрација

Таблете су намењене за ингестију, не постоји зависност од уноса хране.

Препоручена доза: 8-16 мг 3 пута дневно. Клинички ефекат се јавља након неколико месеци терапије.

Нежељени ефекти

  • на делу дигестивног система: можда - осећај тежине у епигастриуму, мучнина;
  • алергијске реакције: у неким случајевима - пруритус, осип, уртикарија.

Посебна упутства

У случају развоја дисфетичког феномена таблете треба узимати током или после оброка.

Интеракција на лекове

Истовремени унос антихистамина смањује терапеутски ефекат лека.

Аналоги

Аналоги Вазосерке су: Бетахистин, Бетасерк, Бетахистин-СЗ, Вестибо.

Услови складиштења

Чувајте ван домашаја деце.

Чувати на температури до 30 ° Ц.

Рок употребе - 2 године.

Продајни услови фармације

Пресцриптион.

Информације о леку су генерализоване, пружене су у информативне сврхе и не замењују званичне инструкције. Самотретање је опасно за здравље!

Каријес је најчешћа заразна болест на свету која чак ни грип не може да се такмичи.

Образована особа је мање подложна болестима мозга. Интелектуална активност доприноси формирању додатног ткива који компензује болесне.

Ако је ваша јетра престала са радом, смрт би се догодила у року од 24 сата.

Према многим научницима, комплекси витамина су практично бескорисни за људе.

Свако има не само јединствене отиске прстију, већ и језик.

Милиони бактерија се рађају, живе и умиру у нашем цревима. Они се могу видети само са снажним порастом, али ако се окупљају, ухватили би се у редовну шољу за кафу.

Особа која узима антидепресиве ће у већини случајева патити од депресије. Ако се особа суочила с депресијом сопственом снагом, има сваку прилику заувек заборавити на ову државу.

Поред људи, само једно живо створење на планети Земљи - пси - пати од простатитиса. То су наши најтраженији пријатељи.

Алергијски лекови у Сједињеним Државама троше више од 500 милиона долара годишње. Да ли и даље верујете да ће се најзад пронаћи начин да се коначно избаци алергија?

Многи лекови су првобитно пласирани као лекови. Хероин, на пример, првобитно је пласиран као лек за кашаљ бебе. Доктори су препоручили кокаин као анестезију и као средство повећања издржљивости.

Да бисмо рекли чак и најкраће и најједноставније речи, користићемо 72 мишића.

Познати лекови "Виагра" првобитно су развијени за лечење артеријске хипертензије.

Први вибратор је измишљен у 19. веку. Радио је на парном погону и имао је за циљ третирање женске хистерије.

Људске кости су четири пута јаче од бетона.

Чак и ако човеково срце не победи, он још увијек може живјети дуго времена, као што нам је показао норвешки рибар Јан Ревсдал. Његов "мотор" се зауставио у 4 сати након што се рибар изгубио и заспао на снегу.

Салвисар је руски лек за лијекове за различите болести мускулоскелетног система. Показује свима који активно тренирају и одлазе.

Бетасерк: упутство за употребу (таблете)

Бетасер припада групи лекова који побољшавају микроциркулацију у вестибуларним структурама (првенствено у лабиринту). Користе се у многим патологијама вестибуларног апарата, то је "златни стандард" за лечење вртоглавице. Активни састојак је бетахистин хидрохлорид.

Са хемијске тачке гледишта аналогни је хистамин. Активира Х1 рецепторе лоциране у зидовима посуда унутрашњег уха, као и Х3 рецепторе вестибуларних структура ЦНС-а. Осим побољшања микроциркулације, опуштањем регулатора капиларног мишића крвотока утиче на електрохемијске процесе (смањујући акциони потенцијал ћелијских мембрана), а такође доприноси нормализацији функције када су оштећени слух.

Када узимате Бетасерк брзо и готово потпуно апсорбујете. Метаболизира се у организму и формира 2-пиридилоцетну киселину излучену бубрезима. Излучивање у чистој форми бубрезима и цревима благо. Доза до 48 мг дневно указује на линеарно повећање излученог метаболита, што указује на то да се доза може додатно повећати без пријетње токсичног ефекта. Оброк мало успорава апсорпцију бетахистина, али не утиче на коначну биорасположивост.

Индикације за употребу

Приказано под следећим условима:

  • Унутрашње ухо Хидропс.
  • Вертиго различите етиологије.
  • Тинитус.
  • Смањен слух.
  • Менереова болест.
  • Комбинована терапија енцефалопатије различитог поријекла, атеросклероза церебралних судова.

Користећи Бетасерку за цервикалне остеохондрозе оправдани у присуству синдрома вретенчарних артерија или присуства кичмоцраниалгије вретенца.

Контраиндикације

Контраиндикације на састанак мало:


  • Нетолеранција компоненти.
  • Феохромоцитом.
  • Старост до 18 година (није спроведена студија безбедности).

Мере предострожности треба прописати за постојећу бронхијалну астму, чир на желуцу и дуоденални чир. Употреба током трудноће је могућа само када је то неопходно. Студија безбедности лека за фетус није спроведена. У току лактације треба одбити дојење.

Дозирање

Бетасерк узети са оброком. Дозирање зависи од тежине симптома и ефикасности терапије.

Следеће дозе се користе као стандард: 8 мг таблете се узимају 3 пута дневно, 16 мг такође три пута дневно, 24 мг 2 пута дневно. Лијек се препоручује у устима током оброка. Дозу треба изабрати појединачно у зависности од одговора на третман.

Трајање лечења је прилично дуго. Прве манифестације лека појављују се најмање недељу дана након примене лека (обично 3-4 недеље). Стабилан ефекат се јавља након 1-3 месеца терапије.

Упркос недостатку клиничких података, дугогодишње искуство у примјени указује на то да није потребна корекција доза лека код старијих особа, са бубрежном или хепатичном инсуфицијенцијом. Треба је посматрати у динамици биокемијских показатеља функције бубрега и јетре, посебно када се користи више од 5 лекова.

Прекомерна доза

Описао је неколико случајева превелике дозе Бетасерца, укључујући случај узимања више од 600 мг једном. Манифестације: мучнина, поспаност, бол у стомаку, ови симптоми пролазе сами.

Такође су постојали случајеви превелике дозе у облику кардиопулмоналних компликација када намерно узимају велике дозе Бетасерца у комбинацији са другим лековима.

Аналоги

Аналоги Бетасерца разликују се због њихове слабе ефикасности, честог развоја нежељених нежељених ефеката. Међутим, висока цена оригиналне дроге довела је до прилично масовне производње генеричких лекова. Најчешће На тржишту се налазе следећа трговачка имена: вестибо, тагиста, вестикап, бетахистине. Коришћење овог другог имена, по мом мишљењу, представља кршење међународних норми, пошто се ИНН лека поклапа са трговачким именом. Постоји много других имена лекова бетахистине (на пример, микрозеро, вертран, итд.), Али већина њих тренутно није доступна.

Посебна упутства

Сматра се да Бетасерк не утиче на управљање возилима и другим активностима везаним за потребу за високим психомоторним реакцијама.

Истраживања о интеракцији са другим лековима нису спроведена. Током примене нису примећене непожељне интеракције лекова. На основу доступних података, може се претпоставити да Бетасерц нема утицаја на ензиме цитокрома П450. Теоретски, можемо претпоставити промену деловања антихистаминике узимајући је уз Бетасерк.

Нежељени ефекти

Током искуства након регистрације, примећени су следећи нежељени ефекти:

  • Мучнина, диспепсија, бол у стомаку (око 1%).
  • Главобоља (око 1%). Потребно је напоменути да проценат главобоље није превазишао то у групама које су узимале плацебо.

Такође су забележени нежељени ефекти као што су повраћање, надимање, алергијске реакције у малом броју случајева.

Ауторски снимци

Цене таблета 8, 16, 24 мг

Купити Бетасерк може се рецептовати у скоро свакој апотеци. Опсег цена није велики, јер је укључен у листу виталних дрога. Треба напоменути да су таблете са дозама од 16 и 24 мг у ризику, а које су намењене да олакшају гутање лека, али да се не поделе у двије једнаке дозе.

У просјеку цијене у апотекама су у сљедећим границама (цијене важе од новембра 2015. године):

  • Таблете од 8 мг паковања бр. 30 360-465 рубаља.
  • Таблете 16 мг број паковања 30 512-698 рубаља.
  • Таблете од 24 мг, паковање број 20 424-609 рубаља.
  • Таблете од 24 мг, број паковања 60 1002-1280 рубаља.

Атацанд 16 мг

Произвођач: АстраЗенеца (АстраЗенеца) Шведска

АТЦ код: Ц09ЦА06

Облик производа: Чврсти дозни облици. Пиллс

Опште карактеристике. Састав:

Активна супстанца
Једна таблета садржи активну супстанцу цандесартан цилексетил 8 мг или 16 мг.
Помоћне супстанце
Кармелоза калцијум (кармелозна калцијумова со) 5.6 мг, хипролоза (хидроксипропил целулоза) 4.0 мг, црвена оксид жељеза црвена Е 172 0.065 мг (за дозирање од 8 мг), 0.26 мг (за дозирање од 16 мг); лактоза монохидрат 89,4 мг (за дозу од 8 мг), 81,4 мг (за дозирање од 16 мг), магнезијум стеарат 0,4 мг, кукурузни скроб 20,0 мг, макрогол 2,6 мг.
Опис
Атаканд® 8 мг: светло розе округле биконвексне таблете, са бојом и гравирањем А са једне стране и 008 са друге стране.
ЦГ
Атаканд® 16 мг: розе округле биконвексне таблете, са ризиком и гравирањем А с једне стране и 016 са друге стране.
ЦХ

Фармаколошка својства:

Фармакодинамика. Ангиотензин ИИ је главни хормон система ренин-ангиотензин-алдостерон, који игра важну улогу у патогенези артеријске хипертензије, срчане инсуфицијенције и других кардиоваскуларних обољења. Главни физиолошки ефекти ангиотензина ИИ су вазоконстрикција, стимулација производње алдостерона, регулација хомеостазе воденог електролита и стимулација раста ћелија. Сви ови ефекти су посредовани интеракцијом ангиотензина ИИ са ангиотензин рецепторима типа 1 (АТ1 рецептори).
Кандесартан је селективни антагонист рецептора ангиотензин ИИ типа 1 (АТ1 рецептори). Кандесартан не инхибира ензим који претвара ангиотензин (АЦЕ), који претвара ангиотензин И у ангиотензин ИИ и уништава брадикинин; не утиче на АЦЕ и не доводи до акумулације брадикинина или супстанце Р. Када се упореде кандесартан са АЦЕ инхибиторима, развој кашља је мање изражен код пацијената који су примали кандесартан цилексетил. Кандесартан се не везује за рецепторе других хормона и не блокира укључене јонске канале
регулација функција кардиоваскуларног система. Као резултат блокирања ангиотензин ИИ АТ1 рецептора, зависно од дозе пораст нивоа ренина, ангиотензина И, ангиотензина ИИ и смањења
концентрације алдостерона у плазми.
Хипертензија
У хипертензији, кандесартан узрокује дуготрајно смањење крвног притиска (БП), зависно од дозе. Антихипертензивни ефекат лека је последица смањења укупног периферног васкуларног отпора, без промене срчаног удара (ХР). Није било случајева тешке артеријске хипотензије након узимања прве дозе лека, као и синдрома повлачења (рицоцхет синдром) након прекидања терапије.
Почетак хипотензивне акције након узимања прве дозе кандесартан цилексетила обично се развија у року од 2 сата. У контексту текуће терапије лековима у фиксној дози, максимално смањење крвног притиска обично се постиже у року од 4 недеље и опстане током читавог лечења. Цандесартан Цилекетил, примењен једном дневно, обезбеђује ефикасно и глатко смањење крвног притиска током 24 сата уз мање флуктуације крвног притиска у интервалима између узимања следеће дозе лека. Употреба кандесартан цилексетила заједно са хидроклоротиазидом доводи до повећања хипотензивног ефекта. Комбинована примена кандесартан цилексетила и хидроклоротиазида (или амлодипина) добро се толерише. Ефикасност лека не зависи од старости и пола пацијената. Цандесартан Цилекетил повећава бубрежни проток крви и не мења или повећава брзину гломеруларне филтрације, док се ренална васкуларна отпорност и филтрациона фракција смањују. Прихват цандесартан цилексетила у дози од 8-16 мг током 12 недеља не негативно утиче на ниво глукозе и профил липида код пацијената са артеријском хипертензијом и дијабетесом типа 2.
Клинички ефекат кандесартан цилексетила на морбидитет и морталитет приликом узимања дозе од 8-16 мг (просечна доза 12 мг) једном дневно био је проучаван у рандомизираном клиничком испитивању са 4937 старијим пацијентима (70 до 89 година старости, 21% болесника у старости 80 и више година) са благо до умерено артеријском хипертензијом, примају терапију цидересартан цилексетилом у просеку од 3,7 године (студија СЦОПЕ - студија когнитивних функција и прогнозе код старијих пацијената). Пацијенти су примили кандесартан или плацебо, ако је потребно, у комбинацији са другим антихипертензивним агенсима. У групи пацијената који су примили кандесартан, дошло је до смањења крвног притиска од 166/90 до 145/80 мм Хг, ау контролној групи од 167/90 до 149/82 мм Хг. Није било статистички значајних разлика у учесталости кардиоваскуларних компликација (смртност због кардиоваскуларних обољења, инциденца инфаркта миокарда и можданог удара, што није довело до смрти и можданог удара) између две групе пацијената.
У групи пацијената који су примили кандесартан, примећено је 26,7 случајева.
појава кардиоваскуларних компликација на 1000 пацијената годишње у поређењу са 30,0 случајева на 1000 пацијената годишње у контролној групи (однос ризика = 0,89, 95% интервал поузданости 0,75 - 1,06, п = 0,19 ).
Хронична срчана инсуфицијенција
Према студији ЦХАРМ-а (Цандесартан за хроничну срчану инсуфицијенцију - процјена смањења смртности и морбидитета), цандесартан цилексетил смањује инциденцу смрти и потребу хоспитализације за хроничном срчаном инсуфицијенцијом и побољшаном систолном функцијом леве коморе.
Пацијенти са хроничном срчаном инсуфицијенцијом, поред главне терапије, примали су цандесартан цилексетил у дози од 4 до 8 мг дневно уз повећање дозе до 32 мг дневно или до максимално допуштене терапеутске дозе (просечна доза кандесартана је била 24 мг). Средње праћење је било 37,7 месеца. Након 6 месеци терапије, 63% пацијената који су наставили узимање кандесартан цилексетила (89%) примили су терапијску доза од 32 мг.
У другој студији ЦХАРМ-Алтернативна студија (н = 2028) учествовали су пацијенти са смањеном ејекторном фракцијом леве коморе (ЛВЕФ) од 40%. Није било статистички значајних разлика у вриједности комбинованог критеријума ефикасности, што укључује стопу смртности и прву стопу хоспитализације за хронична срчана инсуфицијенција у групама кандесартана и плацеба (однос ризика = 0.89, 95% интервал поузданости 0.77 - 1.03, п = 0.118). Мали бројчани пад у овом критеријуму услед је смањења учесталости хоспитализације за хроничну срчану инсуфицијенцију. У овој студији није показано никакво дејство кандесартана на смртност.
У посебној анализи резултата 3 студије ЦХАРМ програма није било значајних разлика у учесталости смртних случајева у кандесартану и плацебо групама. Међутим, учесталост смртних случајева је процењена у комбинованој популацији студија ЦХАРМ-Алтернативе и ЦХАРМ-а и у свих 3 студија (однос ризика = 0,91, 95% интервал поузданости 0,83 - 1,00, п = 0,055). Смањење учесталости смртних случајева и учесталости хоспитализације за хроничну инсуфицијенцију срца током терапије с кандесартаном нису зависили од старосне доби, пола и истовремене терапије. Кандесартан је такође био ефикасан код пацијената који су узимали бета-блокере у комбинацији са АЦЕ инхибиторима, а ефикасност кандесартана није зависила од тога да ли пацијент узима оптималну дозу АЦЕ инхибитора или не.
Код пацијената са хроничном инсуфицијенцијом срца и смањеном систолном функцијом леве коморе (ЛВЕФ 99%). Волумен дистрибуције кандесартана је 0,1 л / кг.
Метаболизам и излучивање
Кандесартан се углавном излучује из тела бубрезима и жолцем непромењеном и само се мало метаболише у јетри. Полувреме кандесартана је око 9 сати. Кумулација у телу није примећена.
Укупни клиренс кандесартана је око 0,37 мл / мин / кг, док је бубрежни клиренс око 0,19 мл / мин / кг. Бубрежно излучивање кандесартана врши се гломеруларном филтрацијом и активном тубуларном секрецијом. Када се ингестира са радиоактивно означеним кандесартан цилексетилом, око 26% ињектиране количине се излучује бубрезима као кандесартан и 7% као неактиван метаболит, док се 56% ињектиране количине детектује у каналаартан и 10% као неактиван метаболит.
Код старијих пацијената (преко 65 година), Цмак и АУЦ кандесартана су повећани за 50% и 80%, респективно, у поређењу са младим пацијентима. Међутим, хипотензивни ефекат и инциденца нежељених ефеката уз употребу Атацанд® не зависе од старосне доби пацијената.
Код пацијената са благим и умереним оштећењем бубрега, Цмак и АУЦ кандесартана су повећани за 50% и 70%, док полувреме лека не мења у поређењу са пацијентима са нормалном функцијом бубрега. Код пацијената са тешком поремећеном функцијом бубрега, Цмак и АУЦ кандесартана су повећани за 50% и 110%, респективно, а полу-живот лека повећан је за 2 пута. Код пацијената на хемодијализи, исти фармакокинетички параметри кандесартана су пронађени као код пацијената са тешким бубрежним поремећајем.
Код пацијената са благо и умерено оштећеном функцијом јетре, повећање АУЦ кандесартана забележено је за 23%.

Индикације за употребу:

Хипертензија
Хронична срчана инсуфицијенција и кршење систолне функције леве коморе (смањење ЛВЕФ ≤ 40%) као додатна терапија инхибиторима ангиотензин конвертујућег ензима (АЦЕ) или у случају нетолеранције према АЦЕ инхибиторима (видети одјељак Фармакодинамика).

Дозирање и администрација:

Атаканд® треба узимати једном дневно, без обзира на оброк.
Хипертензија
Препоручена почетна и одржива доза Атацанд ® је 8 мг једном дневно. Пацијентима којима је потребно додатно смањење крвног притиска, препоручује се повећање дозе до 16 мг једном дневно. Максимални антихипертензивни ефекат се постиже у року од 4 недеље од почетка лечења.
Ако терапија са Атацанд®-ом не доведе до смањења крвног притиска до оптималног нивоа, препоручује се додавање тиазидног диуретика на терапију.
Старији пацијенти
Старијим пацијентима није потребно прилагодити почетну дозу лека.
Пацијенти са поремећеном функцијом бубрега
Пацијенти са благо или умерено оштећење бубрега (клиренс креатинина> 30 мл / мин / 1.73 м2 површине тијела) не захтевају промену почетне дозе лека.
Клиничко искуство са лекаром код пацијената са тешким оштећењем бубрега (клиренс креатинина 265 μмол / Л (> 3 мг / дЛ).
Комбинована употреба са АЦЕ инхибиторима код хроничног срчане инсуфицијенције
Употреба кандесартана у комбинацији са АЦЕ инхибиторима може повећати ризик од нежељених дејстава, нарочито бубрежне дисфункције и хиперкалемије (видети одељак "Нежељени ефекти"). У овим случајевима је неопходно пажљиво праћење и праћење лабораторијских параметара.
Стеноза бубрежне артерије
Код пацијената са билатералном стенозом реналне артерије или артеријском стенозом једног бубрега, лекови који утичу на ренин-ангиотензин-алдостеронски систем, посебно АЦЕ инхибиторе, могу узроковати повећање серумске урее и креатинина. Слични ефекти се могу очекивати уз употребу антагониста рецептора ангиотензина ИИ.
Трансплантација бубрега
Клиничко искуство са Атацанд®-ом код пацијената који су имали трансплантацију бубрега је ограничен.
Хипотензија
Пацијенти са хроничном срчаном инсуфицијенцијом током терапије с Атацанд®-ом могу развити артеријску хипотензију. Као и код употребе других лекова који утичу на систем ренин-ангиотензин-алдостерон, узрок артеријске хипотензије код пацијената са артеријском хипертензијом може бити смањење крви у крви, као што је примећено код пацијената који примају велике дозе диуретика. Стога, на почетку терапије, треба водити рачуна и, ако је потребно, корекција хиповолемије.
Општа анестезија и хирургија
Код пацијената који примају антагонисте ангиотензина ИИ, током опште анестезије и током хируршких процедура може доћи до артеријске хипотензије као резултат блокаде ренин-ангиотензин система. Веома ретко, могу бити случајеви тешке хипотензије који захтевају интравенозне флуиде и / или вазопресоре.
Стеноза аортног и митралног вентила или опструктивна хипертрофична кардиомиопатија
Код прописивања Атацанд®-а, као и других вазодилататора, пацијенти са опструктивном хипертрофичном кардиомиопатијом или хемодинамички значајном стенозом аорте или митралног вентила морају бити опрезни.
Примарни хипералдостеронизам
Пацијенти са примарним хипералдостеронизмом су обично отпорни на лечење антихипертензивним лековима који утичу на ренин-ангиотензин-алдостеронски систем. У том смислу, Атацанд ® се не препоручује за постављање таквих пацијената.
Хиперкалемија
Клиничко искуство са другим лековима који утичу на ренин-ангиотензин-алдостеронски систем показује да су истовремена примјена Атацанд® са диуретиком који штеде калиј, препарате калијума или замјене соли које садрже калијум или друге лекове који могу повећати садржај калија у крви (на примјер, хепарин), може довести до развоја хиперкалемије код пацијената са артеријском хипертензијом.
Код пацијената са хроничном инсуфицијенцијом срца током терапије с Атацанд®-ом, може се развити хиперкалемија. Када се Атацанд® прописује пацијентима са хроничном срчаном инсуфицијенцијом, препоручује се редовно праћење калијума у ​​крви, посебно када се дају заједно са АЦЕ инхибиторима и диуретицима који штеде калијум.
Генерал
Пацијенти са васкуларни тонус и бубрежне функције је углавном зависи од ренин-ангиотензин-алдостерон система (нпр пацијенти са тешким конгестивне срчане инсуфицијенције или бубрежних обољења, укључујући стенозе реналне артерије), посебно су осетљиви на лекове који делују на систем ренин-ангиотензин-алдостерон систем. Постављање таквих средстава прати се код ових пацијената акутном артеријском хипотензијом, азотемијом, олигуријом и, мање често, акутном бубрежном инсуфицијенцијом. Могућност развоја ових ефеката не може се искључити приликом употребе антагониста ангиотензин ИИ рецептора. Оштро смањење крвног притиска код пацијената са исхемичном болешћу срца или цереброваскуларним болестима атеросклеротског порекла приликом употребе антихипертензивних лијекова може довести до развоја инфаркта миокарда или можданог удара.
Утицај на способност вожње аутомобила или рада са апаратима
Утицај на способност вожње или рад са опремом није проучаван, али фармакодинамска својства лека указују да овај ефекат није присутан.
Када возите моторна возила и радите потенцијално опасне активности које захтевају повећану концентрацију и психомоторну брзину, треба имати на уму да приликом употребе лијека може доћи до вртоглавице и умора.

Нежељени ефекти:

Хипертензија
Нежељени ефекти у клиничким испитивањима су били умерени и пролазни по природи и били су упоредиви са учесталошћу са плацебо групом. Укупна инциденца нежељених ефеката током узимања лека Атацанд® није зависила од дозе лека, пола и старости пацијента. Инциденца прекида због нежељених ефеката била је слична када се користи кандесартан цилексетил (3.1%) и плацебо (3.2%).
Током анализе података истраживања, пријављени су следећи нежељени ефекти, често (/ 1/100) наилазе приликом узимања кандесартан цилексетила. Описани нежељени ефекти су примећени са учесталошћу од најмање 1% више него у плацебо групи.
Са стране централног нервног система: вртоглавица / слабост, главобоља;
На делу мускулоскелетног система, везивно ткиво: бол у леђима;
Инфекције: респираторне инфекције;
Лабораторијски индикатори: генерално, уз употребу лекова Атацанд®, није било клинички значајних промјена у стандардним лабораторијским параметрима. Као и код других инхибитора система ренин-ангиотензин-алдостерон, може се посматрати благи пад концентрације хемоглобина. Уочено је повећање концентрације креатинина, уреје или калијума и смањења концентрације натријума. Повећање активности аланин аминотрансферазе (АЛТ) забележено је нешто чешће са употребом лека Атацанд® у односу на плацебо (1,3% уместо 0,5%). Код употребе лекова Атацанд® обично није потребна редовна контрола лабораторијских индикатора. Међутим, код пацијената са оштећеном функцијом бубрега препоручује се периодично пратити концентрацију калијума и креатинина у серуму.
Хронична срчана инсуфицијенција
Нежељени ефекти детектовани током примене Атацанд® код пацијената са хроничном инсуфицијенцијом срца су одговарали фармаколошким својствима лека и зависили од стања пацијента. У клиничким студијама спроведеним ЦХАРМ цена Атаканд® лека у дози до 32 мг (н = 3803) са плацебом (н = 3796), 21% пацијената из групе кандезартан цилексетил и 16,1% пацијената у плацебо групи је прекинуо лечење услед за појаву нежељених реакција.
Најчешћи нежељени ефекти (> 1/100, <1/10):
Од кардиоваскуларног система: изразито смањење крвног притиска;
Случај уринарног система: поремећена бубрежна функција;
Лабораторијске промене: повећање концентрације креатинина, уреје и калијума.
Препоручује се контрола концентрације креатинина и калијума у ​​серуму.
Следећи нежељени ефекти током постмаркетиншке употребе лека пријављени су веома ретко ( 1 / 10,000): на делу циркулаторних и лимфних система: леукопенија, неутропенија и агранулоцитоза;
Поремећаји метаболизма и болести изазвани метаболичким поремећајима: хиперкалемија, хипонатремија;
На делу нервног система: вртоглавица, слабост, главобоља;
Од респираторног система, органа груди и медијастина: кашаљ;
На делу гастроинтестиналног тракта: мучнина;
На делу јетре и билијарног тракта: повећана активност "јетрених" ензима, поремећене функције јетре или хепатитиса;
Алергијске реакције: ангиоедем, кожни осип, уртикарија, пруритус;
На делу мишићно-скелетног система, везивно ткиво: бол у леђима, артралгија, мијалгија;
На делу уринарног система: оштећена бубрежна функција, укључујући бубрежну инсуфицијенцију код осетљивих пацијената.

Интеракција са другим лековима:

Фармакокинетичких испитивања користећи производ Атаканд® комбинован са хидрохлоротиазид је проучаван, варфарин, дигоксин, орални контрацептиви (етинилестрадиол / левоноргестрел), глибенкламид, нифедипин и еналаприл. Није утврђена клинички значајна фармакокинетичка интеракција.
Кандесартан се метаболизира до јетре у незнатном степену (ЦИП2Ц9). Студије о интеракцији нису откриле дејство лека на ЦИП2Ц9 и ЦИП3А4, ефекат на друге изоензиме цитокрома П450 система није проучаван.
Комбинована употреба лека Атацанд ® са другим антихипертензивним агенсима потенцира хипотензивни ефекат.
Искуство са другим лековима који делују на ренин-ангиотензин-алдостерон система, показује да истовремена терапија диуретицима који штеде калијум, суплемената калијума, соли супститути садрже калијум и друге агенсе који могу повећати концентрацију калијум серуму (нпр хепарин) могу довести до развоја хиперкалемије.
Са комбинованим рецептом литијум препарата са АЦЕ инхибиторима, пријављено је реверзибилно повећање концентрације литијума у ​​крвном серуму и развој токсичних реакција. Сличне реакције могу се јавити уз употребу антагониста рецептора ангиотензина ИИ, те се препоручује да контролишу концентрацију литијума у ​​крвном серуму уз комбиновано коришћење ових лекова.
Када се комбинована употреба антагониста ангиотензина ИИ рецептора и нестероидних антиинфламаторних лекова (НСАИД), укључујући селективне инхибиторе циклооксигеназе-2 ацетилсалицилне киселине, може се уочити смањење хипотензивног ефекта.
Као и код употребе АЦЕ инхибитора, комбинована употреба антагониста рецептора ангиотензина ИИ и НСАИЛ може повећати ризик од бубрежне дисфункције, укључујући акутну бубрежну инсуфицијенцију, повећање калијума у ​​серуму, нарочито код пацијената са смањеном функцијом бубрега. Треба пажљиво водити рачуна о употреби ових лекова, нарочито код старијих пацијената и код пацијената са смањеном количином крви у крви. Пацијенти треба да надокнађују губитак течности и пажљиво прате функцију бубрега након почетка комбиноване терапије и периодично на позадину такве терапије.
Биолошка доступност кандесартана не зависи од уноса хране.

Контраиндикације:

Преосјетљивост на цилексетил кандесартан или друге компоненте лека.
Период трудноће и лактације (погледајте одељак "Период трудноће и лактације").
Тешка абнормална функција јетре и / или холестаза.
Опрез: пацијенти са тешком бубрежном инсуфицијенцијом (клиренс креатинина мањи од 30 мл / мин) и билатералне стенозе реналних или стенозом артерије само бубрези, са хемодинамски значајне стенозе аортне и митралне валвуле након трансплантације бубрега у историји, у болесника са цереброваскуларних обољења и исхемична болест срца (ИХД), хиперкалемија, код пацијената са смањеном количином циркулације крви, са примарним хипер-алдостеронизмом (нема довољно података о клиничким испитивањима према томе), хипертрофична кардиомиопатија, узраста до 18 година (ефикасност и безбедност нису утврђени).
Период трудноће и лактације
Трудноћа
Употреба лијека Атацанд ® током трудноће је контраиндикована (видети одељак "Контраиндикације"). Пацијенти који узимају лијек Атацанд® требају бити упозорени на ово прије планирања трудноће, тако да могу да разговарају о алтернативној терапији са својим доктором.
У случају трудноће, лијечење Атацанд® треба одмах прекинути и, ако је потребно, треба прописати алтернативни третман.
Лекови који имају директан ефекат на ренин-ангиотензин-алдостеронски систем могу изазвати оштећен развој фетуса или негативно утичу на новорођенчад, чак и на смрт, када користе лијек током трудноће. Познато је да ангиотензин ИИ рецептор антагонист терапија може изазвати фетуса поремећаје (инсуфицијенција бубрега, олигохидрамнион, успоравање осификације костију лобање) и развој компликација у новорођенчета (бубрежна инсуфицијенција, хипотензија, хиперкалаемиа).
Период лактације
Тренутно није познато да ли кандесартан прелази у мајчино млеко. Због могућег нежељеног дејства на дојенчад, Атаканд® се не сме користити током дојења.

Овердосе:

Симптоми
Анализа фармаколошких својстава лека указује на то да главна манифестација предозирања може бити клинички изражено смањење крвног притиска и вртоглавица. Описани појединачни случајеви превеликог дозирања дроге (до 672 мг кандесартан цилексетила), који су завршили опоравак пацијената без озбиљних посљедица.
Третман
Са развојем клинички тешке хипотензије, неопходно је извести симптоматски третман и пратити стање пацијента. Поставите пацијента, подигните ножни крај кревета. Ако је потребно, повећајте запремину циркулирајуће плазме, на примјер, интравенском примјеном изотоничног раствора натријум хлорида. Уколико је неопходно, симпатомиметски лекови могу бити прописани. Повлачење кандесартана помоћу хемодијализе је мало вероватно.

Услови складиштења:

Чувати на температурама испод 30 ° Ц, ван домашаја деце. Рок трајања 3 године. Не примењујте се након истека рока.

Дијагноза Простатитис

Компликације Простатитис